- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335940
Antagning för luftvägssjukdomar och videoregleringssystem (ARAVIS-PED)
Pediatrisk dyspné är ett stort hälsoproblem och står för upp till 27 % av inläggningarna på akutmottagningar på vintern. Det uppskattas att ett betydande antal (13 %) av patienter som uppsöker akutmottagningar är polikliniska, i en tid då akutmottagningar måste klara av ett ständigt ökande patientflöde.
En korrekt remiss av patienter som ringer SAMU-centralen-15 får sin fulla innebörd i sammanhanget, men att reglera barnsamtal är svårare. Den reglerande läkaren är faktiskt oftast i kontakt med föräldrarna, som beskriver vad de ser och förmedlar sin oro, och det är svårt att ha direktkontakt med patienter som ofta är mycket unga. Att få fram objektiva kriterier som mättnad och andningsfrekvens är också en verklig utmaning.
För att övervinna komplexiteten i medicinsk reglering har ett antal verktyg och hjälpmedel utvecklats, inklusive visio- eller videoreglering (reglering via kameran på den uppringandes smartphone).
Denna enhet har utvärderats i ett antal situationer, vilket gör att den kan ta sin plats i den dagliga praktiken hos många läkare, men det finns mycket lite data om pediatrisk synreglering, särskilt när det gäller dyspné.
Så vitt utredaren vet finns det ingen prospektiv studie som tittar på effekten av Video-Regulation på resultatet av patienter som behöver råd från SAMU Centre-15 för pediatrisk dyspné.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume Debaty
- Telefonnummer: +33 0476634256
- E-post: gdebaty@chu-grenoble.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johanna Boeuf
- Telefonnummer: +33 0476634256
- E-post: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som ingår i denna studie kommer att vara barn strikt under 10 år vars föräldrar har ringt SAMU38 för andningssvårigheter.
Därför patienter som fått ambulant medicinsk rådgivning (med eller utan instruktioner om att konsultera en allmänläkare inom en bestämd tid), som remitterats till akuten på egen hand eller som dragit nytta av en första hjälpen-vektor (brandkår resp. privat ambulans) kommer att ingå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder strikt mindre än 10 år
- Sökande som ringer till SAMU38 för ett barn med dyspné som meddelats eller förmodats i förhöret.
- Patienter för vilka inget motstånd från föräldrar erhållits.
- Patienter anslutna till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Uppmaning för att organisera en sekundär intervention (eller Inter-Hospital Transfer (TIH/TIIH)).
- Misslyckat samtal (la på luren när trafikledaren tog samtalet, utan möjlighet till medicinsk reglering).
- Vägran att ta ansvar vid ankomsten av räddningsvektor
- Återuppringning för patient med ett första samtal till SAMU38 < 48h
- Medel som aktiveras av CTA eller en ARM även före medicinsk reglering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen videoreglering
En inledande period på 40 dagar under vilken vi överlåter användningen av videoreglering till reglerande läkare (akutläkare eller allmänläkare) när de ställs inför ett samtal märkt av en medicinsk regleringsassistent (ARM) "Pediatrisk dyspné i ett barn under 10 år" eller när de själva bedömer att samtalet faller inom denna kategori; som är fallet i nuvarande praxis för SAMU38.
|
|
|
Videoreglering
En 40-dagarsperiod under vilken vi kommer att uppmuntra reglerande läkare att använda videoreglering för varje samtal om "pediatrisk dyspné hos ett barn < 10 år".
|
För att uppmuntra användningen av videoreglering kommer flera åtgärder att vidtas för att förstärka användningen så mycket som möjligt:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra hos barn under 10 år för vilka ett samtal till SAMU38 för dyspné görs, om användningen av Visio-Regulation minskar andelen akutmottagningar jämfört med vanlig telefonmedicinsk reglering.
Tidsram: 24 timmar
|
Andel deltagare med datoriserad inläggning på pediatriska akutmottagningar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera om den ökade användningen av videoreglering inte är förknippad med en högre frekvens av sjukhusvistelser på en konventionell avdelning eller intensivvårdsavdelning
Tidsram: 24 timmar
|
Antal patienter inlagda på sjukhus eller intensivvård/återupplivning efter akutinläggning inom 24 timmar efter samtalet
|
24 timmar
|
|
Utvärdera om användningen av videoreglering har en inverkan på utsändarens remissbeslut mellan ambulerande medicin och akutmottagningen.
Tidsram: genom samtalsslutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
Andel deltagare bland alla samtal hänvisade till öppenvård och slutenvård
|
genom samtalsslutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
|
Ta reda på om användningen av videoreglering leder till ökad samtalstid hos den reglerande läkaren
Tidsram: genom samtalsslutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
Samtalstid med den reglerande läkaren
|
genom samtalsslutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
|
Utvärdera föräldrars nöjdhet med videoreglering jämfört med ett standardsamtal
Tidsram: 15 dagar
|
Betyg på klagandenas nöjdhet med beslutet på en sifferskala från 1 till 5. 1 är den lägsta nivån av nöjdhet och 5 är den högsta.
|
15 dagar
|
|
Utvärdera antalet räddningsvektorer (brandkår, privat ambulans) som utlösts men vars beslut i slutändan blir att "gå på plats" efter räddningsarbetarens bedömning.
Tidsram: genom slutförande av vården utanför sjukhuset, i genomsnitt 1 timme
|
Antalet kvarlämnade personer efter att ett räddningsfordon har satts in.
|
genom slutförande av vården utanför sjukhuset, i genomsnitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC23.0376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .