- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06335602
ТКМ при послеоперационном отеке
Оценка вмешательства традиционной китайской медицины при послеоперационном отеке после реконструкции крестообразной связки
Существует множество исследований по хирургии коленного сустава, включая хирургические методы, стратегии реабилитации и профилактику осложнений. Будь то общая хирургия или эндоскопическая хирургия, послеоперационный отек суставов может сохраняться в течение нескольких недель в зависимости от состояния пациента. Поэтому в послеоперационном лечении важно как можно скорее уменьшить отек. Отек коленного сустава может увеличить напряжение мягких тканей, вызывая боль и дискомфорт, а также влияя на диапазон движений и функциональное восстановление сустава. Это также может повлиять на заживление ран и увеличить риск осложнений, таких как инфекция и тромбоз. Большинство клинических исследований, связанных с традиционной китайской медициной, направлены на уменьшение боли, и относительно мало внимания уделяется уменьшению отека. Тем не менее, в большинстве соответствующих литературных источников обсуждается тотальная операция по замене коленного сустава.
Операции на крестообразных связках очень распространены в ортопедии спортивной медицины. Ожидается, что обычные пациенты быстро восстанавливают функции после операции, а спортсмены смогут вернуться к игре как можно скорее. Данное исследование представляет собой проспективное исследование с частично двойным слепым рандомизированным контролируемым дизайном. Целью исследователей является вмешательство традиционной китайской медицины при отеке колена после операции на крестообразной связке, а также оценка послеоперационного отека и функционального улучшения. Методами вмешательства ТКМ являются лазерная акупунктура и наружное применение лекарственных трав.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать информированное согласие
- Возраст пациентов мужского и женского пола 18-50 лет.
- Впервые получил реконструкцию крестообразной связки
- Готов принять вмешательство ТКМ и последующее наблюдение.
Критерий исключения:
- Повторное хирургическое вмешательство
- История серьезного акупунктурного обморока
- В анамнезе тяжелая аллергическая реакция на травяные упаковки или лекарственный дерматит.
- В анамнезе другие заболевания, вызывающие отек коленного сустава, такие как ревматоидный артрит, инфекция коленного сустава, подагрический артрит, заболевание соединительной ткани, опухоль или сердечная/почечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечение лазерной акупунктуры
Низкоинтенсивная лазерная терапия акупунктурных точек, связанных с операционной раной, до и после операции
|
Низкоинтенсивная ЛАЗЕРНАЯ терапия
|
Фальшивый компаратор: Лазерная акупунктура
Лазерная терапия низкой интенсивности (с устройством Sham) на акупунктурные точки, связанные с операционной раной, до и после операции.
|
Низкоинтенсивная ЛАЗЕРНАЯ терапия
|
Активный компаратор: Травяная упаковка
Наружное применение компрессов из лекарственных трав вокруг операционной раны до и после операции.
|
Низкоинтенсивная ЛАЗЕРНАЯ терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение обхвата ноги
Временное ограничение: до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
многократное измерение обхвата нижних конечностей
|
до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВАС
Временное ограничение: до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
общая оценка боли
|
до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
ВОМАК
Временное ограничение: до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
специфическая оценка боли в суставах
|
до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
Оценка Тегнера
Временное ограничение: до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
оценка совместной деятельности
|
до операции, день операции, 1 день/2 недели/4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301283A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛАЗЕРНАЯ акупунктура
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария