Difusión de una intervención de prevención de la obesidad adolescente en las escuelas de Luisiana (ProudMe)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención ecológica de varios niveles y componentes, de 12 semanas de duración, con sede en Luisiana, se llama Prevención de la obesidad mediante el movimiento y la alimentación asistidos digitalmente (ProudMe). Guiado por teorías sólidas y trabajos previos, este proyecto involucra a múltiples estudiantes investigadores capacitados para abordar dos objetivos específicos.
Objetivo 1: probar la eficacia de la intervención ProudMe en las escuelas intermedias de Luisiana. Basado en un análisis de poder (80% de poder estadístico), el estudio recluta a 480 adolescentes de 12 escuelas intermedias (aleatorizados por grupos a 6 escuelas ProudMe versus 6 escuelas de control en lista de espera). Se recopilan datos cuantitativos sobre conductas de prevención de la obesidad (es decir, actividad física, comportamiento sedentario basado en pantallas, conductas dietéticas) y estado de peso (es decir, puntuación z del índice de masa corporal, circunferencia de la cintura) de todos los adolescentes participantes utilizando instrumentos y procedimientos validados. Los investigadores plantean la hipótesis de que los análisis de modelos multinivel muestran mejoras en las conductas de prevención de la obesidad y el estado de peso en el grupo ProudMe en comparación con un control de cintura, después de controlar factores sociodemográficos en múltiples niveles ecológicos.
Objetivo 2: probar los resultados de la implementación de la intervención ProudMe en las escuelas intermedias de Luisiana. Los investigadores recopilan datos de métodos mixtos de 24 implementadores escolares (es decir, maestros, administradores y personal), 96 adolescentes y 96 padres en las 6 escuelas ProudMe, para capturar indicadores de adaptación e implementación. Los investigadores evalúan las adaptaciones realizadas en tres fases (temprana, intermedia, tardía) de la implementación (es decir, qué, a qué nivel, cuándo, cómo, por qué, por quién e impacto de la intervención). Además, los investigadores evalúan el alcance, la fidelidad, la penetración, la sostenibilidad y el costo de la implementación en las fases temprana, media y tardía de la implementación. Los investigadores esperan que las escuelas ProudMe muestren niveles apropiados de adaptación, fidelidad, alcance, penetración y sostenibilidad, con tiempo y costo financiero manejables.
Sobre la base de un trabajo previamente financiado (p. ej., R21HD090513, PI: Dr. Chen), este proyecto está dirigido por un equipo transdisciplinario sólido y colaborativo con expertos en kinesiología, psicología del desarrollo, nutrición, obesidad infantil, informática, estadística y ciencias de la implementación. . El proyecto fortalece significativamente el entorno de investigación de la Universidad Estatal de Luisiana (LSU), una institución que atiende principalmente a estudiantes de pregrado y que no cuenta con fondos suficientes del NIH. El proyecto crea oportunidades únicas que de otro modo no estarían disponibles para los estudiantes de LSU que aspiran a buscar educación avanzada o carreras en los campos biomédico y de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- LSU Pedagogical Kinesiology Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en 6.º, 7.º u 8.º grado en escuelas participantes.
- Estudiantes con consentimiento de los padres y consentimiento del niño.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes matriculados en grados distintos del 6.°, 7.° u 8.° grado
- Estudiantes de escuelas no participantes.
- Estudiantes sin el consentimiento de los padres y el consentimiento del niño.
- Estudiantes sin preparación adecuada para la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orgullosome
La condición ProudMe involucra tres componentes clave: (a) sistema de manejo del comportamiento asistido por inteligencia artificial (IA) (es decir, ProudMe Tech), (b) educación física y de salud (PE) de ProudMe y reforma del comedor (Cafetería ProudMe), (c) Formación personalizada en implementación (ProudMe Training).
