Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysi ja rappeuttava selkäranka

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida rappeuttavan selkäydinsairauden biomekaniikkaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat biomekaaniset muuttujat, joihin sairaus vaikuttaa
  • Miten ne kehittyvät taudin etenemisen ja hoidon myötä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital da Luz Setúbal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuno Cristino
          • Puhelinnumero: +351919484946

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu selkäydinsairaus tutkimuksessa ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-85 vuotta
  • Selkärangan sairauden diagnoosi kliinisillä ja imagiologisilla kriteereillä
  • Taudin kesto yli 3 kuukautta
  • Kyky antaa suostumus
  • Sujuva portugalin puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Selkärangan epävakaus
  • Neurologinen sairaus, joka saattaa häiritä kävelyä
  • Tunnetut ortopediset sairaudet, jotka aiheuttavat merkittävää kävelyn heikkenemistä
  • Dementia tai kehityshäiriö, johon liittyy kognitiivista heikkenemistä
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
Muut: Kinemaattiset anturit
Valvotussa ja valvomattomassa ympäristössä hankitun kinemaattisen tiedon vertaileva analyysi
Sairaus
Muut: Kinemaattiset anturit
Valvotussa ja valvomattomassa ympäristössä hankitun kinemaattisen tiedon vertaileva analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - nopeus (m/s) - 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään nopeuden 10 prosentin lisäyksellä (metriä/sekunti) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
3 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - nopeus (m/s) - 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään nopeuden 10 prosentin lisäyksellä (metriä/sekunti) kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
6 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - nopeus (m/s) - 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n nopeuden lisäyksellä (metriä/sekunti) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
12 kuukautta
Muutos perustasosta kävelyparametrissa - askelpituus (m) - 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n lisäyksellä askelpituudessa (metreissä) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
3 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelpituus (m) - 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n lisäyksellä askelpituudessa (metreissä) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
6 kuukautta
Muutos perustasosta kävelyparametrissa - askelpituus (m) - 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n lisäyksellä askelpituudessa (metreissä) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
12 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelleveys (m) - 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään askelleveyden (metreissä) 10 prosentin laskuna 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
3 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelleveys (m) - 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään askelleveyden (metreissä) 10 prosentin laskuna 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
6 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelleveys (m) - 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään askelleveyden (metreissä) 10 prosentin laskuna 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipujen muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
3 kuukautta
Selkäkipujen muutos lähtötilanteesta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
6 kuukautta
Selkäkipujen muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
12 kuukautta
Muutos vamman lähtötasosta Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) mitattuna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron perusteella hoitovasteessa, joka määritellään ODI:n ≥27 %:n laskuna (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
3 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron perusteella hoitovasteessa, joka määritellään ODI:n ≥27 %:n laskuna (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
6 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron perusteella hoitovasteessa, joka määritellään ODI:n ≥27 %:n laskuna (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
12 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Muutos elämänlaadun lähtötasosta mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos elämänlaadun lähtötasosta mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) mitattuna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ytimen COMI-backissa 1 kysymys koostuu kahdesta numeerisesta luokitusasteikosta, joihin on vastattava 0-10, ja 5 kysymyksestä, joihin vastataan valitsemalla yksi viidestä vastausvaihtoehdosta. Kahden työkyvyttömyyspisteen keskiarvo muodostaa vammaisuuden alapisteen. COMI-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla viiden ulottuvuuden pistemäärän keskiarvo.
3 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ytimen COMI-backissa 1 kysymys koostuu kahdesta numeerisesta luokitusasteikosta, joihin on vastattava 0-10, ja 5 kysymyksestä, joihin vastataan valitsemalla yksi viidestä vastausvaihtoehdosta. Kahden työkyvyttömyyspisteen keskiarvo muodostaa vammaisuuden alapisteen. COMI-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla viiden ulottuvuuden pistemäärän keskiarvo.
6 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ytimen COMI-backissa 1 kysymys koostuu kahdesta numeerisesta luokitusasteikosta, joihin on vastattava 0-10, ja 5 kysymyksestä, joihin vastataan valitsemalla yksi viidestä vastausvaihtoehdosta. Kahden työkyvyttömyyspisteen keskiarvo muodostaa vammaisuuden alapisteen. COMI-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla viiden ulottuvuuden pistemäärän keskiarvo.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Nova de Lisboa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • a319

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa