Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjęcie z powodu chorób układu oddechowego i systemu regulacji wideo (ARAVIS-PED)

30 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Duszność u dzieci jest poważnym problemem zdrowotnym, stanowiącym przyczynę aż 27% przyjęć na oddziały ratunkowe w okresie zimowym. Szacuje się, że znaczna liczba (13%) pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe to pacjenci ambulatoryjni, a oddziały ratunkowe muszą radzić sobie ze stale rosnącym napływem pacjentów.

Właściwe kierowanie pacjentów do Centrum SAMU-15 nabiera w tym kontekście pełnego znaczenia, trudniej jest jednak uregulować zgłoszenia pediatryczne. Rzeczywiście, lekarz prowadzący najczęściej kontaktuje się z rodzicami, którzy opisują to, co widzą i przekazują swoje obawy, a bezpośredni kontakt z pacjentami, którzy często są bardzo młodzi, jest trudny. Uzyskanie obiektywnych kryteriów, takich jak saturacja i częstość oddechów, jest również prawdziwym wyzwaniem.

Aby przezwyciężyć złożoność przepisów medycznych, opracowano szereg narzędzi i pomocy, w tym regulację wizyjną lub wideo (regulacja za pomocą kamery w smartfonie osoby dzwoniącej).

Urządzenie to zostało ocenione w wielu sytuacjach, dzięki czemu może znaleźć swoje miejsce w codziennej praktyce wielu lekarzy, jednak istnieje bardzo mało danych dotyczących regulacji wzroku u dzieci, szczególnie w odniesieniu do duszności.

Według najlepszej wiedzy badacza nie przeprowadzono prospektywnego badania oceniającego wpływ regulacji wideo na wyniki leczenia pacjentów wymagających konsultacji z ośrodkiem SAMU Centre-15 z powodu duszności u dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

588

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami objętymi tym badaniem będą dzieci poniżej 10. roku życia, których rodzice zgłosili się do SAMU38 w związku z trudnościami w oddychaniu.

Dlatego też pacjenci, którzy otrzymali ambulatoryjną poradę lekarską (z zaleceniem skonsultowania się z lekarzem pierwszego kontaktu lub bez niego w określonym terminie), zostali skierowani na pogotowie we własnym zakresie lub skorzystali z pomocy weterynaryjnej (straż pożarna lub prywatna karetka pogotowia) będzie wliczona w cenę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ściśle mniej niż 10 lat
  • Wnioskodawca wzywający SAMU38 w sprawie dziecka z dusznością stwierdzoną lub przypuszczalną w trakcie przesłuchania.
  • Pacjenci, u których nie uzyskano sprzeciwu rodziców.
  • Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zadzwoń, aby zorganizować dodatkową interwencję (lub transfer międzyszpitalny (TIH/TIIH)).
  • Nieudane połączenie (rozłączone po odebraniu połączenia przez dyspozytora, bez możliwości kontroli lekarskiej).
  • Odmowa przejęcia obowiązków po przybyciu wektora ratunkowego
  • Oddzwonienie dla pacjenta z połączeniem wstępnym do SAMU38 < 48h
  • Środki zaangażowane przez CTA lub ARM jeszcze przed regulacją medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak wideoregulacji
Początkowy okres 40 dni, podczas którego pozostawiamy korzystanie z wideoregulacji w gestii lekarzy kierujących (lekarzy medycyny ratunkowej lub lekarzy pierwszego kontaktu), gdy otrzymają wezwanie oznaczone przez asystenta ds. regulacji medycznych (ARM) „Duszność u dzieci dziecko do lat 10” lub gdy sami uznają, że wezwanie należy do tej kategorii; jak ma to miejsce w obecnej praktyce SAMU38.
Wideoregulacja
40-dniowy okres, w którym będziemy zachęcać lekarzy wystawiających recepty do stosowania wideoregulacji przy każdym wezwaniu dotyczącym „duszności pediatrycznej u dziecka w wieku < 10 lat”.

Aby zachęcić do korzystania z wideoregulacji, zostanie podjętych kilka działań mających na celu maksymalne wzmocnienie jej stosowania:

  • Plakaty widoczne dla wszystkich w dyspozytorni.
  • Regularne wysyłki do wszystkich lekarzy wysyłających.
  • Obecność na miejscu stażystów i badacza, aby pomóc lekarzom nieprzyzwyczajonym do regulacji wideo w opanowaniu narzędzia komputerowego.
  • Zaangażowanie ARM w przypominanie lekarzom o stosowaniu wideoregulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy u dzieci w wieku poniżej 10 lat, u których wzywa się SAMU38 z powodu duszności, zastosowanie Visio-Regulation zmniejsza odsetek przyjęć na pogotowie w porównaniu ze standardowymi telefonicznymi przepisami medycznymi.
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek uczestników, którzy otrzymali skomputeryzowane przyjęcie na pediatryczne oddziały ratunkowe
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń, czy zwiększone wykorzystanie wideoregulacji nie wiąże się z wyższym wskaźnikiem hospitalizacji na oddziale konwencjonalnym lub oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala lub na intensywną terapię/resuscytację po przyjęciu w trybie nagłym w ciągu 24 godzin od wezwania
24 godziny
Oceń, czy zastosowanie wideoregulacji ma wpływ na decyzję dyspozytora o skierowaniu pacjenta pomiędzy oddziałem ambulatoryjnym a oddziałem ratunkowym.
Ramy czasowe: do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
Odsetek uczestników we wszystkich zaproszeniach dotyczących medycyny ambulatoryjnej i stacjonarnej
do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
Ustal, czy stosowanie wideoregulacji prowadzi do wydłużenia czasu rozmów z lekarzem prowadzącym
Ramy czasowe: do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
Czas spędzony na rozmowie telefonicznej z lekarzem prowadzącym
do zakończenia połączenia, średnio 5 minut
Oceń zadowolenie rodziców z wideoregulacji w porównaniu ze standardową rozmową
Ramy czasowe: 15 dni
Ocena zadowolenia odwołujących się z decyzji w skali liczbowej od 1 do 5, przy czym 1 oznacza najniższy poziom zadowolenia, a 5 najwyższy.
15 dni
Ocenić liczbę wektorów akcji ratowniczej (straż pożarna, prywatna karetka pogotowia), które zostały uruchomione, ale których ostateczna decyzja będzie polegać na „pozostawieniu na miejscu” po ocenie ratownika.
Ramy czasowe: do zakończenia opieki pozaszpitalnej, średnio 1 godzina
Liczba osób pozostałych po wezwaniu pojazdu ratowniczego.
do zakończenia opieki pozaszpitalnej, średnio 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC23.0376

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj