- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06335940
Pääsy hengityselinten sairauksiin ja videon valvontajärjestelmä (ARAVIS-PED)
Lasten hengenahdistus on vakava terveysongelma, ja se aiheuttaa jopa 27 % päivystyspotilaista talvella. On arvioitu, että merkittävä osa (13 %) päivystykseen saapuvista potilaista on avohoidossa, jolloin päivystys joutuu selviytymään jatkuvasti kasvavasta potilasvirrasta.
SAMU-keskus-15:een soittavien potilaiden asianmukainen lähete saa tässä yhteydessä täyden merkityksensä, mutta lasten kutsujen säätely on vaikeampaa. Sääntelylääkäri onkin useimmiten yhteydessä vanhempiin, jotka kuvailevat näkemäänsä ja välittävät huolensa eteenpäin, ja usein hyvin nuoriin potilaisiin on vaikea saada suoraa yhteyttä. Objektiivisten kriteerien, kuten kylläisyyden ja hengitystiheyden, saavuttaminen on myös todellinen haaste.
Lääketieteellisen sääntelyn monimutkaisuuden voittamiseksi on kehitetty useita työkaluja ja apuvälineitä, mukaan lukien visio- tai videosäätely (säätely soittajan älypuhelimen kameran kautta).
Tätä laitetta on arvioitu useissa tilanteissa, minkä ansiosta se on voinut ottaa paikkansa monien lääkäreiden päivittäisessä työssä, mutta lasten näönsäätelystä, erityisesti hengenahdistuksen osalta, on hyvin vähän tietoa.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa tulevaa tutkimusta, jossa tarkastellaan Video-Regulationin vaikutusta SAMU Centre-15:n neuvontaa lasten hengenahdistuksen hoitoon tarvitsevien potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Debaty
- Puhelinnumero: +33 0476634256
- Sähköposti: gdebaty@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johanna Boeuf
- Puhelinnumero: +33 0476634256
- Sähköposti: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat ehdottomasti alle 10-vuotiaita lapsia, joiden vanhemmat ovat soittaneet SAMU38:aan hengitysvaikeuksien vuoksi.
Siksi potilaat, jotka ovat saaneet ambulatorista lääketieteellistä neuvontaa (jossa on tai ilman ohjetta hakeutua yleislääkärin puoleen tietyn ajan kuluessa), jotka ohjattiin päivystykseen omin keinoin tai jotka hyötyivät ensiapuvektorista (palokunta tai yksityinen ambulanssi) sisällytetään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ehdottomasti alle 10 vuotta
- Hakija, joka soittaa SAMU38:aan kuulustelun ilmoittaman tai oletetun hengenahdistusta sairastavan lapsen vuoksi.
- Potilaat, joille ei ole saatu vanhempien vastustusta.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kutsu järjestää toissijainen interventio (tai Inter-Hospital Transfer (TIH/TIIH)).
- Epäonnistunut puhelu (katkaisi puhelun, kun lähettäjä otti puhelun, ilman mahdollisuutta lääketieteelliseen sääntelyyn).
- Kieltäytyminen ottamasta vastuuta pelastusvektorin saapuessa
- Takaisinsoitto potilaalle, kun ensimmäinen soitto SAMU38:aan < 48h
- CTA:n tai ARM:n käyttämät keinot jo ennen lääketieteellistä määräystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei videosäätöä
Alkuperäinen 40 päivän ajanjakso, jonka aikana jätämme videosäädön käytön sääntelevien lääkäreiden (päivystyslääkärien tai yleislääkäreiden) harkinnan varaan, kun he kohtaavat puhelun, jossa lääkärin säätelyassistentti (ARM) on merkitty "lasten hengenahdistus alle 10-vuotias lapsi" tai kun hän itse arvioi, että puhelu kuuluu tähän luokkaan; kuten SAMUn nykyisessä käytännössä38.
|
|
|
Videosääntely
40 päivän ajanjakso, jonka aikana kannustamme säätelylääkäreitä käyttämään videosääntelyä jokaisessa "lasten hengenahdistusta alle 10-vuotiaalla lapsella" koskevissa puheluissa.
|
Videosääntelyn käytön edistämiseksi toteutetaan useita toimenpiteitä sen käytön tehostamiseksi mahdollisimman paljon:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, että alle 10-vuotiailla lapsilla, joille tehdään soitto SAMU38:aan hengenahdistuksen vuoksi, vähentääkö Visio-Regulationin käyttö ensiapuun saapuvien prosenttiosuutta verrattuna normaaliin puhelinlääketieteelliseen määräykseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tietokoneavusteinen pääsy lasten päivystykseen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, eikö videosäätelyn lisääntynyt käyttö liity sairaalahoitojen lisääntymiseen perinteisellä osastolla tai tehohoidossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sairaalaan tai tehohoitoon/elvytykseen otettujen potilaiden määrä hätähoidon jälkeen 24 tunnin sisällä puhelusta
|
24 tuntia
|
|
Arvioi, onko videosäätelyn käytöllä vaikutusta lähettäjän lähetepäätökseen ambulanssin ja ensiapuosaston välillä.
Aikaikkuna: puhelun loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 5 minuuttia
|
Osallistujien prosenttiosuus kaikista avo- ja laitoslääketieteeseen kohdistetuista puheluista
|
puhelun loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Selvitä, johtaako videosäätelyn käyttö puheluajan pidentymiseen säätelevän lääkärin kanssa
Aikaikkuna: puhelun loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 5 minuuttia
|
Sääntelylääkärin kanssa vietetty soittoaika
|
puhelun loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Arvioi vanhempien tyytyväisyyttä videosääntelyyn verrattuna tavalliseen puheluun
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvio valittajien tyytyväisyydestä päätökseen numeerisella asteikolla 1-5. 1 on alhaisin tyytyväisyysaste ja 5 korkein.
|
15 päivää
|
|
Arvioi niiden pelastusvektorien (palokunta, yksityinen ambulanssi) lukumäärä, jotka ovat lauenneet, mutta joiden päätös on lopulta "poistua paikan päältä" pelastustyöntekijän arvion jälkeen.
Aikaikkuna: sairaalan ulkopuolisen hoidon päättymisen kautta, keskimäärin 1 tunti
|
Pelastusajoneuvon käyttöönoton jälkeen jäljelle jääneiden ihmisten määrä.
|
sairaalan ulkopuolisen hoidon päättymisen kautta, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .