Toelating wegens luchtwegaandoeningen en videoregulatiesysteem (ARAVIS-PED)
Dyspnoe bij kinderen is een groot gezondheidsprobleem en is verantwoordelijk voor maar liefst 27% van de opnames op de spoedeisende hulp in de winter. Er wordt geschat dat een aanzienlijk aantal (13%) van de patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden poliklinische patiënten zijn, in een tijd waarin de spoedeisende hulpafdelingen te maken krijgen met een steeds grotere stroom patiënten.
Een juiste verwijzing van patiënten die het SAMU Centrum-15 bellen, krijgt in deze context zijn volle betekenis, maar het reguleren van pediatrische oproepen is moeilijker. De controlerende arts heeft immers het vaakst contact met de ouders, die beschrijven wat zij zien en hun zorgen doorgeven, en het is moeilijk om direct contact te hebben met vaak zeer jonge patiënten. Het verkrijgen van objectieve criteria zoals saturatie en ademhalingsfrequentie is ook een echte uitdaging.
Om de complexiteit van medische regelgeving te overwinnen zijn een aantal tools en hulpmiddelen ontwikkeld, waaronder visio- of videoregulering (regulering via de camera op de smartphone van de beller).
Dit apparaat is in een aantal situaties geëvalueerd, waardoor het zijn plaats kan innemen in de dagelijkse praktijk van veel artsen, maar er zijn zeer weinig gegevens over de visioregulatie bij kinderen, vooral met betrekking tot kortademigheid.
Voor zover de onderzoeker weet, bestaat er geen prospectief onderzoek naar de impact van videoregulatie op de uitkomst van patiënten die het advies van SAMU Centre-15 nodig hebben voor dyspnoe bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume Debaty
- Telefoonnummer: +33 0476634256
- E-mail: gdebaty@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Johanna Boeuf
- Telefoonnummer: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zullen kinderen zijn die strikt jonger zijn dan 10 jaar en van wie de ouders de SAMU38 hebben gebeld vanwege ademhalingsproblemen.
Patiënten die ambulant medisch advies kregen (met of zonder instructies om binnen een bepaalde tijd een huisarts te raadplegen), die op eigen kracht naar de spoedeisende hulp werden verwezen of die baat hadden bij een EHBO-vector (brandweer of privéambulance) zal worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd strikt minder dan 10 jaar
- Aanvrager belt de SAMU38 voor een kind met kortademigheid, aangekondigd of verondersteld door het verhoor.
- Patiënten waarvoor geen tegenstand van ouders is verkregen.
- Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Oproep om een secundaire interventie (of interziekenhuisoverdracht (TIH/TIIH)) te organiseren.
- Mislukte oproep (er werd opgehangen toen de coördinator de oproep aannam, zonder de mogelijkheid van medische regulering).
- Weigering om de leiding over te nemen bij aankomst van de reddingsvector
- Terugbellen voor een patiënt met een eerste oproep naar SAMU38 < 48 uur
- Middelen die door de CTA of een ARM worden ingezet, zelfs vóór medische regelgeving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen videoregulering
Een initiële periode van 40 dagen waarin we het gebruik van videoregulering overlaten aan het oordeel van de regulerende artsen (spoedeisende hulp of huisartsen) wanneer zij worden geconfronteerd met een oproep met het label van een medisch reguleringsassistent (ARM) "Kinderdyspnoe bij een kind jonger dan 10 jaar" of wanneer zij zelf van mening zijn dat de oproep in deze categorie valt; zoals het geval is in de huidige praktijk van de SAMU38.
|
|
|
Videoregulering
Een periode van 40 dagen waarin we toezichthoudende artsen aanmoedigen om videoregulatie te gebruiken bij elke oproep over “kinderdyspnoe bij een kind < 10 jaar”.
|
Om het gebruik van videoregulering te stimuleren zullen verschillende maatregelen worden genomen om het gebruik ervan zoveel mogelijk te versterken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen bij kinderen jonger dan 10 jaar voor wie de SAMU38 wordt gebeld vanwege kortademigheid, of het gebruik van Visio-Regulatie het percentage spoedeisende hulpopnames vermindert in vergelijking met standaard telefonische medische regelgeving.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Percentage deelnemers met geautomatiseerde opname op pediatrische spoedeisende hulp
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer of het toegenomen gebruik van videoregulatie niet gepaard gaat met een hoger aantal ziekenhuisopnames op een conventionele afdeling of intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal patiënten dat binnen 24 uur na de oproep is opgenomen in het ziekenhuis of op de intensive care/reanimatie na een spoedopname
|
24 uur
|
|
Evalueer of het gebruik van videoregulatie invloed heeft op de verwijzingsbeslissing van de coördinator tussen de ambulante geneeskunde en de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: na voltooiing van het gesprek, gemiddeld 5 minuten
|
Percentage deelnemers onder alle oproepen die verwezen naar poliklinische en intramurale geneeskunde
|
na voltooiing van het gesprek, gemiddeld 5 minuten
|
|
Ga na of de inzet van videoregulatie leidt tot een toename van de gesprekstijd met de regulerend arts
Tijdsspanne: na voltooiing van het gesprek, gemiddeld 5 minuten
|
Bel de tijd doorgebracht met de behandelend arts
|
na voltooiing van het gesprek, gemiddeld 5 minuten
|
|
Evalueer de tevredenheid van ouders over videoregulatie in vergelijking met een standaardgesprek
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Beoordeling van de tevredenheid van appellanten met de beslissing op een numerieke schaal van 1 tot en met 5. waarbij 1 het laagste niveau van tevredenheid is en 5 het hoogste niveau.
|
15 dagen
|
|
Evalueer het aantal reddingsvectoren (brandweer, privéambulance) die zijn geactiveerd, maar waarvan de beslissing uiteindelijk zal zijn om "ter plaatse te vertrekken" na beoordeling van de reddingswerker.
Tijdsspanne: bij voltooiing van zorg buiten het ziekenhuis, gemiddeld 1 uur
|
Aantal mensen dat achterblijft nadat een reddingsvoertuig is ingezet.
|
bij voltooiing van zorg buiten het ziekenhuis, gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC23.0376
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtwegaandoeningen bij kinderen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk