Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felvétel a légúti megbetegedésekre és a videószabályozási rendszerre (ARAVIS-PED)

2024. március 30. frissítette: University Hospital, Grenoble

A gyermekek nehézlégzése komoly egészségügyi probléma, amely a téli sürgősségi osztályokon történő felvételek 27%-át teszi ki. Becslések szerint a sürgősségi osztályokon jelentkező betegek jelentős része (13%) járóbeteg, amikor a sürgősségi osztályoknak meg kell birkóznia az egyre növekvő betegárammal.

A SAMU Centre-15-öt hívó betegek megfelelő beutalása ebben az összefüggésben teljes értelmét kapja, de a gyermekorvosi hívások szabályozása nehezebb. Valójában a szabályozó orvos leggyakrabban a szülőkkel áll kapcsolatban, akik leírják, amit látnak, és továbbadják aggályaikat, és nehéz közvetlen kapcsolatot létesíteni a gyakran nagyon fiatal betegekkel. Az olyan objektív kritériumok elérése, mint a telítettség és a légzésszám, szintén igazi kihívást jelent.

Az orvosi szabályozás bonyolultságának leküzdésére számos eszközt és segédeszközt fejlesztettek ki, beleértve a látás- vagy videószabályozást (szabályozás a hívó okostelefonján lévő kamerán keresztül).

Ezt az eszközt számos helyzetben értékelték, ami lehetővé tette, hogy sok orvos napi gyakorlatában megállja a helyét, de nagyon kevés adat áll rendelkezésre a gyermekkori látásszabályozásról, különösen a nehézlégzés tekintetében.

A vizsgáló legjobb tudása szerint nincs olyan prospektív tanulmány, amely a Video-Regulation hatását vizsgálná azon betegek kimenetelére, akiknek a SAMU Centre-15 tanácsára van szükségük gyermekkori nehézlégzés miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

588

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba szigorúan 10 év alatti gyermekeket vontak be, akiknek szülei légzési nehézségek miatt hívták a SAMU38-at.

Ezért azok a betegek, akik ambuláns orvosi tanácsot kaptak (meghatározott időn belül háziorvosi konzultációra vagy anélkül), akiket saját eszközükön utaltak be a sürgősségi szolgálatra, vagy akik részesültek az elsősegélynyújtó vektorban (tűzoltóság vagy magánmentő) is szerepelni fog.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor szigorúan kevesebb, mint 10 év
  • A SAMU38-at a kihallgatáson bejelentett vagy feltételezett nehézlégzéses gyermek miatt hívó kérelmező.
  • Olyan betegek, akiknél a szülők nem tiltakoztak.
  • Társadalombiztosításhoz kötött betegek

Kizárási kritériumok:

  • Felhívás másodlagos beavatkozás (vagy kórházközi transzfer (TIH/TIIH)) megszervezésére.
  • Sikertelen hívás (orvosi szabályozási lehetőség nélkül letette a kagylót, amikor a diszpécser vette a hívást).
  • Az irányítás megtagadása a mentési vektor megérkezésekor
  • Visszahívás a SAMU38-nál < 48 órás kezdeti hívás esetén
  • A CTA vagy az ARM által még az orvosi szabályozás előtt alkalmazott eszközök.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs videoszabályozás
A kezdeti 40 napos időszak, amely alatt a videoszabályozás alkalmazását a szabályozó orvosok (sürgősségi orvosok vagy háziorvosok) belátására bízzuk, ha egy orvosi szabályozási asszisztens (ARM) hívást kapnak: „Gyermekek nehézlégzése 10 év alatti gyermek” vagy ha saját maguk úgy ítélik meg, hogy a hívás ebbe a kategóriába tartozik; ahogy az a SAMU jelenlegi gyakorlatában38.
Videószabályozás
40 napos időszak, amely alatt arra ösztönözzük a szabályozó orvosokat, hogy alkalmazzanak videoszabályozást minden olyan felhívásnál, amely a „10 év alatti gyermekek nehézlégzésével” kapcsolatos.

A videoszabályozás használatának ösztönzése érdekében számos intézkedést foganatosítanak annak érdekében, hogy a lehető legnagyobb mértékben megerősítsék a videószabályozás használatát:

  • A poszterek mindenki számára láthatóak a diszpécserszobában.
  • Rendszeres levelezés minden kiküldő orvosnak.
  • Gyakornok és a vizsgálatot végző szakember helyszíni jelenléte segít a videoszabályozáshoz nem szokott orvosoknak a számítógépes eszköz kezelésében.
  • Az ARM-ek bevonása, hogy emlékeztesse az orvosokat a videoszabályozás használatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak megállapítására, hogy 10 év alatti gyermekeknél, akiknél nehézlégzés miatt hívják a SAMU38-at, a Visio-Regulation alkalmazása csökkenti-e a sürgősségi osztályba történő felvételek arányát a szokásos telefonos orvosi szabályozáshoz képest.
Időkeret: 24 óra
A gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályokon számítógépes felvétellel rendelkező résztvevők százalékos aránya
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje, hogy a videoszabályozás megnövekedett használata nem jár-e nagyobb arányú kórházi kezeléssel egy hagyományos osztályon vagy intenzív osztályon
Időkeret: 24 óra
A hívást követő 24 órán belül sürgősségi ellátást követően kórházba vagy intenzív terápiába/újraélesztésbe került betegek száma
24 óra
Értékelje, hogy a videoszabályozás alkalmazása befolyásolja-e a diszpécser beutaló döntését az ambuláns orvoslás és a sürgősségi osztály között.
Időkeret: a hívás befejezéséig átlagosan 5 perc
A résztvevők százalékos aránya a járó- és fekvőbeteg-orvoslásra utalt összes hívás között
a hívás befejezéséig átlagosan 5 perc
Határozza meg, hogy a videoszabályozás alkalmazása megnöveli-e a hívási időt a szabályozó orvossal
Időkeret: a hívás befejezéséig átlagosan 5 perc
A szabályozó orvossal töltött hívási idő
a hívás befejezéséig átlagosan 5 perc
Értékelje a szülők elégedettségét a videoszabályozással, összehasonlítva a szokásos hívásokkal
Időkeret: 15 nap
A fellebbezők döntéssel kapcsolatos elégedettségének értékelése 1-től 5-ig terjedő numerikus skálán. Az 1-es a legalacsonyabb elégedettségi szint, az 5-ös pedig a legmagasabb.
15 nap
Értékelje a kiváltott mentési vektorok (tűzoltóság, magánmentő) számát, amelyeknek a döntése végül a „helyszínen való távozás” lesz a mentőmunkás értékelése után.
Időkeret: a kórházon kívüli ellátás befejezéséig átlagosan 1 óra
A mentőjármű bevetése után hátramaradt emberek száma.
a kórházon kívüli ellátás befejezéséig átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC23.0376

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel