- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06335940
Indlæggelse for luftvejssygdomme og videoreguleringssystem (ARAVIS-PED)
Pædiatrisk dyspnø er et stort sundhedsproblem, der tegner sig for op til 27 % af indlæggelserne på akutmodtagelserne om vinteren. Det vurderes, at et betydeligt antal (13 %) af de patienter, der møder op på akutmodtagelserne, er ambulante patienter, på et tidspunkt, hvor akutmodtagelserne skal klare en stadigt stigende patientstrøm.
Korrekt henvisning af patienter, der ringer til SAMU Centret-15, får sin fulde betydning i denne sammenhæng, men det er vanskeligere at regulere pædiatriske opkald. Den regulerende læge er nemlig oftest i kontakt med forældrene, som beskriver, hvad de ser og giver deres bekymringer videre, og det er svært at have direkte kontakt med patienter, som ofte er meget unge. At opnå objektive kriterier som mætning og respirationsfrekvens er også en reel udfordring.
For at overvinde kompleksiteten i medicinsk regulering er der udviklet en række værktøjer og hjælpemidler, herunder visio- eller videoregulering (regulering via kameraet på den, der ringer op).
Denne enhed er blevet evalueret i en række situationer, hvilket gør den i stand til at indtage sin plads i mange lægers daglige praksis, men der er meget få data vedrørende pædiatrisk synsregulering, især med hensyn til dyspnø.
Så vidt efterforskeren ved, er der ingen prospektiv undersøgelse, der ser på virkningen af videoregulering på resultatet af patienter, der har behov for rådgivning fra SAMU Center-15 for pædiatrisk dyspnø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume Debaty
- Telefonnummer: +33 0476634256
- E-mail: gdebaty@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Johanna Boeuf
- Telefonnummer: +33 0476634256
- E-mail: jboeuf1@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil være børn under 10 år, hvis forældre har ringet til SAMU38 for åndedrætsbesvær.
Derfor patienter, der modtog ambulatorisk lægerådgivning (med eller uden instruks om at konsultere en praktiserende læge inden for et afgrænset tidsrum), som blev henvist til beredskabet af egen hjælp, eller som nød godt af en førstehjælpsvektor (brandvæsen eller privat ambulance) vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder strengt taget mindre end 10 år
- Ansøger, der ringer til SAMU38 for et barn med dyspnø, meddelt eller formodet af afhøringen.
- Patienter, for hvilke der ikke er opnået modstand fra forældre.
- Patienter tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Ring til at organisere en sekundær intervention (eller inter-hospital overførsel (TIH/TIIH)).
- Mislykket opkald (lagde på, da koordinatoren tog opkaldet, uden mulighed for lægelig regulering).
- Afvisning af at tage ansvaret ved ankomsten af redningsvektor
- Tilbagekald for en patient med et første opkald til SAMU38 < 48 timer
- Midler aktiveret af CTA eller en ARM selv før medicinsk regulering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen videoregulering
En indledende periode på 40 dage, hvor vi overlader brugen af videoregulering til de regulerende lægers skøn (akutlæger eller praktiserende læger), når de står over for et opkald mærket af en medicinsk reguleringsassistent (ARM) "Pædiatrisk dyspnø i et barn under 10 år" eller når de selv vurderer, at opkaldet falder ind under denne kategori; som det er tilfældet i den nuværende praksis for SAMU38.
|
|
|
Videoregulering
En 40-dages periode, hvor vi vil opfordre regulerende læger til at bruge videoregulering for hvert opkald vedrørende "pædiatrisk dyspnø hos et barn i alderen < 10 år".
|
For at fremme brugen af videoregulering vil der blive truffet adskillige foranstaltninger for at styrke brugen heraf så meget som muligt:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At afgøre hos børn under 10 år, for hvem der ringes til SAMU38 for dyspnø, om brugen af Visio-Regulation reducerer procentdelen af skadestueindlæggelser sammenlignet med almindelig telefonmedicinsk regulering.
Tidsramme: 24 timer
|
Procentdel af deltagere med computeriseret indlæggelse på pædiatriske akutmodtagelser
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, om den øgede brug af videoregulering ikke er forbundet med en højere indlæggelsesrate på en konventionel afdeling eller intensivafdeling
Tidsramme: 24 timer
|
Antal patienter indlagt på hospital eller intensiv/genoplivning efter akut indlæggelse inden for 24 timer efter opkaldet
|
24 timer
|
|
Vurdere om brugen af videoregulering har betydning for koordinatorens henvisningsbeslutning mellem ambulant medicin og akutmodtagelse.
Tidsramme: gennem opkaldsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
Procentdel af deltagere blandt alle opkald henvist til ambulant og døgnmedicin
|
gennem opkaldsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
|
Undersøg, om brugen af videoregulering fører til øget opkaldstid hos den regulerende læge
Tidsramme: gennem opkaldsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
Ringetid brugt hos den regulerende læge
|
gennem opkaldsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
|
Evaluer forældrenes tilfredshed med videoregulering sammenlignet med et standardopkald
Tidsramme: 15 dage
|
Bedømmelse af klagernes tilfredshed med afgørelsen på en numerisk skala fra 1 til 5. 1 er det laveste niveau af tilfredshed og 5 er det højeste.
|
15 dage
|
|
Evaluer antallet af redningsvektorer (brandvæsen, privat ambulance) udløst, men hvis beslutning i sidste ende vil være at "gå på stedet" efter redningsarbejderens vurdering.
Tidsramme: gennem afslutning uden for sygehus, i gennemsnit 1 time
|
Antal efterladte personer efter at et redningskøretøj er blevet indsat.
|
gennem afslutning uden for sygehus, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.0376
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske luftvejssygdomme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten