Vstupné pro respirační onemocnění a systém regulace videa (ARAVIS-PED)
Dětská dušnost je velkým zdravotním problémem, tvoří až 27 % přijetí na pohotovostní oddělení v zimě. Odhaduje se, že značný počet (13 %) pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení jsou ambulantní pacienti, a to v době, kdy se pohotovostní oddělení musí vyrovnávat se stále se zvyšujícím přílivem pacientů.
Správné doporučení pacientů volajících do SAMU Centre-15 nabývá v tomto kontextu svého plného významu, ale regulace dětských hovorů je obtížnější. Řídící lékař je totiž nejčastěji v kontaktu s rodiči, kteří popisují, co vidí a předávají své obavy, a je obtížné mít přímý kontakt s pacienty, kteří jsou často velmi mladí. Skutečnou výzvou je také získání objektivních kritérií, jako je saturace a dechová frekvence.
K překonání složitosti lékařské regulace byla vyvinuta řada nástrojů a pomůcek, včetně visio nebo video-regulace (regulace prostřednictvím kamery na smartphonu volajícího).
Toto zařízení bylo hodnoceno v řadě situací, což mu umožnilo zaujmout své místo v každodenní praxi mnoha lékařů, ale existuje velmi málo údajů o pediatrické regulaci zraku, zejména s ohledem na dušnost.
Podle nejlepšího vědomí zkoušejícího neexistuje žádná prospektivní studie zabývající se dopadem videoregulace na výsledky pacientů vyžadujících radu SAMU Centre-15 pro dětskou dušnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guillaume Debaty
- Telefonní číslo: +33 0476634256
- E-mail: gdebaty@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johanna Boeuf
- Telefonní číslo: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti zařazeni do této studie budou děti přísně do 10 let, jejichž rodiče zavolali SAMU38 kvůli respiračním potížím.
Proto pacienti, kteří dostali ambulantní lékařskou pomoc (s pokyny nebo bez pokynů ke konzultaci s praktickým lékařem ve stanoveném časovém období), kteří byli odesláni na záchrannou službu vlastními prostředky nebo kteří využili vektor první pomoci (hasiči popř. soukromá ambulance) bude zahrnuta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk přísně méně než 10 let
- Žadatel volat SAMU38 pro dítě s dušností oznámenou nebo předpokládanou výslechem.
- Pacienti, u kterých nebyl získán žádný odpor ze strany rodičů.
- Pacienti napojení na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Výzva k organizaci sekundárního zásahu (nebo mezinemocničního transferu (TIH/TIIH)).
- Neúspěšný hovor (zavěšen při převzetí hovoru dispečerem, bez možnosti lékařské regulace).
- Odmítnutí převzít velení při příjezdu záchranného vektoru
- Zpětné volání pro pacienta s počátečním voláním na SAMU38 < 48h
- Prostředky používané CTA nebo ARM ještě před lékařskou regulací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná videoregulace
Počáteční období 40 dnů, během kterého ponecháváme použití videoregulace na uvážení regulujících lékařů (lékařů na pohotovosti nebo praktických lékařů), když jsou konfrontováni s výzvou označenou asistentem lékařského předpisu (ARM) „Dětská dušnost v dítě do 10 let“ nebo když sami usoudí, že hovor spadá do této kategorie; jak je tomu v současné praxi SAMU38.
|
|
|
Videoregulace
40denní období, během kterého budeme podporovat regulující lékaře, aby používali videoregulaci pro každou výzvu týkající se „dětské dušnosti u dítěte ve věku < 10 let“.
|
Aby se podpořilo používání videoregulace, bude přijato několik opatření k jejímu co největšímu posílení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U dětí mladších 10 let, u kterých je volání na SAMU38 pro dušnost provedeno, zda použití Visio-Regulation snižuje procento přijetí na pohotovost ve srovnání se standardním telefonickým lékařským předpisem.
Časové okno: 24 hodin
|
Procento účastníků s počítačovým příjmem na dětská pohotovostní oddělení
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit, zda zvýšené používání videoregulace není spojeno s vyšší mírou hospitalizace na klasickém oddělení nebo jednotce intenzivní péče
Časové okno: 24 hodin
|
Počet pacientů přijatých do nemocnice nebo na intenzivní péči/resuscitaci po urgentním příjmu do 24 hodin od zavolání
|
24 hodin
|
|
Vyhodnoťte, zda má použití videoregulace vliv na rozhodnutí dispečera o doporučení mezi ambulantní medicínou a pohotovostí.
Časové okno: po dokončení hovoru, v průměru 5 minut
|
Procento účastníků ze všech hovorů odkazovalo na ambulantní a ústavní medicínu
|
po dokončení hovoru, v průměru 5 minut
|
|
Zjistěte, zda použití videoregulace vede ke zvýšení doby hovoru s regulujícím lékařem
Časové okno: po dokončení hovoru, v průměru 5 minut
|
Doba hovoru strávená u ošetřujícího lékaře
|
po dokončení hovoru, v průměru 5 minut
|
|
Vyhodnoťte spokojenost rodičů s videoregulací ve srovnání se standardním hovorem
Časové okno: 15 dní
|
Hodnocení spokojenosti odvolatelů s rozhodnutím na číselné škále od 1 do 5. 1 je nejnižší míra spokojenosti a 5 je nejvyšší.
|
15 dní
|
|
Vyhodnoťte počet spuštěných záchranářských vektorů (hasiči, soukromá sanitka), jejichž rozhodnutí bude nakonec po posouzení záchranářem „odejít na místě“.
Časové okno: přes absolvování mimonemocniční péče v průměru 1 hodinu
|
Počet osob, které zůstaly po nasazení záchranného vozidla.
|
přes absolvování mimonemocniční péče v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC23.0376
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie