- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06335940
Ingreso por Enfermedad Respiratoria y Sistema de Regulación de Vídeo (ARAVIS-PED)
La disnea pediátrica es un problema de salud importante y representa hasta el 27% de los ingresos a los servicios de urgencias en invierno. Se estima que un número significativo (13%) de los pacientes que acuden a los departamentos de urgencias son pacientes ambulatorios, en un momento en que los departamentos de urgencias tienen que hacer frente a un flujo cada vez mayor de pacientes.
La adecuada derivación de los pacientes que llaman al Centro SAMU-15 cobra todo su significado en este contexto, pero regular las llamadas pediátricas resulta más difícil. De hecho, el médico regulador suele estar en contacto con los padres, quienes les describen lo que ven y les transmiten sus preocupaciones, y es difícil tener un contacto directo con pacientes que a menudo son muy jóvenes. Obtener criterios objetivos como la saturación y la frecuencia respiratoria también es un verdadero desafío.
Para superar la complejidad de la regulación médica, se han desarrollado una serie de herramientas y ayudas, entre ellas la visio o videorregulación (regulación a través de la cámara del teléfono inteligente de la persona que llama).
Este dispositivo ha sido evaluado en numerosas situaciones, lo que le permite ocupar un lugar en la práctica diaria de muchos médicos, pero hay muy pocos datos sobre la visioregulación pediátrica, especialmente en lo que respecta a la disnea.
Hasta donde sabe el investigador, no existe ningún estudio prospectivo que analice el impacto de la videorregulación en el resultado de los pacientes que requieren el asesoramiento del SAMU Centre-15 para la disnea pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Debaty
- Número de teléfono: +33 0476634256
- Correo electrónico: gdebaty@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johanna Boeuf
- Número de teléfono: +33 0476634256
- Correo electrónico: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes incluidos en este estudio serán niños estrictamente menores de 10 años cuyos padres hayan llamado al SAMU38 por dificultades respiratorias.
Por tanto, los pacientes que recibieron asesoramiento médico ambulatorio (con o sin instrucciones de consultar a un médico de cabecera en un plazo definido), que fueron remitidos al servicio de urgencias por sus propios medios o que se beneficiaron de un vector de primeros auxilios (bomberos o ambulancia privada) estarán incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad estrictamente inferior a 10 años.
- Solicitante llamando al SAMU38 por un niño con disnea anunciada o presunta por el interrogatorio.
- Pacientes de los que no se ha obtenido oposición de los padres.
- Pacientes afiliados al seguro social
Criterio de exclusión:
- Convocatoria para organizar una intervención secundaria (o Traslado Interhospitalario (TIH/TIIH)).
- Llamada fallida (colgó cuando el despachador atendió la llamada, sin posibilidad de regulación médica).
- Negativa a hacerse cargo a la llegada del vector de rescate
- Devolución de llamada para un paciente con llamada inicial a SAMU38 < 48h
- Medios contratados por la CTA o una ARM incluso antes de la regulación médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin videorregulación
Un periodo inicial de 40 días durante el cual dejamos a criterio de los médicos reguladores (urgentes o médicos generales) el uso de la videorregulación ante una llamada etiquetada por un asistente de regulación médica (ARM) "Disnea pediátrica en un niño menor de 10 años" o cuando ellos mismos juzguen que la convocatoria entra en esta categoría; como es el caso en la práctica actual del SAMU38.
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Videorregulación
Un periodo de 40 días durante el cual incentivaremos a los médicos reguladores a utilizar la videorregulación en cada llamada relativa a "disnea pediátrica en un niño < 10 años".
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Para fomentar el uso de la videorregulación se tomarán varias medidas para reforzar al máximo su uso:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar en niños menores de 10 años que llaman al SAMU38 por disnea, si el uso de Visio-Regulación reduce el porcentaje de ingresos a urgencias respecto a la regulación médica telefónica estándar.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Porcentaje de participantes con ingreso computarizado a los departamentos de emergencia pediátrica
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si el mayor uso de videorregulación no se asocia con una mayor tasa de hospitalización en una sala convencional o unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes ingresados en el hospital o en cuidados intensivos/reanimación después del ingreso de emergencia dentro de las 24 horas posteriores a la llamada
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24 horas
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Evaluar si el uso de videorregulación tiene un impacto en la decisión de derivación del operador entre medicina ambulatoria y el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
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Porcentaje de participantes entre todas las llamadas remitidas a medicina ambulatoria y hospitalaria
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hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
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Determinar si el uso de la videorregulación conlleva un aumento del tiempo de llamada con el médico regulador
Periodo de tiempo: hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
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Tiempo de llamada con el médico regulador
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hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
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Evaluar la satisfacción de los padres con la videorregulación en comparación con una llamada estándar
Periodo de tiempo: 15 días
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Calificación de la satisfacción de los recurrentes con la decisión en una escala numérica del 1 al 5, siendo 1 el nivel de satisfacción más bajo y 5 el más alto.
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15 días
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Evaluar el número de vectores de salvamento (bomberos, ambulancia privada) activados pero cuya decisión final será "salir del lugar" tras la valoración del socorrista.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la atención extrahospitalaria, una media de 1 hora
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Número de personas que quedan atrás después de que se haya desplegado un vehículo de rescate.
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hasta la finalización de la atención extrahospitalaria, una media de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC23.0376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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