- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335940
Admission pour maladies respiratoires et système de régulation vidéo (ARAVIS-PED)
La dyspnée pédiatrique est un problème de santé majeur, représentant jusqu'à 27 % des admissions aux urgences en hiver. On estime qu’un nombre important (13 %) des patients se présentant aux urgences sont des patients ambulatoires, à l’heure où les services d’urgence doivent faire face à un flux toujours croissant de patients.
La bonne orientation des patients appelant le SAMU Centre-15 prend dans ce contexte tout son sens, mais la régulation des appels pédiatriques est plus difficile. En effet, le médecin régulateur est le plus souvent en contact avec les parents, qui décrivent ce qu'ils voient et transmettent leurs inquiétudes, et il est difficile d'avoir un contact direct avec des patients souvent très jeunes. Obtenir des critères objectifs comme la saturation et la fréquence respiratoire constitue également un véritable défi.
Pour pallier la complexité de la régulation médicale, de nombreux outils et aides ont été développés, notamment la visio ou la vidéo-régulation (régulation via la caméra du smartphone de l'appelant).
Ce dispositif a été évalué dans de nombreuses situations, lui permettant de prendre sa place dans la pratique quotidienne de nombreux médecins, mais il existe très peu de données concernant la visiorégulation pédiatrique, notamment en matière de dyspnée.
À la connaissance des enquêteurs, il n'existe pas d'étude prospective examinant l'impact de la vidéo-régulation sur l'issue des patients nécessitant l'avis du SAMU Centre-15 pour une dyspnée pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Debaty
- Numéro de téléphone: +33 0476634256
- E-mail: gdebaty@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johanna Boeuf
- Numéro de téléphone: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients inclus dans cette étude seront des enfants strictement âgés de moins de 10 ans dont les parents ont appelé le SAMU38 pour des difficultés respiratoires.
Ainsi, les patients ayant reçu un avis médical ambulatoire (avec ou sans consigne de consulter un médecin généraliste dans un délai défini), qui ont été orientés vers les secours par leurs propres moyens ou qui ont bénéficié d'un vecteur de premiers secours (pompiers ou ambulance privée) sera inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Âge strictement inférieur à 10 ans
- Demandeur appelant le SAMU38 pour un enfant présentant une dyspnée annoncée ou présumée par l'interrogatoire.
- Patients pour lesquels aucune opposition des parents n’a été obtenue.
- Patients affiliés à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Appelez pour organiser une intervention secondaire (ou Transfert Inter-Hôpitaux (TIH/TIIH)).
- Appel infructueux (raccroché lorsque le répartiteur a pris l'appel, sans possibilité de contrôle médical).
- Refus de prise en charge à l'arrivée du vecteur de secours
- Rappel pour un patient avec un premier appel au SAMU38 < 48h
- Moyens engagés par le CTA ou une ARM avant même la réglementation médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de vidéorégulation
Un délai initial de 40 jours pendant lequel nous laissons le recours à la vidéo-régulation à la discrétion des médecins régulateurs (urgentistes ou généralistes) lorsqu'ils sont confrontés à un appel labellisé d'une assistante médicale de régulation (ARM) « Dyspnée pédiatrique en un enfant de moins de 10 ans » ou lorsqu'ils jugent eux-mêmes que l'appel entre dans cette catégorie ; comme c’est le cas dans la pratique actuelle du SAMU38.
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Vidéorégulation
Une période de 40 jours pendant laquelle nous inciterons les médecins régulateurs à utiliser la vidéo-régulation pour tout appel concernant la « dyspnée pédiatrique chez un enfant de < 10 ans ».
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Pour encourager le recours à la vidéo-régulation, plusieurs mesures seront prises pour renforcer au maximum son usage :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer chez les enfants de moins de 10 ans pour lesquels un appel au SAMU38 est effectué pour dyspnée, si le recours à la Visio-Régulation réduit le pourcentage d'admission aux urgences par rapport à la régulation médicale téléphonique classique.
Délai: 24 heures
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Pourcentage de participants bénéficiant d'une admission informatisée aux services d'urgence pédiatriques
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si l'utilisation accrue de la vidéo-régulation n'est pas associée à un taux plus élevé d'hospitalisation en service conventionnel ou en unité de soins intensifs
Délai: 24 heures
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Nombre de patients admis à l'hôpital ou en soins intensifs/réanimation après une admission en urgence dans les 24 heures suivant l'appel
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24 heures
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Évaluer si l'utilisation de la vidéo-régulation a un impact sur la décision de référence du répartiteur entre la médecine ambulatoire et les urgences.
Délai: jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
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Pourcentage de participants parmi tous les appels adressés à la médecine ambulatoire et hospitalière
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jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
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Déterminer si le recours à la vidéo-régulation entraîne une augmentation du temps d'appel avec le médecin régulateur
Délai: jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
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Temps d'appel passé avec le médecin régulateur
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jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
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Évaluer la satisfaction des parents vis-à-vis de la vidéorégulation par rapport à un appel standard
Délai: 15 jours
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Évaluation de la satisfaction des appelants à l'égard de la décision sur une échelle numérique de 1 à 5, 1 étant le niveau de satisfaction le plus bas et 5 le plus élevé.
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15 jours
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Evaluer le nombre de vecteurs de secours (pompiers, ambulance privée) déclenchés mais dont la décision sera finalement de « partir sur place » après évaluation du secouriste.
Délai: jusqu'à la fin des soins extrahospitaliers, en moyenne 1 heure
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Nombre de personnes abandonnées après le déploiement d'un véhicule de secours.
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jusqu'à la fin des soins extrahospitaliers, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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