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TCM für postoperative Ödeme

21. März 2024 aktualisiert von: YI-WEN HSIEH, Chang Gung Memorial Hospital

Die Bewertung der Intervention der Traditionellen Chinesischen Medizin bei postoperativen Ödemen nach Kreuzbandrekonstruktion

Es gibt zahlreiche Forschungsarbeiten zur Kniechirurgie, einschließlich chirurgischer Methoden, Rehabilitationsstrategien und Komplikationsprävention. Unabhängig davon, ob es sich um eine allgemeine Operation oder eine endoskopische Operation handelt, kann es zu einer postoperativen Gelenkschwellung kommen, die je nach Zustand des Patienten mehrere Wochen anhalten kann. Daher ist es in der postoperativen Behandlung wichtig, die Schwellung so schnell wie möglich zu reduzieren. Eine Schwellung des Kniegelenks kann die Spannung des Weichgewebes erhöhen, Schmerzen und Beschwerden verursachen und den Bewegungsumfang und die funktionelle Wiederherstellung des Gelenks beeinträchtigen. Es kann auch die Wundheilung beeinträchtigen und das Risiko von Komplikationen wie Infektionen und Thrombosen erhöhen. Der größte Teil der klinischen Forschung im Zusammenhang mit der traditionellen chinesischen Medizin konzentriert sich auf die Schmerzlinderung, und der Verringerung von Schwellungen wird relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Nichtsdestotrotz wird in den meisten einschlägigen Fachliteratur die Operation des vollständigen Kniegelenkersatzes diskutiert.

Kreuzbandoperationen sind in der Sportmedizin-Orthopädie weit verbreitet. Es wird erwartet, dass sich die Funktion normaler Patienten nach der Operation schnell erholt und Sportler so schnell wie möglich wieder spielen können. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie mit teilweise doppelblindem, randomisierten, kontrollierten Studiendesign. Die Forscher streben eine TCM-Intervention bei Knieschwellungen nach einer Kreuzbandoperation sowie eine Bewertung der postoperativen Schwellung und Funktionsverbesserung an. Zu den Interventionsmethoden der TCM gehören die Laserakupunktur und die äußerliche Anwendung pflanzlicher Arzneimittel.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  2. Alter zwischen 18 und 50 Jahren, männliche und weibliche Patienten
  3. Zum ersten Mal eine Kreuzbandrekonstruktion erhalten
  4. Bereit, TCM-Interventionen und Nachsorge zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  1. Wiederholen Sie den chirurgischen Eingriff
  2. Vorgeschichte einer schweren Akupunktur-Synkope
  3. Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Kräuterpackungen oder arzneimittelinduzierter Dermatitis
  4. Vorgeschichte anderer Krankheiten, die eine Schwellung des Kniegelenks verursachen, wie rheumatoide Arthritis, Kniegelenkinfektion, Gichtarthritis, Bindegewebserkrankung, Tumor oder Herz-/Nierenversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Laserakupunktur
Low-Level-Lasertherapie an Akupunkturpunkten im Zusammenhang mit der Operationswunde vor und nach der Operation
Low-Level-LASER-Therapie
Schein-Komparator: Laser-Akupunktur-Schein
Low-Level-Lasertherapie (mit Sham-Gerät) an Akupunkturpunkten im Zusammenhang mit der Operationswunde vor und nach der Operation
Low-Level-LASER-Therapie
Aktiver Komparator: Kräuterpackung
Äußerliche Anwendung von pflanzlichen Arzneimittelpackungen um die Operationswunde vor und nach der Operation
Low-Level-LASER-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Beinumfangs
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
Messung des Mehrfachumfangs der unteren Gliedmaßen
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
allgemeine Schmerzbewertung
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
WOMAC
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
spezifisches Scoring von Gelenkschmerzen
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
Tegner-Punktzahl
Zeitfenster: vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation
Bewertung der gemeinsamen Aktivität
vor der Operation, am Tag der Operation, 1 Tag/2 Wochen/4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202301283A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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