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호흡기 질환 입학 및 영상 규제 시스템 (ARAVIS-PED)

2024년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Grenoble

소아 호흡곤란은 겨울철 응급실 내원의 최대 27%를 차지할 정도로 중요한 건강 문제입니다. 응급실에 내원하는 환자 중 상당수(13%)가 외래환자인 것으로 추정된다.

SAMU Centre-15에 전화하는 환자의 적절한 의뢰는 이러한 맥락에서 완전한 의미를 갖지만 소아과 통화를 규제하는 것은 더 어렵습니다. 실제로, 담당 의사는 자신이 본 것을 설명하고 우려 사항을 전달하는 부모와 가장 자주 접촉하며, 종종 아주 어린 환자와 직접 접촉하는 것은 어렵습니다. 포화도, 호흡수 등 객관적인 기준을 얻는 것도 어려운 일입니다.

의료 규제의 복잡성을 극복하기 위해 visio 또는 비디오 규제(발신자의 스마트폰에 있는 카메라를 통한 규제)를 비롯한 다양한 도구와 보조 장치가 개발되었습니다.

이 장치는 다양한 상황에서 평가되어 많은 의사의 일상 진료에 사용될 수 있지만, 특히 호흡곤란과 관련된 소아 시력 조절에 관한 데이터는 거의 없습니다.

연구자가 아는 한, 소아 호흡 곤란에 대해 SAMU Centre-15의 조언이 필요한 환자의 결과에 대한 비디오 규제의 영향을 조사한 전향적 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

588

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 포함된 환자는 부모가 호흡 곤란으로 인해 SAMU38에 전화한 10세 미만의 어린이입니다.

따라서 외래 의료 조언을 받은 환자(정해진 기간 내에 일반의와 상담하라는 지시가 있든 없든), 스스로 응급실에 의뢰되었거나 응급처치 방법(소방서 또는 응급처치 서비스의 혜택을 받은 환자) 개인 구급차)가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이는 엄격하게 10세 미만입니다.
  • 심문에서 발표되거나 추정되는 호흡곤란이 있는 아동에 대해 SAMU38에 전화하는 신청자.
  • 부모의 반대를 얻지 못한 환자.
  • 사회보장 대상 환자

제외 기준:

  • 2차 개입(또는 병원 간 이송(TIH/TIIH))을 준비하려면 전화하세요.
  • 실패한 통화(의료 규제 가능성 없이 운영자가 전화를 받았을 때 끊김)
  • 구조 벡터 도착 시 책임 거부
  • 48시간 미만으로 SAMU38에 처음 전화한 환자에 대한 콜백
  • 의료 규제 이전에도 CTA 또는 ARM이 참여하는 수단입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영상 규제 없음
의료 규제 보조원(ARM)이 "소아 호흡곤란"이라는 라벨이 붙은 통화에 직면했을 때 비디오 규제 사용을 규제 의사(응급의 또는 일반의)의 재량에 맡기는 초기 40일 기간입니다. 10세 미만의 어린이' 또는 본인 스스로 판단하여 해당 통화가 이에 해당한다고 판단하는 경우 SAMU38의 현재 실행 사례도 마찬가지입니다.
비디오 규제
40일 동안 규제 의사가 "10세 미만 어린이의 소아 호흡곤란"에 관한 모든 통화에 대해 비디오 규제를 사용하도록 권장합니다.

비디오 규제의 사용을 장려하기 위해 비디오 규제의 사용을 최대한 강화하기 위한 몇 가지 조치가 취해질 것입니다.

  • 파견실의 모든 사람이 볼 수 있는 포스터.
  • 모든 파견 의사에게 정기적인 우편물이 발송됩니다.
  • 비디오 규제에 익숙하지 않은 의사가 컴퓨터 도구를 사용할 수 있도록 돕기 위해 인턴과 연구 조사관이 현장에 있습니다.
  • 의사에게 비디오 규제를 사용하도록 상기시키기 위한 ARM의 참여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란으로 인해 SAMU38에 전화한 10세 미만 어린이를 대상으로 Visio-Regulation을 사용하면 표준 전화 의료 규정에 비해 응급실 입원 비율이 줄어드는지 여부를 판단할 수 있습니다.
기간: 24 시간
소아 응급실에 컴퓨터로 입원한 참가자 비율
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 규제의 사용 증가가 일반 병동이나 중환자실의 입원률 증가와 관련이 없는지 평가합니다.
기간: 24 시간
응급입원 후 통화 후 24시간 이내에 병원에 입원하거나 중환자실/소생술을 받은 환자 수
24 시간
영상 규제의 사용이 외래 의료와 응급실 간의 응급구조사의 의뢰 결정에 영향을 미치는지 평가합니다.
기간: 통화완료를 통해 평균 5분
외래환자 및 입원환자에게 진료를 의뢰한 전체 통화 중 참가자 비율
통화완료를 통해 평균 5분
비디오 규제를 사용하면 규제 의사와의 통화 시간이 늘어나는지 여부를 판단합니다.
기간: 통화완료를 통해 평균 5분
담당 의사와 통화 시간
통화완료를 통해 평균 5분
표준 통화와 비교하여 영상 규제에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.
기간: 15 일
결정에 대한 항소인의 만족도를 1에서 5까지의 수치 척도로 평가합니다. 1이 가장 낮은 만족도이고 5가 가장 높은 만족도입니다.
15 일
구조요원(소방대, 민간구급차)이 발동되었으나 구조요원의 평가 후 궁극적으로 "현장에서 떠나기"로 결정될 구조 벡터(소방대, 민간 구급차)의 수를 평가합니다.
기간: 병원 외 진료 완료까지 평균 1시간 소요
구조 차량이 배치된 후 남겨진 사람의 수.
병원 외 진료 완료까지 평균 1시간 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC23.0376

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소아 호흡기 질환에 대한 임상 시험

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