Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение мер по профилактике подросткового ожирения в школах Луизианы (ProudMe)

21 марта 2024 г. обновлено: Louisiana State University and A&M College
Этот проект направлен на проверку эффективности и реализации вмешательства по профилактике подросткового ожирения под названием ProudMe. В исследовании приняли участие 480 подростков из 12 средних школ (кластерно-рандомизированных: 6 школ ProudMe против 6 контрольных школ из списка ожидания). Ожидается, что в группе ProudMe будут наблюдаться улучшения в поведении по предотвращению ожирения и статусе веса по сравнению с контрольной группой. Исследователи также собирают данные смешанных методов от 24 школ-исполнителей в 6 школах ProudMe и ожидают соблюдения соответствующих уровней адаптации, точности, охвата, проникновения и устойчивости с управляемыми временными и финансовыми затратами.

Обзор исследования

Подробное описание

12-недельное многоуровневое, многокомпонентное экологическое вмешательство в Луизиане называется «Предотвращение ожирения с помощью движения и питания с помощью цифровых технологий» (ProudMe). Руководствуясь надежными теориями и предшествующей работой, в этом проекте участвуют несколько обученных студентов-исследователей для решения двух конкретных задач.

Цель 1: проверить эффективность вмешательства ProudMe в средних школах Луизианы. На основе анализа мощности (статистическая мощность 80%) в исследовании приняли участие 480 подростков из 12 средних школ (кластерно-рандомизированных: 6 школ ProudMe против 6 контрольных школ из списка ожидания). Количественные данные о поведении, направленном на предотвращение ожирения (т. е. о физической активности, малоподвижном поведении на основе экранов, диетическом поведении) и статусе веса (т. е. индекс массы тела z, окружность талии) собираются у всех участников-подростков с использованием проверенных инструментов и процедур. Исследователи предполагают, что анализ многоуровневого моделирования покажет улучшение поведения по предотвращению ожирения и статуса веса в группе ProudMe по сравнению с контрольной группой с поясным списком после контроля социально-демографических факторов на нескольких экологических уровнях.

Цель 2: проверить результаты реализации программы ProudMe в средних школах Луизианы. Исследователи собирают данные смешанными методами от 24 школ (т.е. учителей, администраторов и персонала), 96 подростков и 96 родителей в 6 школах ProudMe, чтобы выявить показатели адаптации и реализации. Исследователи оценивают адаптацию, внесенную на трех этапах (ранний, средний и поздний) реализации (т. е. что, на каком уровне, когда, как, почему, кем и влияние на вмешательство). Кроме того, исследователи оценивают охват, точность, проникновение, устойчивость и стоимость внедрения на ранних, средних и поздних этапах реализации. Исследователи ожидают, что школы ProudMe продемонстрируют соответствующий уровень адаптации, верности, охвата, проникновения и устойчивости при управляемых временных и финансовых затратах.

Опираясь на ранее профинансированную работу (например, R21HD090513, ИП: д-р Чен), этот проект возглавляет сильная совместная трансдисциплинарная команда, состоящая из экспертов в области кинезиологии, психологии развития, питания, детского ожирения, информатики, статистики и науки внедрения. . Проект значительно укрепляет исследовательскую среду Университета штата Луизиана (LSU) – вуза, в основном обслуживающего студентов, недостаточно финансируемого НИЗ. Проект создает уникальные возможности, которые в противном случае были бы недоступны для студентов ЛГУ, которые стремятся получить высшее образование или сделать карьеру в области биомедицины и здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 6, 7 или 8 классов участвующих школ.
  • Учащиеся с согласия родителей и ребенка.

Критерий исключения:

  • Учащиеся, зачисленные в классы, отличные от 6, 7 или 8 классов.
  • Учащиеся школ, не участвующих в программе.
  • Учащиеся без согласия родителей и ребенка.
  • Студенты без адекватной готовности к физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ProudMe
Условие ProudMe включает в себя три ключевых компонента: (а) система управления поведением с помощью искусственного интеллекта (ИИ) (т. е. ProudMe Tech), (б) физическое/медицинское образование (PE) ProudMe и реформа столовой (кафетерий ProudMe), (c) индивидуальное обучение внедрению (ProudMe Training).

