绝经后肿瘤女性肌肉力量与代谢力量训练后的代谢灵活性和自主控制：POWER 健康研究 (POWER Health)
2024年4月2日 更新者：Cristina Blasco-Lafarga、University of Valencia
绝经后肿瘤女性通过锻炼恢复健康。两次训练计划（肌肉力量与代谢力量）后代谢灵活性和自主控制的关联和变化：POWER 健康研究
POWER Health 是一项双臂平行设计的随机临床试验，其目标是 1) 研究绝经后肿瘤女性与绝经后未经治疗对照 (CT) 样本的代谢灵活性和自主功能（这两种能力描述心血管健康）； 2) 分析两种不同的 8 周体育锻炼监督干预措施：HIIT 训练与专注于肌肉力量的力量训练对这些人群的心血管能力的影响。
研究概览
详细说明
如今，乳腺癌是全球最常见的癌症类型，到 2023 年，乳腺癌将占西班牙女性所有癌症的 30%。 癌症也是发达国家继心血管疾病之后的第二大死亡原因，与心血管疾病有着密切的关系。 此外，我们知道乳腺癌的发病率随着年龄的增长而增加，绝经后发病率有所上升。 然而，众所周知，生活方式和体育锻炼可以改善这种疾病的预防、预后和生存，并提高这些患者的生活质量。 事实上，最近的研究强调了心血管健康在这一肿瘤过程中的相关性，以及体育锻炼干预措施在疾病发生后改善心血管健康的潜力。
POWER Health 是一项随机临床试验，旨在研究乳腺癌无复发女性 (RFC) 人群与绝经后未经治疗的对照组 (CT) 的代谢灵活性和自主健康状况，以及在这两个人群中实施两种监督运动干预措施。 这些干预措施将持续 8 周，其中一项涉及 HIIT 锻炼，重点是提高代谢能力 (MPI)，另一项涉及力量锻炼，重点是增强肌肉力量，假设可以改善代谢灵活性和自主功能，从而改善心血管功能健康。
POWER health 是一种混合方法设计：横断面和纵向研究。 鉴于POWER Health的可行性和简单应用性，该临床试验将有助于预防和改善绝经后妇女的健康，不仅在科学界而且在临床实践中都具有重要的临床和经济影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristina Blasco Lafarga, Tenured Professor
- 电话号码：9638 64372
- 邮箱：m.cristina.blasco@uv.es
学习地点
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Comunidad Valenciana
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Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46010
- 招聘中
- Faculty of physical activity and sport sciences
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接触：
- Cristina Blasco Lafarga, PhD
- 电话号码：9638 64372
- 邮箱：m.cristina.blasco@uv.es
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副研究员：
- Jordi Monferrer-Marín, Predoctoral student
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副研究员：
- Ainoa Roldán, PhD
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副研究员：
- Jørn Wulff Helge, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为无复发癌症 (RFC) 的患者或至少过去 15 年未诊断出任何癌症的患者 (CG)
- 年龄在35岁至75岁之间
- 乳腺癌（即，包括导管癌、浸润性癌、三阴性；RFC）或生理性绝经 (CG) 的诊断
- 不参与营养/饮食干预
- 不进行体力活动（即过去 3 个月内不参加任何体育锻炼计划，或每周进行低于 600 代谢当量 (METS) 的中等剧烈体力活动）。
- 有能力并愿意提供知情同意
- 不患有任何可能妨碍研究假设检验或使参与运动干预不安全的特定状况（即由研究人员确定）。
排除标准：
- 从事锻炼的医疗禁忌。
- 干预期间计划进行额外手术
- 通常服用β受体阻滞剂或任何改变神经系统功能的药物
- 另一种原发性浸润癌 (RFC) 病史或患有严重慢性疾病 (CG)
- 出现以下任何心脏状况：(i) 过去 3 个月内接受过心肌梗塞或冠状动脉血运重建手术，(ii) 未受控制的高血压（即收缩压 ≥180 mmHg 或舒张压 ≥100 mmHg），(iii) 未受控制的心律失常 (iv)具有临床意义的瓣膜病，(v) 失代偿性心力衰竭或 (vi) 患有已知的主动脉瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
两组健康绝经后妇女和绝经后乳腺癌无复发的妇女。
每个小组将分为两个不同的锻炼计划。
高强度间歇训练 (HIIT) 计划（代谢力量训练）和肌肉力量干预 (MPI) 计划均为期 8 周。
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代谢力量训练：高强度间歇训练 (HIIT) 干预，每周 3 次（30 分钟训练），持续 8 周，并在专业监督下进行，干预期间调整和修改强度。
肌肉力量干预 (MPI)，每周 2 次（每次 45 分钟），持续 8 周，并在干预期间进行专业监督和调整和修改强度。
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无干预：控制组
两组健康绝经后妇女和绝经后乳腺癌无复发的妇女。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量测试期间的脂肪氧化
大体时间：干预前（横断面研究中仅此一项）和干预后（8周后）
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通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）收集的 VO2 和 VCO2 值计算出脂肪氧化率，并在应用 Frayn 化学计量公式后，在增量测试期间从 0.45 W/kg 到每 4 分钟步骤 0.15W/kg
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干预前（横断面研究中仅此一项）和干预后（8周后）
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去趋势波动分析
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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非线性数学变量，允许收集生物体的生理信息和迷走神经活动，在增量测试期间通过 Kubios Scientific 软件（芬兰库奥皮奥）以 2 分钟的间隔进行分析
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干预前和干预后（8周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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用秤测量的重量（公斤）
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干预前和干预后（8周后）
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高度
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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用身高计测量的身高（厘米）
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干预前和干预后（8周后）
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小腿围、腰围和臀围。
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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将使用人体测量卷尺评估小腿、腰围和臀围（厘米）
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干预前和干预后（8周后）
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瘦体重
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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身体成分评估将通过生物阻抗获得（Tanita DC-430 MA S；东京，日本；kg）
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干预前和干预后（8周后）
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去脂体重
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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身体成分评估将通过生物阻抗获得（Tanita DC-430 MA S；东京，日本；kg）
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干预前和干预后（8周后）
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内脏脂肪组织
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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身体成分评估将通过生物阻抗获得（Tanita DC-430 MA S；东京，日本；kg）
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干预前和干预后（8周后）
