Nuorten liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteen levittäminen Louisianan kouluihin (ProudMe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Louisianassa sijaitseva, 12 viikkoa kestävä, monitasoinen, monikomponenttinen ekologinen interventio on nimeltään Preventing Obesity using Digital-avuste Movement and Eating (ProudMe). Tässä vankkojen teorioiden ja aikaisemman työn ohjaamana projektissa on mukana useita koulutettuja tutkijoita kahden erityistavoitteen saavuttamiseksi.
Tavoite 1: testata ProudMe-intervention tehokkuutta Louisianan yläkouluissa. Tehoanalyysin (80 % tilastollinen teho) perusteella tutkimukseen värvättiin 480 nuorta 12 yläkoulusta (ryhmäsatunnaistettu 6 ProudMe-kouluun vs. 6 odotuslistalla olevaa kontrollikoulua). Kvantitatiivisia tietoja liikalihavuuden ehkäisykäyttäytymisestä (eli fyysinen aktiivisuus, näyttöön perustuva istuva käyttäytyminen, ruokavaliokäyttäytyminen) ja painotila (eli painoindeksin z-pisteet, vyötärön ympärysmitta) kerätään kaikilta nuorilta osallistujilta validoituja instrumentteja ja menetelmiä käyttäen. Tutkijat olettavat, että monitasoiset mallinnusanalyysit osoittavat parannuksia liikalihavuuden ehkäisykäyttäytymisessä ja painotilanteessa ProudMe-ryhmässä verrattuna vyötärölistakontrolliin sen jälkeen, kun sosiodemografiset tekijät on kontrolloitu useilla ekologisilla tasoilla.
Tavoite 2: testata ProudMe-intervention toteutustuloksia Louisianan yläkouluissa. Tutkijat keräävät sekamenetelmiä koskevia tietoja 24 koulun toteuttajalta (eli opettajilta, hallintovirkailijoilta ja henkilökunnalta), 96 nuorelta ja 96 vanhemmalta kuudessa ProudMe-koulussa sopeutumis- ja toteutusindikaattoreiden keräämiseksi. Tutkijat arvioivat toteutuksen kolmessa vaiheessa (varhainen, puolivälissä, myöhässä) tehtyjä mukautuksia (eli mitä, millä tasolla, milloin, miten, miksi, kenen toimesta ja vaikutus interventioon). Lisäksi tutkijat arvioivat toteutuksen kattavuutta, tarkkuutta, levinneisyyttä, kestävyyttä ja kustannuksia käyttöönoton varhaisessa, keskivaiheessa ja myöhäisessä vaiheessa. Tutkijat odottavat ProudMe-koulujen osoittavan sopivaa sopeutumistasoa, uskollisuutta, ulottuvuutta, levinneisyyttä ja kestävyyttä sekä hallittavissa olevia aika- ja taloudellisia kustannuksia.
Aiemmin rahoitetun työn (esim. R21HD090513, PI: Dr. Chen) pohjalta tätä projektia johtaa vahva, yhteistyökykyinen, poikkitieteellinen tiimi, jossa on kinesiologian, kehityspsykologian, ravitsemuksen, lasten liikalihavuuden, tietojenkäsittelytieteen, tilastotieteen ja toteutustieteen asiantuntijoita. . Hanke vahvistaa merkittävästi Louisiana State Universityn (LSU) tutkimusympäristöä – ensisijaisesti perustutkintoa palvelevaa korkeakoulua NIH:n alirahoittamana. Hanke luo ainutlaatuisia mahdollisuuksia, joita ei muuten ole tarjolla LSU:n opiskelijoille, jotka pyrkivät jatkokoulutukseen tai uraan biolääketieteen ja terveyden alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- LSU Pedagogical Kinesiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien koulujen 6., 7. tai 8. luokalle ilmoittautuneet opiskelijat.
- Opiskelijat vanhemman suostumuksella ja lapsen suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet muille kuin 6., 7. tai 8. luokille
- Osallistumattomien koulujen opiskelijat.
- Opiskelijat ilman vanhempien suostumusta ja lapsen suostumusta.