ProudMe Tech: регулярное взаимодействие человека и компьютера (3–5 раз в неделю) для SMART-постановки целей, мониторинга поведения и самоанализа с помощью обратной связи с поддержкой искусственного интеллекта.

ProudMe Physical Education [PE]: 12 уроков для приобретения знаний, навыков и навыков для улучшения физической активности, диеты и сидячего поведения на основе экранов.

Кафетерий ProudMe: целенаправленное изменение политики и окружающей среды в школьной столовой (выявление сильных и слабых сторон; определение целей и планов действий; внесение изменений для улучшения оценок, оцениваемых с помощью системы показателей Smarter Lunchroom).

Обучение ProudMe: 4-часовой тренинг по внедрению + регулярная проверка и поддержка (с помощью методов мотивационного собеседования)

Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Контроль списка ожидания включает в себя (а) регулярное физическое/медицинское просвещение и посещение столовой, (б) профессиональное обучение, посвященное важности качественного физического/медицинского образования, здоровому питанию и окружающей среде для ног. Здесь не используется система управления поведением с помощью искусственного интеллекта.
Контроль списка ожидания включает в себя (а) регулярное физическое/медицинское просвещение и посещение столовой, (б) профессиональное обучение, посвященное общей важности качественного физического/медицинского образования, здорового питания и условий для ног. Здесь не используется система управления поведением с помощью искусственного интеллекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность: вопрос NHANES о физической активности, опросник об упражнениях в свободное время, акселерометры ActiGraph
Временное ограничение: 12 недель
Самооценка экранного времени
12 недель
Экранное время
Временное ограничение: 12 недель
анкета экранного времени
12 недель
Пищевая среда
Временное ограничение: 12 недель
Анкета по частоте приема пищи, сообщаемая родителями
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела z-балл
Временное ограничение: 12 недель
Показатели индекса массы тела (ИМТ) z и показатели ИМТ конвертируются по весу и росту. Масса тела измеряется с точностью до 0,1 кг с помощью калиброванных весов Seca Model 770. Необработанный показатель ИМТ рассчитывается на основе роста и массы тела следующим образом: ИМТ (кг/м2) = Масса тела (кг) / Рост (м)2. Показатель ИМТ-z рассчитывается для определения того, на сколько стандартных отклонений ИМТ подростков выше или ниже среднего значения ИМТ для их возрастной группы и пола.
12 недель
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
Окружность талии в районе пупка оценивается с точностью до 0,5 см с помощью ленты постоянного натяжения.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность деятельности
Временное ограничение: 12 недель
Ковариата индивидуального уровня. Самоэффективность деятельности относится к вере подростков в свою способность участвовать в физической активности, несмотря на препятствия. Участники-подростки заполнят тест самоэффективности деятельности из 8 пунктов, чтобы оценить самоэффективность деятельности в свободное время в большинстве дней в целом, несмотря на препятствия (время перед экраном, погода, местоположение, график, социальная поддержка).
12 недель
Самоконтроль
Временное ограничение: 3-5 раз в неделю в течение 12 недель
Ковариата индивидуального уровня. Участники-подростки установили ежедневные цели в отношении физической активности, времени перед экраном, пищевого поведения и сна; отслеживать их поведенческие усилия и оценивать достижение целей с помощью системы ProudMe Tech.
3-5 раз в неделю в течение 12 недель
Социальная поддержка
Временное ограничение: 12 недель
Ковариата межличностного уровня. Оценить источники и виды социальной поддержки.
12 недель
Политика школьного здоровья
Временное ограничение: 12 недель
Инструмент оценки здоровья школ 3.0 (WellSAT 3.0) для оценки изменений окружающей среды/политики в школах (до проведения тестов).
12 недель
Кафетерий Питание
Временное ограничение: 12 недель
Оценка питания школьной столовой (SCNA) для оценки обеденного меню и наблюдения за продуктами, предлагаемыми в столовой (ежемесячно).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBAM-21-0702
  • 1R15HD108765-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться