- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335602
TCM för postoperativt ödem
Utvärderingen av traditionell kinesisk medicin intervention för postoperativt ödem efter korsbandsrekonstruktion
Det finns massor av forskning om knäkirurgi, inklusive kirurgiska metoder, rehabiliteringsstrategier och komplikationsförebyggande. Oavsett om det är allmän kirurgi eller endoskopisk kirurgi kan det förekomma postoperativ ledsvullnad, som kan pågå i flera veckor beroende på patientens tillstånd. Därför är det viktigt att minska svullnaden så snart som möjligt vid postoperativ behandling. Svullnad i knäleden kan öka mjukvävnadsspänningen, orsaka smärta och obehag och påverka rörelseomfånget och funktionell återhämtning av leden. Det kan också påverka sårläkning och öka risken för komplikationer som infektion och trombos. Mest klinisk forskning relaterad till traditionell kinesisk medicin fokuserar på att minska smärta, och lite uppmärksamhet ägnas åt att minska svullnad, relativt. Icke desto mindre diskuterar den mesta relevanta litteraturen total knäproteskirurgi.
Korsbandskirurgi är mycket vanligt inom idrottsmedicinsk ortopedi. Det förväntas att vanliga patienter får funktionsåterhämtning snabbt efter operationen och idrottare kan återgå till spel så snart som möjligt. Denna studie är en prospektiv studie, med delvis dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studiedesign. Utredarna siktar på TCM-intervention för knäsvullnad efter korsbandskirurgi, och utvärdering av postoperativ svullnad och funktionsförbättring. TCM-interventionsmetoder är laserakupunktur och extern applicering av örtmedicin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att underteckna informerat samtycke
- Ålder mellan 18-50 år gamla manliga och kvinnliga patienter
- Första gången jag fick korsbandsrekonstruktion
- Villig att acceptera TCM-intervention och följa upp
Exklusions kriterier:
- Upprepa kirurgiskt ingrepp
- Historia av allvarlig akupunktursynkope
- Historik med allvarlig allergisk reaktion av örtförpackning eller läkemedelsinducerad dermatit
- Historik om andra sjukdomar som orsakar knäledssvullnad, såsom reumatoid artrit, knäledsinfektion, giktartrit, bindvävssjukdom, tumör eller hjärt-/njursvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laser akupunkturbehandling
Lågnivå laserterapi till akupunkter relaterade till operationssår, före och efter operation
|
Lågnivå LASERterapi
|
Sham Comparator: Laser Akupunktur Sham
Lågnivå laserterapi (med Sham-enhet) till akupunkter relaterade till operationssår, före och efter operation
|
Lågnivå LASERterapi
|
Aktiv komparator: Örtförpackning
Extern applicering av örtmedicin packning runt operationssåret, före och efter operation
|
Lågnivå LASERterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benomkretsmått
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
multipel omkretsmätning av nedre extremiteter
|
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VAS
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
allmän poängsättning av smärta
|
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
WOMAC
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
specifik poängsättning av ledvärk
|
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
Tegner poäng
Tidsram: före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
poängsättning av gemensam aktivitet
|
före operation, operationsdag, 1 dag/ 2 veckor/ 4 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301283A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LASER akupunktur
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAvslutadDepression | Stroke | Stroke följdsjukdomarHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadPlantar fascit | Smärta i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom Gastric | Gastroesofageal cancerJapan, Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Ryska Federationen, Kalkon
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeBröstcancer Metastaserande | Pankreascancer MetastatiskSpanien, Korea, Republiken av, Kalkon, Chile, Nederländerna, Ryska Federationen, Taiwan, Förenta staterna, Argentina, Ungern