Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään jäähdytys iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joille tehdään endovaskulaarinen trombektomia: toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus (COOLHEAD-2a)

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: William Diprose, University of Calgary
Tämä on tutkijan aloitteesta tuleva, avoin, yksihaarainen, ei-satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan ulkoisen aktiivisen johtavan pään jäähdytyksen turvallisuutta ja toteutettavuutta endovaskulaaristen trombektomiatoimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Te Whatu Ora Te Toka Tumai Auckland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joille on tarkoitus tehdä EVT, seulotaan rekrytointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäänpääsyn ruumiinlämpö <35°C
  • Tunnetut hypotermian vasta-aiheet, mukaan lukien hemodynaamisesti epävakaat potilaat, uudet/oireiset rytmihäiriöt, hematologiset dyskrasiat, jotka vaikuttavat tromboosiin (kryoglobulinemia, sirppisolusairaus, seerumin kylmäagglutiniinit) tai vasospastiset häiriöt, kuten Raynaud'n tauti tai tromboo-angiiitti.
  • Ihovauriot, jotka eivät mahdollista jäähdytyskorkin kiinnitystä.
  • Ei voi osallistua seurantaan 3 kuukauden kuluttua (esim. asuu Albertan ulkopuolella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Pään jäähdytys
Laite: Ulkoinen aktiivinen johtava pään jäähdytys
Suonensisäisen trombektomian aikana jäähdytystä käytetään enintään 120 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Hakemuksesta päivystykseen endovaskulaarisen trombektomiatoimenpiteen loppuun asti
Kiinnittyvyys määritellään aktiiviseksi johtavaksi pään jäähdytykseksi ≥ 50 % ajasta jäähdytyslaitteen ensimmäisestä käyttökerrasta
Hakemuksesta päivystykseen endovaskulaarisen trombektomiatoimenpiteen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COOLHD24-CAN / A+10019
  • ACTRN12621001346864 (Muu tunniste: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa