中医治疗术后水肿
2024年3月21日 更新者:YI-WEN HSIEH、Chang Gung Memorial Hospital
中医药干预对十字韧带重建术后水肿的评价
关于膝关节手术有大量研究,包括手术方法、康复策略和并发症预防。 无论是普通手术还是内窥镜手术,术后都可能出现关节肿胀,根据患者的情况,可能会持续数周。 因此,尽快消肿对于术后治疗非常重要。 膝关节肿胀可能会增加软组织张力,引起疼痛和不适,并影响关节的活动范围和功能恢复。 它还可能影响伤口愈合并增加感染和血栓形成等并发症的风险。 中医相关的临床研究大多集中在减轻疼痛上,相对而言,对减轻肿胀的关注较少。 尽管如此,大多数相关文献都讨论了全膝关节置换手术。
十字韧带手术在运动医学骨科中非常常见。 期望普通患者手术后能迅速得到功能恢复,运动员也能尽快重返赛场。 本研究是一项前瞻性研究,采用部分双盲、随机对照研究设计。 研究人员旨在对十字韧带术后膝关节肿胀进行中医干预,并评估术后肿胀和功能改善情况。 中医干预方法有激光针灸和中药外敷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 愿意签署知情同意书
- 年龄在18-50岁之间的男女患者
- 第一次接受十字韧带重建
- 愿意接受中医干预及随访
排除标准:
- 重复手术干预
- 有严重针灸晕厥史
- 草药包装严重过敏反应或药物性皮炎史
- 有其他导致膝关节肿胀的疾病史,如类风湿性关节炎、膝关节感染、痛风性关节炎、结缔组织疾病、肿瘤或心/肾功能衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:激光针灸治疗
手术前后、手术伤口相关穴位的低强度激光治疗
|
低强度激光治疗
|
假比较器:激光针灸假手术
术前、术后对手术伤口相关穴位进行低强度激光治疗(使用Sham装置)
|
低强度激光治疗
|
有源比较器:草药包装
手术前后、手术伤口周围中药外敷包裹
|
低强度激光治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
腿围测量
大体时间:手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
下肢多重周长测量
|
手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
增值服务
大体时间:手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
疼痛的一般评分
|
手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
WOMAC
大体时间:手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
关节疼痛的具体评分
|
手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
泰格纳评分
大体时间:手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
关节活动评分
|
手术前、手术当天、手术后1天/2周/4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月30日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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激光针灸的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动,不招人