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Admissão por Doenças Respiratórias e Sistema de Regulação de Vídeo (ARAVIS-PED)

30 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

A dispneia pediátrica é um importante problema de saúde, sendo responsável por até 27% das internações em pronto-socorros no inverno. Estima-se que um número significativo (13%) dos pacientes que se apresentam aos serviços de urgência são ambulatórios, numa altura em que os serviços de urgência têm de lidar com um fluxo cada vez maior de pacientes.

O encaminhamento adequado dos pacientes que ligam para a Central-15 do SAMU ganha todo o seu sentido neste contexto, mas a regulamentação dos atendimentos pediátricos é mais difícil. Com efeito, o médico regulador está mais frequentemente em contacto com os pais, que descrevem o que vêem e transmitem as suas preocupações, sendo difícil ter contacto direto com pacientes muitas vezes muito jovens. A obtenção de critérios objetivos como saturação e frequência respiratória também é um verdadeiro desafio.

Para superar a complexidade da regulação médica, foram desenvolvidas diversas ferramentas e ajudas, incluindo a visio ou a video-regulação (regulação através da câmara do smartphone do chamador).

Este dispositivo foi avaliado em diversas situações, permitindo-lhe ocupar o seu lugar na prática diária de muitos médicos, mas existem muito poucos dados relativos à visorregulação pediátrica, nomeadamente no que diz respeito à dispneia.

Até onde é de conhecimento do investigador, não há nenhum estudo prospectivo que avalie o impacto da Video-Regulação no resultado de pacientes que necessitam de aconselhamento do SAMU Centro-15 para dispneia pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

588

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos neste estudo serão crianças estritamente menores de 10 anos de idade cujos pais ligaram para o SAMU38 por dificuldades respiratórias.

Assim, os doentes que receberam aconselhamento médico ambulatório (com ou sem orientação para consulta de médico de família num prazo definido), que foram encaminhados para o serviço de urgência por meios próprios ou que beneficiaram de vetor de primeiros socorros (bombeiros ou ambulância particular) será incluída.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade estritamente inferior a 10 anos
  • Requerente liga para o SAMU38 para criança com dispneia anunciada ou presumida pelo interrogatório.
  • Pacientes para os quais não foi obtida oposição dos pais.
  • Pacientes filiados à previdência social

Critério de exclusão:

  • Chamada para organizar uma intervenção secundária (ou Transferência Inter-Hospitalar (TIH/TIIH)).
  • Chamada sem sucesso (desligada quando o despachante atendeu a ligação, sem possibilidade de agendamento médico).
  • Recusa em assumir o comando na chegada do vetor de resgate
  • Retorno de chamada para paciente com ligação inicial para SAMU38 < 48h
  • Meios contratados pelo CTA ou ARM antes mesmo da regulamentação médica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem videoregulação
Um período inicial de 40 dias durante o qual deixamos o uso da videorregulação ao critério dos médicos reguladores (médicos de emergência ou clínicos gerais) quando se depararem com uma chamada rotulada por um assistente de regulação médica (ARM) "Dispneia pediátrica em criança menor de 10 anos” ou quando eles próprios julgarem que a chamada se enquadra nesta categoria; como é o caso da prática atual do SAMU38.
Videoregulação
Período de 40 dias durante o qual incentivaremos os médicos reguladores a utilizarem a videorregulação em todas as chamadas relativas a “dispneia pediátrica em criança < 10 anos”.

Para incentivar a utilização da videoregulação, serão tomadas diversas medidas para reforçar ao máximo a sua utilização:

  • Cartazes visíveis para todos na sala de expedição.
  • Envios regulares para todos os médicos expedidores.
  • Presença no local de estagiários e do investigador do estudo para ajudar os médicos não habituados à videoregulação a familiarizarem-se com a ferramenta informática.
  • Envolvimento dos ARMs para lembrar os médicos de usarem a videoregulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar, em crianças menores de 10 anos para as quais é feita ligação ao SAMU38 por dispneia, se o uso do Visio-Regulação reduz o percentual de internações em pronto-socorro em comparação com a regulação médica telefônica padrão.
Prazo: 24 horas
Percentagem de participantes com internamento informatizado em serviços de urgência pediátrica
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar se o aumento do uso da videorregulação não está associado a uma maior taxa de internação em enfermaria convencional ou unidade de terapia intensiva
Prazo: 24 horas
Número de pacientes internados em hospital ou terapia intensiva/reanimação após admissão de emergência nas 24 horas seguintes à ligação
24 horas
Avaliar se a utilização da videorregulação tem impacto na decisão de encaminhamento do despachante entre a medicina ambulatorial e o serviço de urgência.
Prazo: até a conclusão da chamada, em média 5 minutos
Percentual de participantes entre todos os atendimentos encaminhados para medicina ambulatorial e hospitalar
até a conclusão da chamada, em média 5 minutos
Determinar se o uso da videorregulação leva ao aumento do tempo de atendimento com o médico regulador
Prazo: até a conclusão da chamada, em média 5 minutos
Tempo de ligação gasto com o médico regulador
até a conclusão da chamada, em média 5 minutos
Avalie a satisfação dos pais com a videoregulação em comparação com uma chamada padrão
Prazo: 15 dias
Avaliação da satisfação dos recorrentes com a decisão numa escala numérica de 1 a 5, sendo 1 o nível de satisfação mais baixo e 5 o mais elevado.
15 dias
Avaliar o número de vetores de resgate (bombeiros, ambulância privada) acionados, mas cuja decisão acabará por “sair no local” após avaliação do socorrista.
Prazo: até a conclusão do atendimento extra-hospitalar, em média 1 hora
Número de pessoas deixadas para trás após a implantação de um veículo de resgate.
até a conclusão do atendimento extra-hospitalar, em média 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC23.0376

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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