- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335940
Przyjęcie z powodu chorób układu oddechowego i systemu regulacji wideo (ARAVIS-PED)
Duszność u dzieci jest poważnym problemem zdrowotnym, stanowiącym przyczynę aż 27% przyjęć na oddziały ratunkowe w okresie zimowym. Szacuje się, że znaczna liczba (13%) pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe to pacjenci ambulatoryjni, a oddziały ratunkowe muszą radzić sobie ze stale rosnącym napływem pacjentów.
Właściwe kierowanie pacjentów do Centrum SAMU-15 nabiera w tym kontekście pełnego znaczenia, trudniej jest jednak uregulować zgłoszenia pediatryczne. Rzeczywiście, lekarz prowadzący najczęściej kontaktuje się z rodzicami, którzy opisują to, co widzą i przekazują swoje obawy, a bezpośredni kontakt z pacjentami, którzy często są bardzo młodzi, jest trudny. Uzyskanie obiektywnych kryteriów, takich jak saturacja i częstość oddechów, jest również prawdziwym wyzwaniem.
Aby przezwyciężyć złożoność przepisów medycznych, opracowano szereg narzędzi i pomocy, w tym regulację wizyjną lub wideo (regulacja za pomocą kamery w smartfonie osoby dzwoniącej).
Urządzenie to zostało ocenione w wielu sytuacjach, dzięki czemu może znaleźć swoje miejsce w codziennej praktyce wielu lekarzy, jednak istnieje bardzo mało danych dotyczących regulacji wzroku u dzieci, szczególnie w odniesieniu do duszności.
Według najlepszej wiedzy badacza nie przeprowadzono prospektywnego badania oceniającego wpływ regulacji wideo na wyniki leczenia pacjentów wymagających konsultacji z ośrodkiem SAMU Centre-15 z powodu duszności u dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume Debaty
- Numer telefonu: +33 0476634256
- E-mail: gdebaty@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johanna Boeuf
- Numer telefonu: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjentami objętymi tym badaniem będą dzieci poniżej 10. roku życia, których rodzice zgłosili się do SAMU38 w związku z trudnościami w oddychaniu.
Dlatego też pacjenci, którzy otrzymali ambulatoryjną poradę lekarską (z zaleceniem skonsultowania się z lekarzem pierwszego kontaktu lub bez niego w określonym terminie), zostali skierowani na pogotowie we własnym zakresie lub skorzystali z pomocy weterynaryjnej (straż pożarna lub prywatna karetka pogotowia) będzie wliczona w cenę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ściśle mniej niż 10 lat
- Wnioskodawca wzywający SAMU38 w sprawie dziecka z dusznością stwierdzoną lub przypuszczalną w trakcie przesłuchania.
- Pacjenci, u których nie uzyskano sprzeciwu rodziców.
- Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Zadzwoń, aby zorganizować dodatkową interwencję (lub transfer międzyszpitalny (TIH/TIIH)).
- Nieudane połączenie (rozłączone po odebraniu połączenia przez dyspozytora, bez możliwości kontroli lekarskiej).
- Odmowa przejęcia obowiązków po przybyciu wektora ratunkowego
- Oddzwonienie dla pacjenta z połączeniem wstępnym do SAMU38 < 48h
- Środki zaangażowane przez CTA lub ARM jeszcze przed regulacją medyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak wideoregulacji
Początkowy okres 40 dni, podczas którego pozostawiamy korzystanie z wideoregulacji w gestii lekarzy kierujących (lekarzy medycyny ratunkowej lub lekarzy pierwszego kontaktu), gdy otrzymają wezwanie oznaczone przez asystenta ds. regulacji medycznych (ARM) „Duszność u dzieci dziecko do lat 10” lub gdy sami uznają, że wezwanie należy do tej kategorii; jak ma to miejsce w obecnej praktyce SAMU38.
|
|
|
Wideoregulacja
40-dniowy okres, w którym będziemy zachęcać lekarzy wystawiających recepty do stosowania wideoregulacji przy każdym wezwaniu dotyczącym „duszności pediatrycznej u dziecka w wieku < 10 lat”.
|
Aby zachęcić do korzystania z wideoregulacji, zostanie podjętych kilka działań mających na celu maksymalne wzmocnienie jej stosowania:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ustalić, czy u dzieci w wieku poniżej 10 lat, u których wzywa się SAMU38 z powodu duszności, zastosowanie Visio-Regulation zmniejsza odsetek przyjęć na pogotowie w porównaniu ze standardowymi telefonicznymi przepisami medycznymi.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali skomputeryzowane przyjęcie na pediatryczne oddziały ratunkowe
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy zwiększone wykorzystanie wideoregulacji nie wiąże się z wyższym wskaźnikiem hospitalizacji na oddziale konwencjonalnym lub oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala lub na intensywną terapię/resuscytację po przyjęciu w trybie nagłym w ciągu 24 godzin od wezwania
|
24 godziny
|
|
Oceń, czy zastosowanie wideoregulacji ma wpływ na decyzję dyspozytora o skierowaniu pacjenta pomiędzy oddziałem ambulatoryjnym a oddziałem ratunkowym.
Ramy czasowe: do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
|
Odsetek uczestników we wszystkich zaproszeniach dotyczących medycyny ambulatoryjnej i stacjonarnej
|
do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
|
|
Ustal, czy stosowanie wideoregulacji prowadzi do wydłużenia czasu rozmów z lekarzem prowadzącym
Ramy czasowe: do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
|
Czas spędzony na rozmowie telefonicznej z lekarzem prowadzącym
|
do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
|
|
Oceń zadowolenie rodziców z wideoregulacji w porównaniu ze standardową rozmową
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena zadowolenia odwołujących się z decyzji w skali liczbowej od 1 do 5, przy czym 1 oznacza najniższy poziom zadowolenia, a 5 najwyższy.
|
15 dni
|
|
Ocenić liczbę wektorów akcji ratowniczej (straż pożarna, prywatna karetka pogotowia), które zostały uruchomione, ale których ostateczna decyzja będzie polegać na „pozostawieniu na miejscu” po ocenie ratownika.
Ramy czasowe: do zakończenia opieki pozaszpitalnej, średnio 1 godzina
|
Liczba osób pozostałych po wezwaniu pojazdu ratowniczego.
|
do zakończenia opieki pozaszpitalnej, średnio 1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC23.0376
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .