보행 분석 및 퇴행성 척추
2025년 3월 13일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa
본 관찰연구의 목적은 퇴행성 척추질환의 생체역학을 분석하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 질병의 영향을 받는 생체역학적 변수는 무엇입니까?
- 질병 진행 및 치료에 따라 어떻게 진화하는지
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nuno A.R. Cristino
- 전화번호: +351217104400
- 이메일: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
연구 장소
-
-
-
Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Hospital da Luz Setúbal
-
연락하다:
- Nuno Cristino
- 전화번호: +351919484946
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에서 척추 질환 진단이 확인되고 적격 기준을 충족하는 환자.
설명
포함 기준:
- 50~85세
- 임상적, 영상학적 기준에 따른 척추질환 진단
- 질병 기간이 3개월 이상인 경우
- 동의할 수 있는 능력
- 유창한 포르투갈어 구사자
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 척추 불안정
- 보행을 방해할 수 있는 신경질환
- 심각한 보행 장애를 일으키는 것으로 알려진 정형외과적 질환
- 인지 장애를 동반한 치매 또는 발달 장애
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
건강한 자원봉사자
|
감독 환경과 비지도 환경에서 획득한 운동학적 데이터의 비교 분석
|
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질병
|
감독 환경과 비지도 환경에서 획득한 운동학적 데이터의 비교 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 속도(m/s) - 3개월
기간: 3 개월
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변경은 기준 평가로부터 3개월에 속도(미터/초)가 10% 증가하는 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 속도(m/s) - 6개월
기간: 6 개월
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변경은 기준 평가로부터 6개월에 속도(미터/초)가 10% 증가하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 속도(m/s) - 12개월
기간: 12 개월
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변경은 기준 평가로부터 12개월에 속도(미터/초)가 10% 증가하는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 보폭(m) - 3개월
기간: 3 개월
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변경은 기준 평가로부터 3개월에 보폭(미터)이 10% 증가하는 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 보폭(m) - 6개월
기간: 6 개월
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변경은 기준 평가로부터 6개월에 보폭(미터)이 10% 증가하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
|
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 보폭(m) - 12개월
기간: 12 개월
|
변경은 기준 평가로부터 12개월에 보폭(미터)이 10% 증가하는 것으로 정의됩니다.
|
12 개월
|
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 보폭(m) - 3개월
기간: 3 개월
|
변경은 기준 평가로부터 3개월에 단계 폭(미터)이 10% 감소하는 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 보폭(m) - 6개월
기간: 6 개월
|
변경은 기준 평가로부터 6개월에 단계 폭(미터)이 10% 감소하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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보행 매개변수의 기준선 대비 변화 - 보폭(m) - 12개월
기간: 12 개월
|
변경은 기준 평가로부터 12개월에 단계 폭(미터)이 10% 감소하는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 허리 통증의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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변경 사항은 NRPS가 2점 이상 감소한 것으로 정의된 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다(범위: 0~10점).
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3 개월
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6개월째 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 허리 통증의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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변경 사항은 NRPS가 2점 이상 감소한 것으로 정의된 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다(범위: 0~10점).
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6 개월
|
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12개월째 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 허리 통증의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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변경 사항은 NRPS가 2점 이상 감소한 것으로 정의된 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다(범위: 0~10점).
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12 개월
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3개월 후 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정한 장애의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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변경은 ODI의 ≥27% 감소로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다(범위: 0-50 및 더 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냄).
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3 개월
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6개월 후 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정된 장애의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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변경은 ODI의 ≥27% 감소로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다(범위: 0-50 및 더 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냄).
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6 개월
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12개월에 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정한 장애의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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변경은 ODI의 ≥27% 감소로 정의되는 치료 반응의 최소 임상적으로 중요한 차이로 정의됩니다(범위: 0-50 및 더 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냄).
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12 개월
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3개월 후 유럽 삶의 질-5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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3개월 후 유럽 삶의 질-5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
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3 개월
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6개월 후 유럽 삶의 질-5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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6개월 후 유럽 삶의 질-5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
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6 개월
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유럽의 삶의 질-5 차원 설문지(EQ-5D)로 측정된 삶의 질 기준선 대비 12개월의 변화
기간: 12 개월
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유럽의 삶의 질-5 차원 설문지(EQ-5D)로 측정된 삶의 질 기준선 대비 12개월의 변화
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12 개월
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3개월 후 COMI(Core Outcome Measures Index)로 측정된 장애의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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코어 COMI-back에서 1개의 질문은 0부터 10까지 답변할 수 있는 2개의 숫자 평가 척도와 5개의 응답 옵션 중 1개를 선택하여 답변하는 5개의 질문으로 구성됩니다.
2개의 장애 점수의 평균이 장애 차원 하위 점수를 구성합니다.
총 COMI 점수는 5개 차원 점수를 평균하여 결정됩니다.
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3 개월
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6개월 후 COMI(Core Outcome Measures Index)로 측정된 장애의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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코어 COMI-back에서 1개의 질문은 0부터 10까지 답변할 수 있는 2개의 숫자 평가 척도와 5개의 응답 옵션 중 1개를 선택하여 답변하는 5개의 질문으로 구성됩니다.
2개의 장애 점수의 평균이 장애 차원 하위 점수를 구성합니다.
총 COMI 점수는 5개 차원 점수를 평균하여 결정됩니다.
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6 개월
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12개월에 COMI(핵심 결과 측정 지수)로 측정된 장애의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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코어 COMI-back에서 1개의 질문은 0부터 10까지 답변할 수 있는 2개의 숫자 평가 척도와 5개의 응답 옵션 중 1개를 선택하여 답변하는 5개의 질문으로 구성됩니다.
2개의 장애 점수의 평균이 장애 차원 하위 점수를 구성합니다.
총 COMI 점수는 5개 차원 점수를 평균하여 결정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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