呼吸道疾病入院及视频调节系统 (ARAVIS-PED)
2024年3月30日 更新者：University Hospital, Grenoble
小儿呼吸困难是一个主要的健康问题，占冬季急诊科就诊人数的 27%。 据估计，在急诊科不得不应对不断增加的患者流量的情况下，到急诊科就诊的患者中有相当多（13%）是门诊患者。
在这种情况下，正确转诊致电 SAMU Centre-15 的患者就具有其全部意义，但规范儿科电话则更加困难。 事实上，主治医生最常与父母接触，他们描述他们所看到的情况并转达他们的担忧，并且很难与通常非常年轻的患者直接接触。 获得饱和度和呼吸频率等客观标准也是一个真正的挑战。
为了克服医疗监管的复杂性，人们开发了许多工具和辅助工具，包括 visio 或视频监管（通过呼叫者智能手机上的摄像头进行监管）。
该设备已经在多种情况下进行了评估，使其能够在许多医生的日常实践中占据一席之地，但有关儿科视觉调节的数据很少，特别是在呼吸困难方面。
据研究者所知，尚无前瞻性研究探讨视频调节对需要 SAMU Centre-15 建议治疗小儿呼吸困难的患者结果的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
588
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume Debaty
- 电话号码：+33 0476634256
- 邮箱：gdebaty@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Johanna Boeuf
- 电话号码：+33 0476634256
- 邮箱：jboeuf1@chu-grenoble.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入的患者均为 10 岁以下的儿童，其父母因呼吸困难而致电 SAMU38。
因此，接受门诊医疗建议（有或没有在规定时间内咨询全科医生的指示）、通过自己的方式转诊至紧急服务机构或受益于急救媒介（消防队或急救中心）的患者私人救护车）将包括在内。
描述
纳入标准：
- 年龄严格小于10岁
- 申请人因审讯中宣布或推定患有呼吸困难的儿童致电 SAMU38。
- 未获得父母反对的患者。
- 参加社会保障的患者
排除标准：
- 致电组织二次干预（或院间转院 (TIH/TIIH)）。
- 呼叫不成功（调度员接听电话时挂断，无法进行医疗监管）。
- 救援人员抵达后拒绝负责
- 首次致电 SAMU38 的患者回电 < 48 小时
- CTA 或 ARM 甚至在医疗监管之前就采用的手段。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无视频调节
最初 40 天，在此期间，当监管医生（急诊医生或全科医生）接到医疗监管助理 (ARM) 标记为“小儿呼吸困难”的呼叫时，我们将使用视频监管留给他们自行决定。 10岁以下的儿童”或当他们自己判断该呼叫属于此类时； SAMU38 当前的做法就是这种情况。
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视频调节
在 40 天的期限内，我们将鼓励监管医生对每一个涉及“10 岁以下儿童呼吸困难”的电话使用视频监管。
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为鼓励使用视频监管，将采取多项措施尽可能加强其使用：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为了确定因呼吸困难而向 SAMU38 拨打电话的 10 岁以下儿童，与标准电话医疗监管相比，使用 Visio-Regulation 是否会降低急诊室入院率。
大体时间：24小时
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儿科急诊科通过计算机入院的参与者百分比
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估视频调节使用的增加是否与传统病房或重症监护病房的住院率较高无关
大体时间：24小时
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接到电话后 24 小时内紧急入院后入院或重症监护/复苏的患者人数
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24小时
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评估视频调节的使用是否会影响调度员在门诊医疗和急诊科之间的转诊决定。
大体时间：通过通话完成，平均 5 分钟
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涉及门诊和住院医疗的所有呼叫中参与者的百分比
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通过通话完成，平均 5 分钟
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确定视频监管的使用是否会导致与监管医生的通话时间增加
大体时间：通过通话完成，平均 5 分钟
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与主治医生通话的时间
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通过通话完成，平均 5 分钟
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与标准通话相比，评估家长对视频监管的满意度
大体时间：15天
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上诉人对裁决的满意度按从 1 到 5 的数字评分。1 表示最低满意度，5 表示最高满意度。
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15天
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评估触发的救援媒介（消防队、私人救护车）的数量，但在救援人员评估后最终决定“就地离开”。
大体时间：通过院外护理完成，平均1小时
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部署救援车辆后留下的人数。
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通过院外护理完成，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月18日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月30日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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