EndovAscular Thrombectomy를 받는 허혈성 뇌졸중 환자의 머리 냉각: 타당성 및 안전성 연구 (COOLHEAD-2a)
2024년 12월 24일 업데이트: William Diprose, University of Calgary
이것은 혈관내 혈전제거술 동안 외부 능동 전도성 머리 냉각의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 연구자가 시작한 전향적 공개 라벨 단일군 비무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EVT를 받을 예정인 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 모집을 위해 선별검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 입원 심부 체온 <35°C
- 혈역학적으로 불안정한 환자, 새로운/증상성 부정맥, 혈전증에 영향을 미치는 혈액학적 이상(한랭글로불린혈증, 겸상적혈구병, 혈청 한랭응집소) 또는 레이노병 또는 폐쇄성 혈전혈관염과 같은 혈관경련 장애를 포함하여 저체온증에 대한 알려진 금기 사항.
- 냉각 캡을 안전하게 적용할 수 없는 피부 병변.
- 3개월 동안 후속 조치에 참여할 수 없습니다(예: 앨버타 외부 거주).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
헤드 냉각
|
혈관내 혈전제거술 시술 중 냉각은 최대 120분 동안 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 준수
기간: 응급실 신청 시점부터 혈관내 혈전제거술 시술이 종료될 때까지
|
준수는 냉각 장치를 처음 적용한 시점부터 50% 이상의 시간 동안 활성 전도성 헤드 냉각을 겪는 것으로 정의됩니다.
|
응급실 신청 시점부터 혈관내 혈전제거술 시술이 종료될 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COOLHD24-CAN / A+10019
- ACTRN12621001346864 (기타 식별자: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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