Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu i zwyrodnienie kręgosłupa

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa

Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza biomechaniki choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Na jakie zmienne biomechaniczne wpływa choroba
  • Jak ewoluują wraz z postępem choroby i leczeniem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital da Luz Setúbal
        • Kontakt:
          • Nuno Cristino
          • Numer telefonu: +351919484946

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby kręgosłupa objętej badaniem i spełniający kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 85 lat
  • Diagnostyka chorób kręgosłupa na podstawie kryteriów klinicznych i imagiologicznych
  • Czas trwania choroby dłuższy niż 3 miesiące
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Biegle mówiący po portugalsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kręgosłupa
  • Niestabilność kręgosłupa
  • Choroba neurologiczna, która może utrudniać chodzenie
  • Znane schorzenia ortopedyczne powodujące znaczne upośledzenie chodu
  • Demencja lub zaburzenie rozwoju z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
Inny: Czujniki kinematyczne
Analiza porównawcza danych kinematycznych uzyskanych w środowisku nadzorowanym i nienadzorowanym
Choroba
Inny: Czujniki kinematyczne
Analiza porównawcza danych kinematycznych uzyskanych w środowisku nadzorowanym i nienadzorowanym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – prędkości (m/s) – po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% wzrost prędkości (w metrach/sekundę) po 3 miesiącach od oceny początkowej.
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – prędkości (m/s) – po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% wzrost prędkości (w metrach/sekundę) po 6 miesiącach od oceny początkowej.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – prędkości (m/s) – po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% wzrost prędkości (w metrach/sekundę) po 12 miesiącach od oceny początkowej.
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – długości kroku (m) – po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% wzrost długości kroku (w metrach) po 3 miesiącach od oceny początkowej.
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – długości kroku (m) – po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% wzrost długości kroku (w metrach) po 6 miesiącach od oceny początkowej.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – długości kroku (m) – po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% wzrost długości kroku (w metrach) po 12 miesiącach od oceny początkowej.
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – szerokość kroku (m) – po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% zmniejszenie szerokości kroku (w metrach) po 3 miesiącach od oceny początkowej.
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – szerokość kroku (m) – po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% zmniejszenie szerokości kroku (w metrach) po 6 miesiącach od oceny początkowej.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametru chodu – szerokość kroku (m) – po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana jako 10% zmniejszenie szerokości kroku (w metrach) po 12 miesiącach od oceny początkowej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu pleców mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zostanie zdefiniowana na podstawie minimalnej istotnej klinicznie różnicy w odpowiedzi na leczenie, zdefiniowanej jako zmniejszenie NRPS o ≥2 punkty (zakres: 0–10 punktów).
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bólu pleców mierzonego za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana na podstawie minimalnej istotnej klinicznie różnicy w odpowiedzi na leczenie, zdefiniowanej jako zmniejszenie NRPS o ≥2 punkty (zakres: 0–10 punktów).
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bólu pleców mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana na podstawie minimalnej istotnej klinicznie różnicy w odpowiedzi na leczenie, zdefiniowanej jako zmniejszenie NRPS o ≥2 punkty (zakres: 0–10 punktów).
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepełnosprawności mierzonej wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zostanie zdefiniowana na podstawie minimalnej istotnej klinicznie różnicy w odpowiedzi na leczenie, zdefiniowanej jako zmniejszenie ODI o ≥27% (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność).
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepełnosprawności mierzonej wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana na podstawie minimalnej istotnej klinicznie różnicy w odpowiedzi na leczenie, zdefiniowanej jako zmniejszenie ODI o ≥27% (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność).
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepełnosprawności mierzonej wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zostanie zdefiniowana na podstawie minimalnej istotnej klinicznie różnicy w odpowiedzi na leczenie, zdefiniowanej jako zmniejszenie ODI o ≥27% (zakres: 0-50 i wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność).
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia mierzonej europejskim kwestionariuszem jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia mierzonej europejskim kwestionariuszem jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) po 3 miesiącach
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia mierzonej europejskim kwestionariuszem jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia mierzonej europejskim kwestionariuszem jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) po 6 miesiącach
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia mierzonej europejskim kwestionariuszem jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia mierzonej europejskim kwestionariuszem jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) po 12 miesiącach
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepełnosprawności mierzonej za pomocą wskaźnika podstawowych pomiarów wyników (COMI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
W podstawowym systemie COMI-back 1 pytanie składa się z 2 numerycznych skal ocen, na które należy odpowiedzieć od 0 do 10, oraz 5 pytań, na które należy odpowiedzieć, wybierając 1 z 5 opcji odpowiedzi. Średnia z 2 ocen niepełnosprawności tworzy podskatę wymiaru niepełnosprawności. Całkowity wynik COMI określa się poprzez uśrednienie wyników z 5 wymiarów.
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie niepełnosprawności mierzonej za pomocą wskaźnika podstawowych pomiarów wyników (COMI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W podstawowym systemie COMI-back 1 pytanie składa się z 2 numerycznych skal ocen, na które należy odpowiedzieć od 0 do 10, oraz 5 pytań, na które należy odpowiedzieć, wybierając 1 z 5 opcji odpowiedzi. Średnia z 2 ocen niepełnosprawności tworzy podskatę wymiaru niepełnosprawności. Całkowity wynik COMI określa się poprzez uśrednienie wyników z 5 wymiarów.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie niepełnosprawności mierzonej za pomocą wskaźnika podstawowych pomiarów wyników (COMI) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W podstawowym systemie COMI-back 1 pytanie składa się z 2 numerycznych skal ocen, na które należy odpowiedzieć od 0 do 10, oraz 5 pytań, na które należy odpowiedzieć, wybierając 1 z 5 opcji odpowiedzi. Średnia z 2 ocen niepełnosprawności tworzy podskatę wymiaru niepełnosprawności. Całkowity wynik COMI określa się poprzez uśrednienie wyników z 5 wymiarów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • a319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa

Badania kliniczne na Czujniki kinematyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj