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MTC para el edema posoperatorio

21 de marzo de 2024 actualizado por: YI-WEN HSIEH, Chang Gung Memorial Hospital

La evaluación de la intervención de la medicina tradicional china para el edema posoperatorio después de la reconstrucción del ligamento cruzado

Hay mucha investigación sobre la cirugía de rodilla, incluidos métodos quirúrgicos, estrategias de rehabilitación y prevención de complicaciones. Ya sea que se trate de cirugía general o cirugía endoscópica, puede haber hinchazón de las articulaciones posoperatoria, que puede durar varias semanas dependiendo del estado del paciente. Por tanto, reducir la hinchazón lo antes posible es importante en el tratamiento postoperatorio. La hinchazón de la articulación de la rodilla puede aumentar la tensión de los tejidos blandos, causando dolor e incomodidad y afectando el rango de movimiento y la recuperación funcional de la articulación. También puede afectar la cicatrización de heridas y aumentar el riesgo de complicaciones como infección y trombosis. La mayor parte de la investigación clínica relacionada con la medicina tradicional china se centra en reducir el dolor y, relativamente, se presta poca atención a reducir la hinchazón. Sin embargo, la literatura más relevante analiza la cirugía de reemplazo total de rodilla.

La cirugía del ligamento cruzado es muy común en la ortopedia de la medicina deportiva. Se espera que los pacientes normales recuperen sus funciones rápidamente después de la cirugía y que los atletas puedan volver a jugar lo antes posible. Este estudio es un estudio prospectivo, con un diseño de estudio controlado aleatorio, parcialmente doble ciego. Los investigadores tienen como objetivo la intervención de la MTC para la hinchazón de la rodilla después de la cirugía del ligamento cruzado y la evaluación de la hinchazón posoperatoria y la mejora funcional. Los métodos de intervención de la MTC son la acupuntura láser y la aplicación externa de hierbas medicinales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto a firmar consentimiento informado
  2. Edad entre 18-50 años pacientes masculinos y femeninos.
  3. Primera vez que reciben reconstrucción del ligamento cruzado
  4. Dispuesto a aceptar la intervención y el seguimiento de la MTC.

Criterio de exclusión:

  1. Repetir intervención quirúrgica
  2. Historia de síncope grave por acupuntura.
  3. Historia de respuesta alérgica grave al envasado de hierbas o dermatitis inducida por fármacos.
  4. Antecedentes de otras enfermedades que causan inflamación de la articulación de la rodilla, como artritis reumatoide, infección de la articulación de la rodilla, artritis gotosa, enfermedad del tejido conectivo, tumor o insuficiencia cardíaca/renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de acupuntura láser
Terapia con láser de bajo nivel en puntos de acupuntura relacionados con la herida de la operación, antes y después de la operación
Terapia LÁSER de bajo nivel
Comparador falso: Simulación de acupuntura láser
Terapia con láser de bajo nivel (con dispositivo Sham) para puntos de acupuntura relacionados con la herida de la operación, antes y después de la operación
Terapia LÁSER de bajo nivel
Comparador activo: Embalaje de hierbas
Aplicación externa de medicina herbaria alrededor de la herida de la operación, antes y después de la operación.
Terapia LÁSER de bajo nivel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
Medición múltiple de circunferencia de miembros inferiores.
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
puntuación general del dolor
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
MUJER
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
puntuación específica del dolor articular
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación
puntuación de la actividad conjunta
antes de la operación, día de la operación, 1 día/2 semanas/4 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202301283A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acupuntura LÁSER

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