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骨量
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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身体成分评估将通过生物阻抗获得（Tanita DC-430 MA S；东京，日本；kg）
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干预前和干预后（8周后）
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脂肪量
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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身体成分评估将通过生物阻抗获得（Tanita DC-430 MA S；东京，日本；kg）
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干预前和干预后（8周后）
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血压
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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研究人员还将评估左臂（只要可能）休息时的收缩压和舒张压。
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干预前和干预后（8周后）
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氧饱和度
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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研究人员还将评估休息时右手中指的氧饱和度。
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干预前和干预后（8周后）
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少肌症
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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SARC-F 将用于评估肌肉减少症的风险
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干预前和干预后（8周后）
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乳酸
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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乳酸评估将通过乳酸分析仪获得（Lactate Scout Sport SensLab GmbH，莱比锡，德国）
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干预前和干预后（8周后）
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节奏
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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节奏将由智能滚筒 Saris H3（CycleOps Hammer Direct Drive Trainer，Saris，麦迪逊，美国）进行监控。
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干预前和干预后（8周后）
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机械功率
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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功率将由智能滚轮 Saris H3（CycleOps Hammer Direct Drive Trainer，Saris，麦迪逊，美国）进行监控。
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干预前和干预后（8周后）
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肌肉力量5STS
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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功率将通过 Power Frail 应用程序（西班牙托莱多）计算
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干预前和干预后（8周后）
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基础代谢率
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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代谢率将通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）在基线条件下记录
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干预前和干预后（8周后）
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静息时呼吸换气率
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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静息交换率将通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）在基线条件下记录
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干预前和干预后（8周后）
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休息时脂肪氧化
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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脂肪氧化将通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）在基线条件下记录
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干预前和干预后（8周后）
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休息时碳水化合物的氧化
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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碳水化合物将通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）在基线条件下进行记录
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干预前和干预后（8周后）
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增量测试期间的碳水化合物氧化
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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碳水化合物氧化率将通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）收集的 VO2 和 VCO2 值进行计算，并在应用 Frayn 的化学计量公式后，在增量测试期间从 0.45 W/kg 到 0.15W/kg 每 4-分钟步数
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干预前和干预后（8周后）
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增量测试期间的能量消耗
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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能量消耗率将在增量测试期间通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）收集来计算
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干预前和干预后（8周后）
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FAT最大强度
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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FATmax 将在增量测试期间通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）收集来计算
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干预前和干预后（8周后）
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摄氧量峰值