- Opiskelijat, joilla ei ole riittävää valmiutta fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ProudMe
ProudMe-ehto sisältää kolme avainosaa: (a) tekoälyn (AI) tukema käyttäytymisen hallintajärjestelmä (eli ProudMe Tech), (b) ProudMe-fyysinen/terveyskasvatus (PE) ja lounashuoneuudistus (ProudMe Cafeteria), (c) räätälöity toteutuskoulutus (ProudMe Training).
|
ProudMe Tech: Säännöllinen ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutus (3–5 kertaa viikossa) SMART-tavoitteiden asettamiseen, käyttäytymisen seurantaan ja itsetutkimiseen tekoälyn tukeman palautteen avulla. ProudMe Physical Education [PE]: 12 oppituntia tietojen, taitojen ja taipumusten hankkimiseksi fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja näyttöön perustuvan istumisen parantamiseksi. ProudMe-kahvila: Tarkoituksenmukaisesti mahdollistaa politiikan ja ympäristön muutokset koulukahvilassa (tunnistaa vahvuudet ja heikkoudet; aseta tavoitteita ja toimintasuunnitelmia; tee muutoksia Smarter Lunchroom Scorecardin arvioimien tulosten parantamiseksi). ProudMe-koulutus: 4 tunnin toteutuskoulutus + säännöllinen sisäänkirjautuminen ja tuki (motivoivan haastattelutekniikan kautta) |
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan valvontaan kuuluu (a) säännöllinen fyysinen/terveyskasvatus ja ruokasali, (b) ammatillinen kehityskoulutus laadukkaan fyysisen/terveyskasvatuksen, terveellisen syömisen ja jalkaympäristön tärkeydestä.
Se ei sisällä AI-avusteista käyttäytymisen hallintajärjestelmää.
|
Jonotuslistan valvontaan kuuluu (a) säännöllinen fyysinen/terveyskasvatus ja ruokasali, (b) ammatillinen kehityskoulutus laadukkaan fyysisen/terveyskasvatuksen, terveellisen syömisen ja jalkaympäristön yleisestä merkityksestä.
Se ei sisällä AI-avusteista käyttäytymisen hallintajärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus: NHANES-fyysisen aktiivisuuden muistokysymys, vapaa-ajan harjoituskysely, ActiGraph-kiihtyvyysmittarit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama näyttöaika
|
12 viikkoa
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
näyttöaikakysely
|
12 viikkoa
|
|
Ruokaympäristö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vanhempien ilmoittama ruokatiheyskysely
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin z-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksin (BMI) z-pisteet ja BMI-pisteet muunnetaan painon ja pituuden mukaan.
Kehon paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla Seca Model 770 -vaa'alla.
Raaka BMI-pistemäärä lasketaan pituudesta ja ruumiinpainosta seuraavasti: BMI (kg/m2) = ruumiinpaino (kg) / pituus (m)2.
BMI-z-pistemäärä lasketaan sen tutkimiseksi, kuinka monen keskihajonnan nuoren BMI on ikäryhmän ja sukupuolen keskimääräisen BMI-arvon ylä- tai alapuolella.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta navan kohdalla mitataan 0,5 cm:n tarkkuudella käyttäen jatkuvaa kiristystä teippiä.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksilötason kovariaatti.
Aktiviteetin itsetehokkuudella tarkoitetaan nuorten uskoa kykyynsä osallistua fyysiseen toimintaan esteistä huolimatta.
Nuoret osallistuvat suorittamaan 8 kohdan toiminnan itsetehokkuuden mittarin, jolla arvioidaan toiminnan itsetehokkuutta vapaa-ajan aikana useimpina päivinä esteistä huolimatta (ruutuaika, sää, sijainti, aikataulu, sosiaalinen tuki).
|
12 viikkoa
|
|
Itse valvova
Aikaikkuna: 3-5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Yksilötason kovariaatti.
Nuoret osallistujat asettivat päivittäisiä tavoitteita fyysiselle aktiivisuudelle, näyttöajalle, ruokavaliokäyttäytymiselle ja unelle; seurata heidän käyttäytymistään ja arvioida tavoitteiden saavuttamista ProudMe Tech -järjestelmässä.
|
3-5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ihmissuhdetason kovariaatti.
Arvioida sosiaalisen tuen lähteitä ja tyyppejä.
|
12 viikkoa
|
|
Koulun hyvinvointipolitiikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wellness School Assessment Tool 3.0 (WellSAT 3.0) koulujen ympäristö-/politiikkamuutosten arvioimiseksi (ennen kokeiden jälkeiseen aikaan).
|
12 viikkoa
|
|
Kahvilan ravinto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
School Cafeteria Nutrition Assessment (SCNA) arvioi lounasmenuja ja tarkkailee kahvilassa tarjottavia ruokia (kuukausittain).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBAM-21-0702
- 1R15HD108765-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .