- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06335602
TCM für postoperative Ödeme
Die Bewertung der Intervention der Traditionellen Chinesischen Medizin bei postoperativen Ödemen nach Kreuzbandrekonstruktion
Es gibt zahlreiche Forschungsarbeiten zur Kniechirurgie, einschließlich chirurgischer Methoden, Rehabilitationsstrategien und Komplikationsprävention. Unabhängig davon, ob es sich um eine allgemeine Operation oder eine endoskopische Operation handelt, kann es zu einer postoperativen Gelenkschwellung kommen, die je nach Zustand des Patienten mehrere Wochen anhalten kann. Daher ist es in der postoperativen Behandlung wichtig, die Schwellung so schnell wie möglich zu reduzieren. Eine Schwellung des Kniegelenks kann die Spannung des Weichgewebes erhöhen, Schmerzen und Beschwerden verursachen und den Bewegungsumfang und die funktionelle Wiederherstellung des Gelenks beeinträchtigen. Es kann auch die Wundheilung beeinträchtigen und das Risiko von Komplikationen wie Infektionen und Thrombosen erhöhen. Der größte Teil der klinischen Forschung im Zusammenhang mit der traditionellen chinesischen Medizin konzentriert sich auf die Schmerzlinderung, und der Verringerung von Schwellungen wird relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Nichtsdestotrotz wird in den meisten einschlägigen Fachliteratur die Operation des vollständigen Kniegelenkersatzes diskutiert.
Kreuzbandoperationen sind in der Sportmedizin-Orthopädie weit verbreitet. Es wird erwartet, dass sich die Funktion normaler Patienten nach der Operation schnell erholt und Sportler so schnell wie möglich wieder spielen können. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie mit teilweise doppelblindem, randomisierten, kontrollierten Studiendesign. Die Forscher streben eine TCM-Intervention bei Knieschwellungen nach einer Kreuzbandoperation sowie eine Bewertung der postoperativen Schwellung und Funktionsverbesserung an. Zu den Interventionsmethoden der TCM gehören die Laserakupunktur und die äußerliche Anwendung pflanzlicher Arzneimittel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren, männliche und weibliche Patienten
- Zum ersten Mal eine Kreuzbandrekonstruktion erhalten
- Bereit, TCM-Interventionen und Nachsorge zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Wiederholen Sie den chirurgischen Eingriff
- Vorgeschichte einer schweren Akupunktur-Synkope
- Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Kräuterpackungen oder arzneimittelinduzierter Dermatitis
- Vorgeschichte anderer Krankheiten, die eine Schwellung des Kniegelenks verursachen, wie rheumatoide Arthritis, Kniegelenkinfektion, Gichtarthritis, Bindegewebserkrankung, Tumor oder Herz-/Nierenversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung mit Laserakupunktur
Low-Level-Lasertherapie an Akupunkturpunkten im Zusammenhang mit der Operationswunde vor und nach der Operation
|
Low-Level-LASER-Therapie
|
Schein-Komparator: Laser-Akupunktur-Schein
Low-Level-Lasertherapie (mit Sham-Gerät) an Akupunkturpunkten im Zusammenhang mit der Operationswunde vor und nach der Operation
|
Low-Level-LASER-Therapie
|
Aktiver Komparator: Kräuterpackung
Äußerliche Anwendung von pflanzlichen Arzneimittelpackungen um die Operationswunde vor und nach der Operation
|
Low-Level-LASER-Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung des Beinumfangs
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
Messung des Mehrfachumfangs der unteren Gliedmaßen
|
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
allgemeine Schmerzbewertung
|
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
WOMAC
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
spezifisches Scoring von Gelenkschmerzen
|
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
Tegner-Punktzahl
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
Bewertung der gemeinsamen Aktivität
|
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301283A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur LASER-Akupunktur
-
Almirall, S.A.Abgeschlossen
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutierungKohlenhydratintoleranzVereinigte Staaten
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAbgeschlossenPlantarfasziitis | AchillessehnenschmerzenLitauen
-
Abbott Medical DevicesAbgeschlossenVorhofflimmernHongkong
-
SanofiAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom Magen | Gastroösophagealer KrebsJapan, Belgien, Korea, Republik von, Spanien, Russische Föderation, Truthahn
-
Indiana UniversityAbgeschlossenMuskelkater | MuskelschadenVereinigte Staaten
-
SanofiAktiv, nicht rekrutierendNicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSQ NSCLC)Spanien, Vereinigte Staaten, Brasilien, Chile, Tschechien, Frankreich, Ungarn, Israel
-
University of Southern CaliforniaAbgeschlossenDiabetesrisikoVereinigte Staaten