Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innleggelse for luftveissykdom og videoreguleringssystem (ARAVIS-PED)

30. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Pediatrisk dyspné er et stort helseproblem, og står for opptil 27 % av innleggelsene på akuttmottak om vinteren. Det anslås at et betydelig antall (13 %) av pasientene som møter til akuttmottak er polikliniske, i en tid da akuttmottakene må takle en stadig økende pasientstrøm.

Riktig henvisning av pasienter som ringer SAMU-senteret-15 får sin fulle betydning i denne sammenhengen, men det er vanskeligere å regulere pediatriske samtaler. Tilsynslegen er faktisk oftest i kontakt med foreldrene, som beskriver det de ser og viderefører bekymringene deres, og det er vanskelig å ha direkte kontakt med pasienter som ofte er veldig unge. Å oppnå objektive kriterier som metning og respirasjonsfrekvens er også en reell utfordring.

For å overkomme kompleksiteten i medisinsk regulering er det utviklet en rekke verktøy og hjelpemidler, inkludert visio- eller videoregulering (regulering via kameraet på innringerens smarttelefon).

Denne enheten har blitt evaluert i en rekke situasjoner, slik at den kan ta sin plass i den daglige praksisen til mange leger, men det er svært lite data om pediatrisk synregulering, spesielt med hensyn til dyspné.

Så vidt etterforskeren vet, er det ingen prospektiv studie som ser på effekten av videoregulering på utfallet av pasienter som trenger råd fra SAMU Centre-15 for pediatrisk dyspné.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

588

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i denne studien vil være barn strengt tatt under 10 år hvis foreldre har ringt SAMU38 for respirasjonsvansker.

Derfor pasienter som mottok ambulerende medisinske råd (med eller uten instruks om å konsultere fastlege innen et definert tidsrom), som ble henvist til legevakten av egne midler eller som hadde nytte av en førstehjelpsvektor (brannvesen eller privat ambulanse) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder strengt tatt mindre enn 10 år
  • Søker som ringer til SAMU38 for et barn med dyspné annonsert eller antatt i avhøret.
  • Pasienter det ikke er innhentet motstand fra foreldrene.
  • Pasienter tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Ring for å organisere en sekundær intervensjon (eller inter-hospital transfer (TIH/TIIH)).
  • Mislykket samtale (la på røret da ekspeditøren tok samtalen, uten mulighet for medisinsk regulering).
  • Nekter å ta ansvar ved ankomst av redningsvektor
  • Tilbakeringing for pasient med førstegangsanrop til SAMU38 < 48t
  • Betyr engasjert av CTA eller en ARM selv før medisinsk regulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen videoregulering
En innledende periode på 40 dager hvor vi overlater bruken av videoregulering til de regulerende legenes skjønn (legevakt eller allmennleger) når de blir møtt med en samtale merket av en medisinsk reguleringsassistent (ARM) "Pediatrisk dyspné i et barn under 10 år» eller når de selv vurderer at samtalen faller inn under denne kategorien; slik tilfellet er i dagens praksis for SAMU38.
Videoregulering
En 40-dagers periode der vi vil oppfordre regulerende leger til å bruke videoregulering for hver samtale som gjelder "pediatrisk dyspné hos et barn < 10 år".

For å oppmuntre til bruk av videoregulering vil det bli iverksatt flere tiltak for å styrke bruken så mye som mulig:

  • Plakater synlige for alle i ekspedisjonsrommet.
  • Regelmessige utsendelser til alle utsendende leger.
  • Tilstedeværelse på stedet av praktikanter og studieetterforskeren for å hjelpe leger som ikke er vant til videoregulering med å sette seg inn i dataverktøyet.
  • Involvering av ARMs for å minne leger om å bruke videoregulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å avgjøre hos barn under 10 år som det ringes til SAMU38 for dyspné, om bruk av Visio-Regulation reduserer prosentandelen av akuttmottak sammenlignet med standard telefonmedisinsk regulering.
Tidsramme: 24 timer
Andel deltakere med datastyrt innleggelse til pediatriske akuttmottak
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder om den økte bruken av videoregulering ikke er assosiert med høyere antall sykehusinnleggelser på konvensjonell avdeling eller intensivavdeling
Tidsramme: 24 timer
Antall pasienter innlagt på sykehus eller intensiv/gjenoppliving etter akuttinnleggelse innen 24 timer etter samtalen
24 timer
Vurdere om bruk av videoregulering har betydning for ekspeditørens henvisningsvedtak mellom ambulant medisin og akuttmottaket.
Tidsramme: gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
Andel deltakere blant alle samtaler henvist til poliklinisk og døgnmedisin
gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
Avgjøre om bruk av videoregulering fører til økt samtaletid med reguleringslegen
Tidsramme: gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
Ringetid brukt hos den regulerende legen
gjennom samtalefullføring, gjennomsnittlig 5 minutter
Vurder foreldres tilfredshet med videoregulering sammenlignet med en standard samtale
Tidsramme: 15 dager
Vurdering av klagers tilfredshet med avgjørelsen på en tallskala fra 1 til 5. 1 er lavest tilfredshet og 5 er høyest.
15 dager
Vurder antall redningsvektorer (brannvesen, privat ambulanse) som er utløst, men hvis avgjørelse til slutt vil være å "forlate på stedet" etter redningsarbeiderens vurdering.
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse utenom sykehus, i gjennomsnitt 1 time
Antall personer etterlatt etter at et redningskjøretøy er satt inn.
gjennom ferdigstillelse utenom sykehus, i gjennomsnitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC23.0376

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere