接受血管内血栓切除术的缺血性中风患者的头部冷却：可行性和安全性研究 (COOLHEAD-2a)
2024年12月24日 更新者：William Diprose、University of Calgary
这是一项由研究者发起、前瞻性、开放标签、单组、非随机研究，旨在评估血管内血栓切除术期间外部主动传导头部冷却的安全性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有计划接受 EVT 的急性缺血性卒中患者都将接受招募筛选。
排除标准：
- 入院时核心体温<35°C
- 已知的低温禁忌症，包括血流动力学不稳定的患者、新发/有症状的心律失常、影响血栓形成的血液恶液质（冷球蛋白血症、镰状细胞病、血清冷凝集素）或血管痉挛性疾病，如雷诺氏病或血栓闭塞性脉管炎。
- 皮肤损伤不允许安全使用冷却帽。
- 无法参加 3 个月后的随访（例如居住在艾伯塔省以外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗臂
头部冷却
|
血管内血栓切除术过程中的冷却时间最长为 120 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持干预
大体时间：从急诊室申请到血管内血栓切除术结束
|
依从性定义为从首次使用冷却装置起，有 ≥50% 的时间经历主动传导头冷却
|
从急诊室申请到血管内血栓切除术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月28日
初级完成 (实际的)
2024年11月24日
研究完成 (估计的)
2025年2月24日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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