Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chłodzenie głowy u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu poddawanych trombektomii wewnątrznaczyniowej: badanie wykonalności i bezpieczeństwa (COOLHEAD-2a)

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: William Diprose, University of Calgary
Jest to zainicjowane przez badacza, prospektywne, otwarte, jednoramienne i nierandomizowane badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności zewnętrznego aktywnego przewodzącego chłodzenia głowy podczas zabiegów trombektomii wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Te Whatu Ora Te Toka Tumai Auckland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu planowani do poddania się EVT zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Przy przyjęciu temperatura głęboka ciała <35°C
  • Znane przeciwwskazania do hipotermii, w tym pacjenci niestabilni hemodynamicznie, nowe/objawowe zaburzenia rytmu, zaburzenia hematologiczne wpływające na zakrzepicę (krioglobulinemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, zimne aglutyniny w surowicy) lub zaburzenia naczynioskurczowe, takie jak choroba Raynauda lub zakrzepowe zapalenie naczyń.
  • Zmiany skórne uniemożliwiające bezpieczne założenie nasadki chłodzącej.
  • Nie można uczestniczyć w badaniach kontrolnych po 3 miesiącach (np. mieszka poza Albertą).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze
Chłodzenie głowy
Urządzenie: Zewnętrzne aktywne chłodzenie głowicy przewodzącej
Podczas zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej stosuje się chłodzenie maksymalnie przez 120 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzymanie się interwencji
Ramy czasowe: Od momentu zgłoszenia na oddziale ratunkowym do zakończenia zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej
Przyczepność definiuje się jako aktywne przewodzące chłodzenie głowicy przez ≥50% czasu od pierwszego zastosowania urządzenia chłodzącego
Od momentu zgłoszenia na oddziale ratunkowym do zakończenia zabiegu trombektomii wewnątrznaczyniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COOLHD24-CAN / A+10019
  • ACTRN12621001346864 (Inny identyfikator: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj