- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06335602
MTC para el edema posoperatorio
La evaluación de la intervención de la medicina tradicional china para el edema posoperatorio después de la reconstrucción del ligamento cruzado
Hay mucha investigación sobre la cirugía de rodilla, incluidos métodos quirúrgicos, estrategias de rehabilitación y prevención de complicaciones. Ya sea que se trate de cirugía general o cirugía endoscópica, puede haber hinchazón de las articulaciones posoperatoria, que puede durar varias semanas dependiendo del estado del paciente. Por tanto, reducir la hinchazón lo antes posible es importante en el tratamiento postoperatorio. La hinchazón de la articulación de la rodilla puede aumentar la tensión de los tejidos blandos, causando dolor e incomodidad y afectando el rango de movimiento y la recuperación funcional de la articulación. También puede afectar la cicatrización de heridas y aumentar el riesgo de complicaciones como infección y trombosis. La mayor parte de la investigación clínica relacionada con la medicina tradicional china se centra en reducir el dolor y, relativamente, se presta poca atención a reducir la hinchazón. Sin embargo, la literatura más relevante analiza la cirugía de reemplazo total de rodilla.
La cirugía del ligamento cruzado es muy común en la ortopedia de la medicina deportiva. Se espera que los pacientes normales recuperen sus funciones rápidamente después de la cirugía y que los atletas puedan volver a jugar lo antes posible. Este estudio es un estudio prospectivo, con un diseño de estudio controlado aleatorio, parcialmente doble ciego. Los investigadores tienen como objetivo la intervención de la MTC para la hinchazón de la rodilla después de la cirugía del ligamento cruzado y la evaluación de la hinchazón posoperatoria y la mejora funcional. Los métodos de intervención de la MTC son la acupuntura láser y la aplicación externa de hierbas medicinales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar consentimiento informado
- Edad entre 18-50 años pacientes masculinos y femeninos.
- Primera vez que reciben reconstrucción del ligamento cruzado
- Dispuesto a aceptar la intervención y el seguimiento de la MTC.
Criterio de exclusión:
- Repetir intervención quirúrgica
- Historia de síncope grave por acupuntura.
- Historia de respuesta alérgica grave al envasado de hierbas o dermatitis inducida por fármacos.
- Antecedentes de otras enfermedades que causan inflamación de la articulación de la rodilla, como artritis reumatoide, infección de la articulación de la rodilla, artritis gotosa, enfermedad del tejido conectivo, tumor o insuficiencia cardíaca/renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento de acupuntura láser
Terapia con láser de bajo nivel en puntos de acupuntura relacionados con la herida de la operación, antes y después de la operación
|
Terapia LÁSER de bajo nivel
|
Comparador falso: Simulación de acupuntura láser
Terapia con láser de bajo nivel (con dispositivo Sham) para puntos de acupuntura relacionados con la herida de la operación, antes y después de la operación
|
Terapia LÁSER de bajo nivel
|
Comparador activo: Embalaje de hierbas
Aplicación externa de medicina herbaria alrededor de la herida de la operación, antes y después de la operación.
|
Terapia LÁSER de bajo nivel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
Medición múltiple de circunferencia de miembros inferiores.
|
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VAS
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
puntuación general del dolor
|
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
MUJER
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
puntuación específica del dolor articular
|
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
puntuación de la actividad conjunta
|
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301283A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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