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ProudMe Tech: interacción regular entre humanos y computadoras (de 3 a 5 veces por semana) para participar en el establecimiento de objetivos INTELIGENTES, el monitoreo del comportamiento y la autorreflexión con la ayuda de comentarios habilitados por IA. ProudMe Educación Física [PE]: 12 lecciones para adquirir conocimientos, habilidades y disposiciones para mejorar la actividad física, la dieta y las conductas sedentarias basadas en pantallas. Cafetería ProudMe: Permitir intencionalmente cambios ambientales y de políticas en la cafetería de la escuela (reconocer áreas de fortalezas y debilidades; establecer metas y planes de acción; realizar cambios para mejorar los puntajes evaluados por el Smarter Lunchroom Scorecard). Capacitación ProudMe: capacitación de implementación de 4 horas + control y soporte regulares (a través de técnicas de entrevista motivacional) |
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Comparador activo: Control de lista de espera
El control de la lista de espera implica (a) educación física y de salud regular y comedor, (b) capacitación de desarrollo profesional sobre la importancia de una educación física y de salud de calidad, una alimentación saludable y un entorno para los pies.
No implica un sistema de gestión del comportamiento asistido por IA.
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El control de la lista de espera implica (a) educación física y de salud regular y comedor, (b) capacitación de desarrollo profesional sobre la importancia general de una educación física y de salud de calidad, una alimentación saludable y un entorno para los pies.
No implica un sistema de gestión del comportamiento asistido por IA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física: pregunta de recuerdo de actividad física de NHANES, cuestionario de ejercicio en tiempo libre, acelerómetros ActiGraph
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tiempo de pantalla autoinformado
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12 semanas
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Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: 12 semanas
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un cuestionario sobre el tiempo frente a la pantalla
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12 semanas
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Ambiente alimentario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de frecuencia alimentaria informado por los padres
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones z del índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones del IMC se convierten por peso y altura.
El peso corporal se mide con una precisión de 0,1 kg con una báscula Seca Modelo 770 calibrada.
La puntuación del IMC bruto se calcula a partir de la altura y el peso corporal de la siguiente manera: IMC (kg/m2) = Peso corporal (kg) / Altura (m)2.
La puntuación BMI-z se calcula para examinar cuántas desviaciones estándar del IMC de los adolescentes está por encima o por debajo del valor promedio del IMC para su grupo de edad y sexo.
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La circunferencia de la cintura en el ombligo se evalúa con una precisión de 0,5 cm utilizando una cinta de tensión constante.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la actividad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una covariable a nivel individual.
La autoeficacia en la actividad se refiere a la creencia de los adolescentes en su capacidad para participar en actividades físicas a pesar de las barreras.
Los participantes adolescentes completarán una medida de autoeficacia en la actividad de 8 ítems, para evaluar la autoeficacia en la actividad durante el tiempo libre la mayoría de los días en general, a pesar de las barreras (tiempo frente a la pantalla, clima, ubicación, horario, apoyo social).
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12 semanas
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Autocontrol
Periodo de tiempo: 3-5 veces por semana durante 12 semanas
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Una covariable a nivel individual.
Los participantes adolescentes establecieron objetivos diarios de actividad física, tiempo frente a la pantalla, conductas dietéticas y sueño; realice un seguimiento de sus esfuerzos de comportamiento y evalúe el logro de objetivos en el sistema ProudMe Tech.
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3-5 veces por semana durante 12 semanas
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una covariable a nivel interpersonal.
Evaluar las fuentes y tipos de apoyo social.
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12 semanas
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Política de bienestar escolar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La herramienta de evaluación de escuelas de bienestar 3.0 (WellSAT 3.0) para evaluar los cambios ambientales/políticos en las escuelas (antes y después de las pruebas).
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12 semanas
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Cafetería Nutrición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de Nutrición de la Cafetería Escolar (SCNA) para evaluar los menús de almuerzo y observar los alimentos ofrecidos en la cafetería (mensualmente).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBAM-21-0702
- 1R15HD108765-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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