Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCM för postoperativt ödem

21 mars 2024 uppdaterad av: YI-WEN HSIEH, Chang Gung Memorial Hospital

Utvärderingen av traditionell kinesisk medicin intervention för postoperativt ödem efter korsbandsrekonstruktion

Det finns massor av forskning om knäkirurgi, inklusive kirurgiska metoder, rehabiliteringsstrategier och komplikationsförebyggande. Oavsett om det är allmän kirurgi eller endoskopisk kirurgi kan det förekomma postoperativ ledsvullnad, som kan pågå i flera veckor beroende på patientens tillstånd. Därför är det viktigt att minska svullnaden så snart som möjligt vid postoperativ behandling. Svullnad i knäleden kan öka mjukvävnadsspänningen, orsaka smärta och obehag och påverka rörelseomfånget och funktionell återhämtning av leden. Det kan också påverka sårläkning och öka risken för komplikationer som infektion och trombos. Mest klinisk forskning relaterad till traditionell kinesisk medicin fokuserar på att minska smärta, och lite uppmärksamhet ägnas åt att minska svullnad, relativt. Icke desto mindre diskuterar den mesta relevanta litteraturen total knäproteskirurgi.

Korsbandskirurgi är mycket vanligt inom idrottsmedicinsk ortopedi. Det förväntas att vanliga patienter får funktionsåterhämtning snabbt efter operationen och idrottare kan återgå till spel så snart som möjligt. Denna studie är en prospektiv studie, med delvis dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studiedesign. Utredarna siktar på TCM-intervention för knäsvullnad efter korsbandskirurgi, och utvärdering av postoperativ svullnad och funktionsförbättring. TCM-interventionsmetoder är laserakupunktur och extern applicering av örtmedicin.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig att underteckna informerat samtycke
  2. Ålder mellan 18-50 år gamla manliga och kvinnliga patienter
  3. Första gången jag fick korsbandsrekonstruktion
  4. Villig att acceptera TCM-intervention och följa upp

Exklusions kriterier:

  1. Upprepa kirurgiskt ingrepp
  2. Historia av allvarlig akupunktursynkope
  3. Historik med allvarlig allergisk reaktion av örtförpackning eller läkemedelsinducerad dermatit
  4. Historik om andra sjukdomar som orsakar knäledssvullnad, såsom reumatoid artrit, knäledsinfektion, giktartrit, bindvävssjukdom, tumör eller hjärt-/njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser akupunkturbehandling
Lågnivå laserterapi till akupunkter relaterade till operationssår, före och efter operation
Lågnivå LASERterapi
Sham Comparator: Laser Akupunktur Sham
Lågnivå laserterapi (med Sham-enhet) till akupunkter relaterade till operationssår, före och efter operation
Lågnivå LASERterapi
Aktiv komparator: Örtförpackning
Extern applicering av örtmedicin packning runt operationssåret, före och efter operation
Lågnivå LASERterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benomkretsmått
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
multipel omkretsmätning av nedre extremiteter
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
allmän poängsättning av smärta
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
WOMAC
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
specifik poängsättning av ledvärk
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
Tegner poäng
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
poängsättning av gemensam aktivitet
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202301283A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LASER akupunktur

3
Prenumerera