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Admission pour maladies respiratoires et système de régulation vidéo (ARAVIS-PED)

30 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

La dyspnée pédiatrique est un problème de santé majeur, représentant jusqu'à 27 % des admissions aux urgences en hiver. On estime qu’un nombre important (13 %) des patients se présentant aux urgences sont des patients ambulatoires, à l’heure où les services d’urgence doivent faire face à un flux toujours croissant de patients.

La bonne orientation des patients appelant le SAMU Centre-15 prend dans ce contexte tout son sens, mais la régulation des appels pédiatriques est plus difficile. En effet, le médecin régulateur est le plus souvent en contact avec les parents, qui décrivent ce qu'ils voient et transmettent leurs inquiétudes, et il est difficile d'avoir un contact direct avec des patients souvent très jeunes. Obtenir des critères objectifs comme la saturation et la fréquence respiratoire constitue également un véritable défi.

Pour pallier la complexité de la régulation médicale, de nombreux outils et aides ont été développés, notamment la visio ou la vidéo-régulation (régulation via la caméra du smartphone de l'appelant).

Ce dispositif a été évalué dans de nombreuses situations, lui permettant de prendre sa place dans la pratique quotidienne de nombreux médecins, mais il existe très peu de données concernant la visiorégulation pédiatrique, notamment en matière de dyspnée.

À la connaissance des enquêteurs, il n'existe pas d'étude prospective examinant l'impact de la vidéo-régulation sur l'issue des patients nécessitant l'avis du SAMU Centre-15 pour une dyspnée pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

588

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans cette étude seront des enfants strictement âgés de moins de 10 ans dont les parents ont appelé le SAMU38 pour des difficultés respiratoires.

Ainsi, les patients ayant reçu un avis médical ambulatoire (avec ou sans consigne de consulter un médecin généraliste dans un délai défini), qui ont été orientés vers les secours par leurs propres moyens ou qui ont bénéficié d'un vecteur de premiers secours (pompiers ou ambulance privée) sera inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge strictement inférieur à 10 ans
  • Demandeur appelant le SAMU38 pour un enfant présentant une dyspnée annoncée ou présumée par l'interrogatoire.
  • Patients pour lesquels aucune opposition des parents n’a été obtenue.
  • Patients affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Appelez pour organiser une intervention secondaire (ou Transfert Inter-Hôpitaux (TIH/TIIH)).
  • Appel infructueux (raccroché lorsque le répartiteur a pris l'appel, sans possibilité de contrôle médical).
  • Refus de prise en charge à l'arrivée du vecteur de secours
  • Rappel pour un patient avec un premier appel au SAMU38 < 48h
  • Moyens engagés par le CTA ou une ARM avant même la réglementation médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de vidéorégulation
Un délai initial de 40 jours pendant lequel nous laissons le recours à la vidéo-régulation à la discrétion des médecins régulateurs (urgentistes ou généralistes) lorsqu'ils sont confrontés à un appel labellisé d'une assistante médicale de régulation (ARM) « Dyspnée pédiatrique en un enfant de moins de 10 ans » ou lorsqu'ils jugent eux-mêmes que l'appel entre dans cette catégorie ; comme c’est le cas dans la pratique actuelle du SAMU38.
Vidéorégulation
Une période de 40 jours pendant laquelle nous inciterons les médecins régulateurs à utiliser la vidéo-régulation pour tout appel concernant la « dyspnée pédiatrique chez un enfant de < 10 ans ».

Pour encourager le recours à la vidéo-régulation, plusieurs mesures seront prises pour renforcer au maximum son usage :

  • Affiches visibles par tous dans la salle d'expédition.
  • Envois réguliers à tous les médecins répartiteurs.
  • Présence sur place des internes et de l'investigateur de l'étude pour aider les médecins non habitués à la vidéo-régulation à prendre en main l'outil informatique.
  • Implication des ARM pour rappeler aux médecins d'utiliser la vidéo-régulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer chez les enfants de moins de 10 ans pour lesquels un appel au SAMU38 est effectué pour dyspnée, si le recours à la Visio-Régulation réduit le pourcentage d'admission aux urgences par rapport à la régulation médicale téléphonique classique.
Délai: 24 heures
Pourcentage de participants bénéficiant d'une admission informatisée aux services d'urgence pédiatriques
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si l'utilisation accrue de la vidéo-régulation n'est pas associée à un taux plus élevé d'hospitalisation en service conventionnel ou en unité de soins intensifs
Délai: 24 heures
Nombre de patients admis à l'hôpital ou en soins intensifs/réanimation après une admission en urgence dans les 24 heures suivant l'appel
24 heures
Évaluer si l'utilisation de la vidéo-régulation a un impact sur la décision de référence du répartiteur entre la médecine ambulatoire et les urgences.
Délai: jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
Pourcentage de participants parmi tous les appels adressés à la médecine ambulatoire et hospitalière
jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
Déterminer si le recours à la vidéo-régulation entraîne une augmentation du temps d'appel avec le médecin régulateur
Délai: jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
Temps d'appel passé avec le médecin régulateur
jusqu'à la fin de l'appel, en moyenne 5 minutes
Évaluer la satisfaction des parents vis-à-vis de la vidéorégulation par rapport à un appel standard
Délai: 15 jours
Évaluation de la satisfaction des appelants à l'égard de la décision sur une échelle numérique de 1 à 5, 1 étant le niveau de satisfaction le plus bas et 5 le plus élevé.
15 jours
Evaluer le nombre de vecteurs de secours (pompiers, ambulance privée) déclenchés mais dont la décision sera finalement de « partir sur place » après évaluation du secouriste.
Délai: jusqu'à la fin des soins extrahospitaliers, en moyenne 1 heure
Nombre de personnes abandonnées après le déploiement d'un véhicule de secours.
jusqu'à la fin des soins extrahospitaliers, en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC23.0376

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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