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Ingreso por Enfermedad Respiratoria y Sistema de Regulación de Vídeo (ARAVIS-PED)

30 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble

La disnea pediátrica es un problema de salud importante y representa hasta el 27% de los ingresos a los servicios de urgencias en invierno. Se estima que un número significativo (13%) de los pacientes que acuden a los departamentos de urgencias son pacientes ambulatorios, en un momento en que los departamentos de urgencias tienen que hacer frente a un flujo cada vez mayor de pacientes.

La adecuada derivación de los pacientes que llaman al Centro SAMU-15 cobra todo su significado en este contexto, pero regular las llamadas pediátricas resulta más difícil. De hecho, el médico regulador suele estar en contacto con los padres, quienes les describen lo que ven y les transmiten sus preocupaciones, y es difícil tener un contacto directo con pacientes que a menudo son muy jóvenes. Obtener criterios objetivos como la saturación y la frecuencia respiratoria también es un verdadero desafío.

Para superar la complejidad de la regulación médica, se han desarrollado una serie de herramientas y ayudas, entre ellas la visio o videorregulación (regulación a través de la cámara del teléfono inteligente de la persona que llama).

Este dispositivo ha sido evaluado en numerosas situaciones, lo que le permite ocupar un lugar en la práctica diaria de muchos médicos, pero hay muy pocos datos sobre la visioregulación pediátrica, especialmente en lo que respecta a la disnea.

Hasta donde sabe el investigador, no existe ningún estudio prospectivo que analice el impacto de la videorregulación en el resultado de los pacientes que requieren el asesoramiento del SAMU Centre-15 para la disnea pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

588

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en este estudio serán niños estrictamente menores de 10 años cuyos padres hayan llamado al SAMU38 por dificultades respiratorias.

Por tanto, los pacientes que recibieron asesoramiento médico ambulatorio (con o sin instrucciones de consultar a un médico de cabecera en un plazo definido), que fueron remitidos al servicio de urgencias por sus propios medios o que se beneficiaron de un vector de primeros auxilios (bomberos o ambulancia privada) estarán incluidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad estrictamente inferior a 10 años.
  • Solicitante llamando al SAMU38 por un niño con disnea anunciada o presunta por el interrogatorio.
  • Pacientes de los que no se ha obtenido oposición de los padres.
  • Pacientes afiliados al seguro social

Criterio de exclusión:

  • Convocatoria para organizar una intervención secundaria (o Traslado Interhospitalario (TIH/TIIH)).
  • Llamada fallida (colgó cuando el despachador atendió la llamada, sin posibilidad de regulación médica).
  • Negativa a hacerse cargo a la llegada del vector de rescate
  • Devolución de llamada para un paciente con llamada inicial a SAMU38 < 48h
  • Medios contratados por la CTA o una ARM incluso antes de la regulación médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin videorregulación
Un periodo inicial de 40 días durante el cual dejamos a criterio de los médicos reguladores (urgentes o médicos generales) el uso de la videorregulación ante una llamada etiquetada por un asistente de regulación médica (ARM) "Disnea pediátrica en un niño menor de 10 años" o cuando ellos mismos juzguen que la convocatoria entra en esta categoría; como es el caso en la práctica actual del SAMU38.
Videorregulación
Un periodo de 40 días durante el cual incentivaremos a los médicos reguladores a utilizar la videorregulación en cada llamada relativa a "disnea pediátrica en un niño < 10 años".

Para fomentar el uso de la videorregulación se tomarán varias medidas para reforzar al máximo su uso:

  • Carteles visibles para todos en la sala de despacho.
  • Envíos periódicos a todos los médicos remitentes.
  • Presencia in situ de pasantes y del investigador del estudio para ayudar a los médicos no acostumbrados a la videorregulación a familiarizarse con la herramienta informática.
  • Participación de ARM para recordar a los médicos que utilicen la videorregulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar en niños menores de 10 años que llaman al SAMU38 por disnea, si el uso de Visio-Regulación reduce el porcentaje de ingresos a urgencias respecto a la regulación médica telefónica estándar.
Periodo de tiempo: 24 horas
Porcentaje de participantes con ingreso computarizado a los departamentos de emergencia pediátrica
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si el mayor uso de videorregulación no se asocia con una mayor tasa de hospitalización en una sala convencional o unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de pacientes ingresados ​​en el hospital o en cuidados intensivos/reanimación después del ingreso de emergencia dentro de las 24 horas posteriores a la llamada
24 horas
Evaluar si el uso de videorregulación tiene un impacto en la decisión de derivación del operador entre medicina ambulatoria y el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
Porcentaje de participantes entre todas las llamadas remitidas a medicina ambulatoria y hospitalaria
hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
Determinar si el uso de la videorregulación conlleva un aumento del tiempo de llamada con el médico regulador
Periodo de tiempo: hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
Tiempo de llamada con el médico regulador
hasta completar la llamada, un promedio de 5 minutos
Evaluar la satisfacción de los padres con la videorregulación en comparación con una llamada estándar
Periodo de tiempo: 15 días
Calificación de la satisfacción de los recurrentes con la decisión en una escala numérica del 1 al 5, siendo 1 el nivel de satisfacción más bajo y 5 el más alto.
15 días
Evaluar el número de vectores de salvamento (bomberos, ambulancia privada) activados pero cuya decisión final será "salir del lugar" tras la valoración del socorrista.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la atención extrahospitalaria, una media de 1 hora
Número de personas que quedan atrás después de que se haya desplegado un vehículo de rescate.
hasta la finalización de la atención extrahospitalaria, una media de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

18 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC23.0376

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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