Ricovero per Malattie Respiratorie e Sistema di Regolazione Video (ARAVIS-PED)
La dispnea pediatrica è un grave problema sanitario e rappresenta fino al 27% dei ricoveri ai dipartimenti di emergenza in inverno. Si stima che un numero significativo (13%) dei pazienti che si presentano al pronto soccorso siano pazienti ambulatoriali, in un momento in cui i pronto soccorso si trovano a dover far fronte a un flusso di pazienti sempre crescente.
L'invio corretto dei pazienti che chiamano il Centro SAMU-15 assume il suo pieno significato in questo contesto, ma la regolamentazione delle chiamate pediatriche è più difficile. Il medico curante, infatti, è molto spesso in contatto con i genitori, che descrivono ciò che vedono e comunicano le loro preoccupazioni, ed è difficile avere un contatto diretto con pazienti, spesso molto giovani. Anche ottenere criteri oggettivi come la saturazione e la frequenza respiratoria è una vera sfida.
Per superare la complessità della regolamentazione medica sono stati sviluppati numerosi strumenti e ausili, tra cui la visio o la video-regolamentazione (regolazione tramite la fotocamera dello smartphone di chi chiama).
Questo dispositivo è stato valutato in numerose situazioni, consentendogli di entrare nella pratica quotidiana di molti medici, ma ci sono pochissimi dati sulla regolazione visiva pediatrica, in particolare per quanto riguarda la dispnea.
Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, non esiste uno studio prospettico che esamini l'impatto della video-regolazione sull'esito dei pazienti che richiedono la consulenza del SAMU Centre-15 per la dispnea pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume Debaty
- Numero di telefono: +33 0476634256
- Email: gdebaty@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Johanna Boeuf
- Numero di telefono: +33 0476634256
- Email: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti inclusi in questo studio saranno bambini rigorosamente di età inferiore a 10 anni i cui genitori hanno chiamato il SAMU38 per difficoltà respiratorie.
Pertanto, i pazienti che hanno ricevuto consulenza medica ambulatoriale (con o senza indicazione di consultare il medico di medicina generale entro un periodo di tempo definito), che sono stati indirizzati al servizio di emergenza con mezzi propri o che hanno beneficiato di un vettore di primo soccorso (vigili del fuoco o ambulanza privata) sarà inclusa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età rigorosamente inferiore a 10 anni
- Richiedente che chiama la SAMU38 per un bambino con dispnea annunciata o presunta dall'interrogatorio.
- Pazienti per i quali non è stata ottenuta alcuna opposizione da parte dei genitori.
- Pazienti affiliati alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Chiama per organizzare un intervento secondario (o Trasferimento Interospedaliere (TIH/TIIH)).
- Chiamata non andata a buon fine (ha riattaccato quando l'operatore ha preso la chiamata, senza possibilità di prescrizione medica).
- Rifiuto di prendere in carico l'arrivo del vettore di soccorso
- Richiamata per un paziente con una prima chiamata a SAMU38 < 48h
- Mezzi impegnati dal CTA o da un ARM ancor prima della regolamentazione medica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nessuna videoregolazione
Un periodo iniziale di 40 giorni durante il quale lasciamo l'uso della videoregolazione alla discrezione dei medici regolatori (medici d'urgenza o medici di medicina generale) quando si trovano di fronte ad una chiamata etichettata da un assistente di regolazione medica (ARM) "Dispnea pediatrica in un bambino di età inferiore a 10 anni" o quando essi stessi ritengono che la chiamata rientri in questa categoria; come avviene nella pratica attuale della SAMU38.
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Videoregolazione
Un periodo di 40 giorni durante il quale incoraggeremo i medici regolatori ad utilizzare la videoregolazione per ogni chiamata riguardante la “dispnea pediatrica in un bambino di età < 10 anni”.
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Per incentivare l’uso della videoregolamentazione, verranno adottate diverse misure per rafforzarne il più possibile l’utilizzo:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare nei bambini sotto i 10 anni per i quali viene effettuata una chiamata al SAMU38 per dispnea, se l'utilizzo di Visio-Regolamento riduce la percentuale di ricoveri al pronto soccorso rispetto alla regolamentazione medica telefonica standard.
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di partecipanti con ricovero informatizzato nei dipartimenti di emergenza pediatrica
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare se il maggiore utilizzo della videoregolazione non sia associato ad un più alto tasso di ospedalizzazione in un reparto convenzionale o in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
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Numero di pazienti ricoverati in ospedale o in terapia intensiva/rianimazione dopo il ricovero in emergenza entro 24 ore dalla chiamata
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24 ore
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Valutare se l'uso della videoregolazione ha un impatto sulla decisione di invio del dispatcher tra medicina ambulatoriale e pronto soccorso.
Lasso di tempo: fino al completamento della chiamata, in media 5 minuti
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Percentuale di partecipanti tra tutte le chiamate riferite alla medicina ambulatoriale e ospedaliera
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fino al completamento della chiamata, in media 5 minuti
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Determinare se l'uso della videoregolazione porta ad un aumento del tempo di chiamata con il medico curante
Lasso di tempo: fino al completamento della chiamata, in media 5 minuti
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Chiamare il tempo trascorso con il medico curante
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fino al completamento della chiamata, in media 5 minuti
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Valutare la soddisfazione dei genitori con la videoregolazione rispetto ad una chiamata standard
Lasso di tempo: 15 giorni
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Valutazione della soddisfazione dei ricorrenti rispetto alla decisione su una scala numerica da 1 a 5, dove 1 rappresenta il livello di soddisfazione più basso e 5 il livello più alto.
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15 giorni
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Valutare il numero dei vettori di soccorso (vigili del fuoco, ambulanza privata) attivati ma la cui decisione finale sarà quella di “partire sul posto” dopo la valutazione del soccorritore.
Lasso di tempo: fino al completamento delle cure extraospedaliere, in media 1 ora
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Numero di persone lasciate indietro dopo l'intervento di un veicolo di soccorso.
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fino al completamento delle cure extraospedaliere, in media 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC23.0376
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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