- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06335940
Innleggelse for luftveissykdom og videoreguleringssystem (ARAVIS-PED)
Pediatrisk dyspné er et stort helseproblem, og står for opptil 27 % av innleggelsene på akuttmottak om vinteren. Det anslås at et betydelig antall (13 %) av pasientene som møter til akuttmottak er polikliniske, i en tid da akuttmottakene må takle en stadig økende pasientstrøm.
Riktig henvisning av pasienter som ringer SAMU-senteret-15 får sin fulle betydning i denne sammenhengen, men det er vanskeligere å regulere pediatriske samtaler. Tilsynslegen er faktisk oftest i kontakt med foreldrene, som beskriver det de ser og viderefører bekymringene deres, og det er vanskelig å ha direkte kontakt med pasienter som ofte er veldig unge. Å oppnå objektive kriterier som metning og respirasjonsfrekvens er også en reell utfordring.
For å overkomme kompleksiteten i medisinsk regulering er det utviklet en rekke verktøy og hjelpemidler, inkludert visio- eller videoregulering (regulering via kameraet på innringerens smarttelefon).
Denne enheten har blitt evaluert i en rekke situasjoner, slik at den kan ta sin plass i den daglige praksisen til mange leger, men det er svært lite data om pediatrisk synregulering, spesielt med hensyn til dyspné.
Så vidt etterforskeren vet, er det ingen prospektiv studie som ser på effekten av videoregulering på utfallet av pasienter som trenger råd fra SAMU Centre-15 for pediatrisk dyspné.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume Debaty
- Telefonnummer: +33 0476634256
- E-post: gdebaty@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johanna Boeuf
- Telefonnummer: +33 0476634256
- E-post: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter inkludert i denne studien vil være barn strengt tatt under 10 år hvis foreldre har ringt SAMU38 for respirasjonsvansker.
Derfor pasienter som mottok ambulerende medisinske råd (med eller uten instruks om å konsultere fastlege innen et definert tidsrom), som ble henvist til legevakten av egne midler eller som hadde nytte av en førstehjelpsvektor (brannvesen eller privat ambulanse) vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder strengt tatt mindre enn 10 år
- Søker som ringer til SAMU38 for et barn med dyspné annonsert eller antatt i avhøret.
- Pasienter det ikke er innhentet motstand fra foreldrene.
- Pasienter tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Ring for å organisere en sekundær intervensjon (eller inter-hospital transfer (TIH/TIIH)).
- Mislykket samtale (la på røret da ekspeditøren tok samtalen, uten mulighet for medisinsk regulering).
- Nekter å ta ansvar ved ankomst av redningsvektor
- Tilbakeringing for pasient med førstegangsanrop til SAMU38 < 48t
- Betyr engasjert av CTA eller en ARM selv før medisinsk regulering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen videoregulering
En innledende periode på 40 dager hvor vi overlater bruken av videoregulering til de regulerende legenes skjønn (legevakt eller allmennleger) når de blir møtt med en samtale merket av en medisinsk reguleringsassistent (ARM) "Pediatrisk dyspné i et barn under 10 år» eller når de selv vurderer at samtalen faller inn under denne kategorien; slik tilfellet er i dagens praksis for SAMU38.
|
|
|
Videoregulering
En 40-dagers periode der vi vil oppfordre regulerende leger til å bruke videoregulering for hver samtale som gjelder "pediatrisk dyspné hos et barn < 10 år".
|
For å oppmuntre til bruk av videoregulering vil det bli iverksatt flere tiltak for å styrke bruken så mye som mulig:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å avgjøre hos barn under 10 år som det ringes til SAMU38 for dyspné, om bruk av Visio-Regulation reduserer prosentandelen av akuttmottak sammenlignet med standard telefonmedisinsk regulering.
Tidsramme: 24 timer
|
Andel deltakere med datastyrt innleggelse til pediatriske akuttmottak
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om den økte bruken av videoregulering ikke er assosiert med høyere antall sykehusinnleggelser på konvensjonell avdeling eller intensivavdeling
Tidsramme: 24 timer
|
Antall pasienter innlagt på sykehus eller intensiv/gjenoppliving etter akuttinnleggelse innen 24 timer etter samtalen
|
24 timer
|
|
Vurdere om bruk av videoregulering har betydning for ekspeditørens henvisningsvedtak mellom ambulant medisin og akuttmottaket.
Tidsramme: gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
Andel deltakere blant alle samtaler henvist til poliklinisk og døgnmedisin
|
gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
|
Avgjøre om bruk av videoregulering fører til økt samtaletid med reguleringslegen
Tidsramme: gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
Ringetid brukt hos den regulerende legen
|
gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
|
Vurder foreldres tilfredshet med videoregulering sammenlignet med en standard samtale
Tidsramme: 15 dager
|
Vurdering av klagers tilfredshet med avgjørelsen på en tallskala fra 1 til 5. 1 er lavest tilfredshet og 5 er høyest.
|
15 dager
|
|
Vurder antall redningsvektorer (brannvesen, privat ambulanse) som er utløst, men hvis avgjørelse til slutt vil være å "forlate på stedet" etter redningsarbeiderens vurdering.
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse utenom sykehus, i gjennomsnitt 1 time
|
Antall personer etterlatt etter at et redningskjøretøy er satt inn.
|
gjennom ferdigstillelse utenom sykehus, i gjennomsnitt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC23.0376
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .