Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raffreddamento della testa in pazienti con ictus ischemico sottoposti a trombectomia endovascolare: uno studio di fattibilità e sicurezza (COOLHEAD-2a)

24 dicembre 2024 aggiornato da: William Diprose, University of Calgary
Si tratta di uno studio avviato dal ricercatore, prospettico, in aperto, a braccio singolo, non randomizzato per valutare la sicurezza e la fattibilità del raffreddamento conduttivo attivo esterno della testa durante le procedure di trombectomia endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Te Whatu Ora Te Toka Tumai Auckland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto pianificati per essere sottoposti a EVT saranno selezionati per il reclutamento.

Criteri di esclusione:

  • Temperatura corporea interna al ricovero < 35°C
  • Controindicazioni note all'ipotermia, inclusi pazienti emodinamicamente instabili, aritmia nuova/sintomatica, discrasie ematologiche che influiscono sulla trombosi (crioglobulinemia, anemia falciforme, agglutinine sieriche fredde) o disturbi vasospastici come Raynaud o tromboangioite obliterante.
  • Lesioni cutanee che non consentono l'applicazione sicura del cappuccio refrigerante.
  • Impossibile partecipare al follow-up a 3 mesi (ad esempio, risiede fuori Alberta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Raffreddamento della testa
Dispositivo: Raffreddamento della testa conduttivo attivo esterno
Il raffreddamento viene applicato durante la procedura di trombectomia endovascolare per un massimo di 120 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'applicazione al pronto soccorso fino alla fine della procedura di trombectomia endovascolare
L'aderenza è definita come raffreddamento attivo conduttivo della testa per ≥50% del tempo dalla prima applicazione del dispositivo di raffreddamento
Dal momento dell'applicazione al pronto soccorso fino alla fine della procedura di trombectomia endovascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COOLHD24-CAN / A+10019
  • ACTRN12621001346864 (Altro identificatore: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi