- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06335940
Прием пациентов с респираторными заболеваниями и система регулирования видео (ARAVIS-PED)
Детская одышка является серьезной проблемой здравоохранения: зимой она составляет до 27% случаев поступления в отделения неотложной помощи. По оценкам, значительное количество (13%) пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи, являются амбулаторными больными, в то время как отделениям неотложной помощи приходится справляться с постоянно растущим потоком пациентов.
Правильное направление пациентов, звонящих в Центр-15 САМУ, в этом контексте обретает полный смысл, но регулировать педиатрические звонки сложнее. Действительно, регулирующий врач чаще всего контактирует с родителями, которые описывают то, что они видят, и делятся своими опасениями, а прямой контакт с пациентами, которые часто очень молоды, затруднен. Получение объективных критериев, таких как сатурация и частота дыхания, также является настоящей проблемой.
Для преодоления сложности медицинского регулирования был разработан ряд инструментов и средств, в том числе видео- или видеорегуляция (регулирование через камеру на смартфоне звонящего).
Это устройство было проверено в ряде ситуаций, что позволило ему занять свое место в повседневной практике многих врачей, но данных о регуляции зрения у детей, особенно в отношении одышки, очень мало.
Насколько известно исследователям, не существует проспективного исследования, посвященного влиянию видеорегуляции на исход пациентов, нуждающихся в консультации Центра САМУ-15 по поводу детской одышки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Debaty
- Номер телефона: +33 0476634256
- Электронная почта: gdebaty@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johanna Boeuf
- Номер телефона: +33 0476634256
- Электронная почта: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентами, включенными в это исследование, будут дети строго до 10 лет, родители которых обратились в SAMU38 из-за проблем с дыханием.
Таким образом, пациенты, получившие амбулаторную медицинскую консультацию (с указанием или без указания обратиться к врачу общей практики в течение определенного периода времени), которые были направлены в службу неотложной помощи собственными силами или которым была оказана первая помощь (пожарные или частная скорая помощь) будет включена.
Описание
Критерии включения:
- Возраст строго до 10 лет
- Заявитель звонит в SAMU38 по поводу ребенка с одышкой, заявленной или предполагаемой в ходе допроса.
- Пациенты, в отношении которых не было получено противодействия со стороны родителей.
- Пациенты, связанные с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Позвоните, чтобы организовать вторичное вмешательство (или межбольничный перевод (TIH/TIIH)).
- Неудачный звонок (бросали трубку, когда диспетчер принял звонок, без возможности медицинской регулировки).
- Отказ взять на себя ответственность по прибытии спасательного вектора
- Обратный звонок для пациента с первоначальным звонком в SAMU38 < 48 часов
- Означает, что CTA или ARM задействованы еще до медицинского регулирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет видеорегулирования
Начальный период в 40 дней, в течение которого мы оставляем использование видеорегуляции на усмотрение регулирующих врачей (врачей неотложной помощи или врачей общей практики), когда они сталкиваются с вызовом с надписью помощника по медицинскому регулированию (ARM) «Детская одышка в ребенок до 10 лет» или когда они сами посчитают, что звонок относится к этой категории; как это имеет место в текущей практике SAMU38.
|
|
|
Видеорегулирование
40-дневный период, в течение которого мы будем поощрять регулирующих врачей использовать видеорегуляцию для каждого звонка по поводу «детской одышки у ребенка в возрасте < 10 лет».
|
Чтобы стимулировать использование видеорегулирования, будет принят ряд мер, направленных на максимальное усиление его использования:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить у детей в возрасте до 10 лет, которым звонят в SAMU38 по поводу одышки, снижает ли использование Visio-Regulation процент госпитализаций в отделения неотложной помощи по сравнению со стандартным медицинским регулированием по телефону.
Временное ограничение: 24 часа
|
Процент участников с компьютеризированным приемом в педиатрические отделения неотложной помощи
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, не связано ли более широкое использование видеорегуляции с более высоким уровнем госпитализации в обычные палаты или отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: 24 часа
|
Число пациентов, поступивших в больницу или отделения интенсивной терапии/реанимации после экстренной госпитализации в течение 24 часов после звонка
|
24 часа
|
|
Оценить, влияет ли использование видеорегулирования на решение диспетчера о направлении пациента из амбулаторной больницы в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: до завершения звонка в среднем 5 минут
|
Процент участников среди всех вызовов, направленных на амбулаторную и стационарную медицину
|
до завершения звонка в среднем 5 минут
|
|
Определить, приводит ли использование видеорегуляции к увеличению времени разговора с контролирующим врачом.
Временное ограничение: до завершения звонка в среднем 5 минут
|
Время разговора с регулирующим врачом
|
до завершения звонка в среднем 5 минут
|
|
Оценить удовлетворенность родителей видеорегулированием по сравнению со стандартным звонком
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценка удовлетворенности апеллянтов принятым решением по числовой шкале от 1 до 5. 1 – самый низкий уровень удовлетворенности, 5 – самый высокий.
|
15 дней
|
|
Оцените количество задействованных векторов спасения (пожарные бригады, частные машины скорой помощи), решение которых в конечном итоге будет заключаться в том, чтобы «уйти на месте» после оценки спасателя.
Временное ограничение: при оказании внебольничной помощи в среднем 1 час
|
Количество людей, оставшихся после прибытия спасательной машины.
|
при оказании внебольничной помощи в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC23.0376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .