步态分析和退行性脊柱
2025年3月13日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
这项观察性研究的目的是分析退行性脊柱疾病的生物力学。 它旨在回答的主要问题是：
- 受疾病影响的生物力学变量有哪些
- 它们如何随着疾病进展和治疗而演变
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nuno A.R. Cristino
- 电话号码：+351217104400
- 邮箱：nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
学习地点
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Lisbon、葡萄牙
- 招聘中
- Hospital da Luz Setúbal
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接触：
- Nuno Cristino
- 电话号码：+351919484946
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊患有研究中的脊柱疾病且符合资格标准的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在50至85岁之间
- 通过临床和影像学标准诊断脊柱疾病
- 病程超过3个月
- 给予同意的能力
- 葡萄牙语流利
排除标准：
- 既往脊柱手术史
- 脊柱不稳定
- 可能影响行走的神经系统疾病
- 导致严重步态障碍的已知骨科疾病
- 痴呆或发育障碍伴认知障碍
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态参数相对于基线的变化 - 速度 (m/s) - 3 个月时
大体时间：3个月
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变化的定义是 3 个月后速度（米/秒）比基线评估提高 10%。
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3个月
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步态参数相对于基线的变化 - 速度 (m/s) - 6 个月时
大体时间：6个月
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变化的定义是 6 个月后速度（米/秒）比基线评估提高 10%。
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6个月
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步态参数相对于基线的变化 - 速度 (m/s) - 12 个月时
大体时间：12个月
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变化的定义是 12 个月后速度（米/秒）比基线评估提高 10%。
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12个月
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步态参数相对于基线的变化 - 步长 (m) - 3 个月时
大体时间：3个月
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变化的定义是 3 个月后步长（米）从基线评估增加 10%。
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3个月
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步态参数相对于基线的变化 - 步长 (m) - 6 个月时
大体时间：6个月
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这一变化的定义是，自基线评估起 6 个月时步长（米）增加 10%。
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6个月
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步态参数相对于基线的变化 - 步长 (m) - 12 个月时
大体时间：12个月
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变化的定义是在 12 个月时步长（米）从基线评估增加 10%。
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12个月
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步态参数相对于基线的变化 - 步宽 (m) - 3 个月时
大体时间：3个月
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变化的定义是 3 个月后步幅宽度（米）从基线评估开始减少 10%。
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3个月
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步态参数相对于基线的变化 - 步宽 (m) - 6 个月时
大体时间：6个月
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变化的定义是 6 个月时步长（米）比基线评估减少 10%。
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6个月
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步态参数相对于基线的变化 - 步宽 (m) - 12 个月时
大体时间：12个月
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变化的定义是 12 个月时步长（米）比基线评估减少 10%。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量的背痛相对于基线的变化
大体时间：3个月
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该变化将根据治疗反应的最小临床重要差异定义，定义为 NRPS 下降 ≥2 分（范围：0 - 10 分）。
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3个月
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6 个月时通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量的背痛相对基线的变化
大体时间：6个月
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该变化将根据治疗反应的最小临床重要差异定义，定义为 NRPS 下降 ≥2 分（范围：0 - 10 分）。
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6个月
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12 个月时通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量的背痛相对于基线的变化
大体时间：12个月
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该变化将根据治疗反应的最小临床重要差异定义，定义为 NRPS 下降 ≥2 分（范围：0 - 10 分）。
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12个月
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3 个月时通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量的残疾相对基线的变化
大体时间：3个月
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该变化将根据治疗反应的最小临床重要差异定义，定义为 ODI 下降 ≥27%（范围：0-50，分数越高表示残疾程度越高）。
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3个月
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6 个月时通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量的残疾相对基线的变化
大体时间：6个月
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该变化将根据治疗反应的最小临床重要差异定义，定义为 ODI 下降 ≥27%（范围：0-50，分数越高表示残疾程度越高）。
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6个月
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12 个月时通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量的残疾相对基线的变化
大体时间：12个月
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该变化将根据治疗反应的最小临床重要差异定义，定义为 ODI 下降 ≥27%（范围：0-50，分数越高表示残疾程度越高）。
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12个月
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3 个月时通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 测量的生活质量相对于基线的变化
大体时间：3个月
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3 个月时通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 测量的生活质量相对于基线的变化
|
3个月
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6 个月时通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 测量的生活质量相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6 个月时通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 测量的生活质量相对于基线的变化
|
6个月
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12 个月时通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 测量的生活质量相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12 个月时通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 测量的生活质量相对于基线的变化
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12个月
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3 个月时通过核心结果衡量指标 (COMI) 衡量的残疾相对于基线的变化
大体时间：3个月
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在核心 COMI-back 中，1 个问题由 2 个从 0 到 10 的数字评分量表组成，5 个问题由 5 个回答选项中的 1 个回答。
2 个残疾分数的平均值构成残疾维度子分数。
COMI 总分由 5 个维度分数的平均值确定。
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3个月
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6 个月时通过核心结果衡量指标 (COMI) 衡量的残疾相对于基线的变化
大体时间：6个月
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在核心 COMI-back 中，1 个问题由 2 个从 0 到 10 的数字评分量表组成，5 个问题由 5 个回答选项中的 1 个回答。
2 个残疾分数的平均值构成残疾维度子分数。
COMI 总分由 5 个维度分数的平均值确定。
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6个月
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12 个月时通过核心结果衡量指标 (COMI) 衡量的残疾相对于基线的变化
大体时间：12个月
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在核心 COMI-back 中，1 个问题由 2 个从 0 到 10 的数字评分量表组成，5 个问题由 5 个回答选项中的 1 个回答。
2 个残疾分数的平均值构成残疾维度子分数。
COMI 总分由 5 个维度分数的平均值确定。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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