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Zulassung für Atemwegserkrankungen und Videoregulierungssystem (ARAVIS-PED)

30. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Dyspnoe bei Kindern stellt ein großes Gesundheitsproblem dar und ist im Winter für bis zu 27 % der Einweisungen in die Notaufnahme verantwortlich. Es wird geschätzt, dass eine beträchtliche Anzahl (13 %) der Patienten, die in Notaufnahmen behandelt werden, ambulante Patienten sind, und das zu einer Zeit, in der die Notaufnahmen einen ständig wachsenden Patientenstrom bewältigen müssen.

Die ordnungsgemäße Überweisung von Patienten, die das SAMU Centre-15 anrufen, kommt in diesem Zusammenhang voll zur Geltung, die Regulierung pädiatrischer Anrufe ist jedoch schwieriger. Tatsächlich steht der behandelnde Arzt am häufigsten mit den Eltern in Kontakt, die schildern, was sie sehen, und ihre Bedenken weitergeben, und es ist schwierig, direkten Kontakt zu Patienten zu haben, die oft sehr jung sind. Auch die Ermittlung objektiver Kriterien wie Sättigung und Atemfrequenz ist eine echte Herausforderung.

Um die Komplexität der medizinischen Regulierung zu überwinden, wurden eine Reihe von Tools und Hilfsmitteln entwickelt, darunter die Visio- oder Video-Regulierung (Regulierung über die Kamera auf dem Smartphone des Anrufers).

Dieses Gerät wurde in einer Reihe von Situationen evaluiert, so dass es seinen Platz in der täglichen Praxis vieler Ärzte einnehmen kann. Es liegen jedoch nur sehr wenige Daten zur Sehregulation bei Kindern vor, insbesondere im Hinblick auf Dyspnoe.

Nach bestem Wissen des Forschers gibt es keine prospektive Studie, die sich mit den Auswirkungen der Videoregulierung auf das Ergebnis von Patienten befasst, die wegen pädiatrischer Dyspnoe den Rat des SAMU Centre-15 benötigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

588

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten handelt es sich um Kinder unter 10 Jahren, deren Eltern die SAMU38 wegen Atembeschwerden angerufen haben.

Daher können Patienten, die eine ambulante ärztliche Beratung erhielten (mit oder ohne Anweisung, innerhalb eines definierten Zeitraums einen Hausarzt aufzusuchen), die aus eigener Kraft an den Rettungsdienst überwiesen wurden oder von einem Erste-Hilfe-Träger (Feuerwehr o privater Krankenwagen) inbegriffen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unbedingt unter 10 Jahren
  • Antragsteller ruft die SAMU38 wegen eines Kindes mit Dyspnoe an, das bei der Vernehmung angekündigt oder vermutet wurde.
  • Patienten, für die kein Widerspruch der Eltern eingeholt wurde.
  • Patienten, die der Sozialversicherung angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Rufen Sie an, um einen sekundären Eingriff (oder einen Transfer zwischen Krankenhäusern (TIH/TIIH)) zu organisieren.
  • Erfolgloser Anruf (aufgelegt, als der Disponent den Anruf entgegennahm, ohne Möglichkeit einer ärztlichen Hilfe).
  • Weigerung, bei Ankunft des Rettungsvektors die Leitung zu übernehmen
  • Rückruf für einen Patienten mit Erstanruf bei SAMU38 < 48h
  • Mittel, die von der CTA oder einem ARM bereits vor der medizinischen Regulierung eingesetzt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Videoregulierung
Ein anfänglicher Zeitraum von 40 Tagen, in dem wir den Einsatz der Videoregulierung dem Ermessen der regulierenden Ärzte (Notärzte oder Allgemeinmediziner) überlassen, wenn sie mit einem Anruf konfrontiert werden, der von einem medizinischen Verordnungsassistenten (ARM) mit der Bezeichnung „Pädiatrische Dyspnoe in“ gekennzeichnet ist ein Kind unter 10 Jahren“ oder wenn sie selbst der Meinung sind, dass der Anruf in diese Kategorie fällt; wie es in der aktuellen Praxis der SAMU38 der Fall ist.
Videoregulierung
Ein Zeitraum von 40 Tagen, in dem wir regulierende Ärzte dazu ermutigen, bei jedem Anruf zum Thema „pädiatrische Dyspnoe bei einem Kind unter 10 Jahren“ die Videoregulierung zu nutzen.
Sonstiges: Videoregulierung

Um den Einsatz der Videoregulierung zu fördern, werden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um ihren Einsatz so weit wie möglich zu verstärken:

  • Plakate im Versandraum für alle sichtbar.
  • Regelmäßige Mailings an alle entsendenden Ärzte.
  • Vor-Ort-Präsenz von Praktikanten und dem Studienleiter, um Ärzten, die nicht an die Videoregulierung gewöhnt sind, den Umgang mit dem Computertool zu erleichtern.
  • Einbeziehung von ARMs, um Ärzte daran zu erinnern, die Videoregulierung zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Kindern unter 10 Jahren, bei denen ein Anruf bei der SAMU38 wegen Dyspnoe erfolgt, sollte festgestellt werden, ob der Einsatz der Visio-Regulation den Prozentsatz der Notaufnahmen im Vergleich zur standardmäßigen telefonischen medizinischen Regulierung reduziert.
Zeitfenster: 24 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit computergestützter Aufnahme in pädiatrische Notaufnahmen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob der verstärkte Einsatz der Videoregulierung nicht mit einer höheren Rate an Krankenhauseinweisungen auf einer konventionellen Station oder Intensivstation verbunden ist
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der Patienten, die nach einer Notfalleinweisung innerhalb von 24 Stunden nach dem Anruf ins Krankenhaus oder auf die Intensivstation/Wiederbelebung eingeliefert wurden
24 Stunden
Bewerten Sie, ob der Einsatz der Videoregulierung einen Einfluss auf die Überweisungsentscheidung des Disponenten zwischen der ambulanten Medizin und der Notaufnahme hat.
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Anrufs durchschnittlich 5 Minuten
Anteil der Teilnehmer an allen Anrufen mit Bezug zur ambulanten und stationären Medizin
bis zum Abschluss des Anrufs durchschnittlich 5 Minuten
Stellen Sie fest, ob der Einsatz der Videoregulierung zu einer Verlängerung der Gesprächszeit beim regulierenden Arzt führt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Anrufs durchschnittlich 5 Minuten
Gesprächszeit beim behandelnden Arzt
bis zum Abschluss des Anrufs durchschnittlich 5 Minuten
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Eltern mit der Videoregulierung im Vergleich zu einem Standardanruf
Zeitfenster: 15 Tage
Bewertung der Zufriedenheit der Beschwerdeführer mit der Entscheidung auf einer Zahlenskala von 1 bis 5, wobei 1 die niedrigste und 5 die höchste Zufriedenheit darstellt.
15 Tage
Bewerten Sie die Anzahl der Rettungskräfte (Feuerwehr, privater Krankenwagen), die ausgelöst wurden, deren Entscheidung jedoch nach Einschätzung des Rettungskräftes letztendlich darin besteht, „an Ort und Stelle zu gehen“.
Zeitfenster: bis zum Abschluss der außerklinischen Pflege durchschnittlich 1 Stunde
Anzahl der nach dem Einsatz eines Rettungsfahrzeugs zurückgebliebenen Personen.
bis zum Abschluss der außerklinischen Pflege durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC23.0376

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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