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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VO2peak 将在增量测试期间通过间接量热法（COSMED K5 便携式代谢分析仪，罗马，意大利）收集来计算
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干预前和干预后（8周后）
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样本熵
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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非线性数学变量，允许收集生物体的生理信息和副交感神经活动，在增量测试期间通过 Kubios Scientific 软件（芬兰库奥皮奥）以 3 分钟的间隔进行分析
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干预前和干预后（8周后）
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SD1/SD2 比率
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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线性数学变量，允许收集生物体的生理信息和副交感神经活动，在增量测试期间通过 Kubios Scientific 软件（芬兰库奥皮奥）以 2 分钟的间隔进行分析
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干预前和干预后（8周后）
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体力活动和久坐
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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国际身体活动问卷（IPAQ）将用于评估参与者当前的身体活动水平。
最小值 = 0 分钟/天的体力活动 // 最大值 = 1440 分钟/天的体力活动。
分数越高意味着身体活动越活跃。
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干预前和干预后（8周后）
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评级感知用力
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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将使用博格量表的评级感知努力（RPE）来获得感知努力。
最小值：1 // 最大值：10。
分数越高意味着结果越差。
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干预前和干预后（8周后）
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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疼痛视觉模拟量表（VAS）将用于获得局部疼痛评估。
最小值：1 // 最大值：10。
分数越高意味着结果越差。
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干预前和干预后（8周后）
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正常心跳之间连续差值的均方根 (RMSSD)
大体时间：干预前和干预后（8周后）
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线性数学变量，允许收集生物体的生理信息和副交感神经活动，在增量测试期间通过 Kubios Scientific 软件（芬兰库奥皮奥）以 2 分钟的间隔进行分析
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干预前和干预后（8周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Blasco Lafarga, Tenured Professor、University of Valencia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monferrer-Marin J, Roldan A, Monteagudo P, Chulvi-Medrano I, Blasco-Lafarga C. Impact of Ageing on Female Metabolic Flexibility: A Cross-Sectional Pilot Study in over-60 Active Women. Sports Med Open. 2022 Jul 30;8(1):97. doi: 10.1186/s40798-022-00487-y.
- Blasco-Lafarga C, Monferrer-Marin J, Roldan A, Monteagudo P, Chulvi-Medrano I. Metabolic Flexibility and Mechanical Efficiency in Women Over-60. Front Physiol. 2022 Apr 6;13:869534. doi: 10.3389/fphys.2022.869534. eCollection 2022.
- Frandsen J, Amaro-Gahete FJ, Landgrebe A, Dela F, Ruiz JR, Helge JW, Larsen S. The influence of age, sex and cardiorespiratory fitness on maximal fat oxidation rate. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Oct;46(10):1241-1247. doi: 10.1139/apnm-2021-0080. Epub 2021 Apr 13.
- Gonzalez-Acedo A, Plaza-Florido A, Amaro-Gahete FJ, Sacha J, Alcantara JMA. Associations between heart rate variability and maximal fat oxidation in two different cohorts of healthy sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Oct;32(10):2338-2347. doi: 10.1016/j.numecd.2022.06.015. Epub 2022 Jun 22.
- Smith RL, Soeters MR, Wust RCI, Houtkooper RH. Metabolic Flexibility as an Adaptation to Energy Resources and Requirements in Health and Disease. Endocr Rev. 2018 Aug 1;39(4):489-517. doi: 10.1210/er.2017-00211.
- Sogaard D, Lund MT, Scheuer CM, Dehlbaek MS, Dideriksen SG, Abildskov CV, Christensen KK, Dohlmann TL, Larsen S, Vigelso AH, Dela F, Helge JW. High-intensity interval training improves insulin sensitivity in older individuals. Acta Physiol (Oxf). 2018 Apr;222(4):e13009. doi: 10.1111/apha.13009. Epub 2017 Dec 19.
- Formighieri C, Muller DC, Saez de Asteasu ML, Mello A, Teodoro JL, Boeno F, Grazioli R, Cunha GDS, Pietta-Dias C, Izquierdo M, Pinto RS, Cadore EL. Interindividual variability of adaptations following either traditional strength or power training combined to endurance training in older men: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Exp Gerontol. 2022 Nov;169:111984. doi: 10.1016/j.exger.2022.111984. Epub 2022 Oct 19.
- Mugele H, Freitag N, Wilhelmi J, Yang Y, Cheng S, Bloch W, Schumann M. High-intensity interval training in the therapy and aftercare of cancer patients: a systematic review with meta-analysis. J Cancer Surviv. 2019 Apr;13(2):205-223. doi: 10.1007/s11764-019-00743-3. Epub 2019 Feb 26.
- Toohey K, Pumpa K, McKune A, Cooke J, Welvaert M, Northey J, Quinlan C, Semple S. The impact of high-intensity interval training exercise on breast cancer survivors: a pilot study to explore fitness, cardiac regulation and biomarkers of the stress systems. BMC Cancer. 2020 Aug 20;20(1):787. doi: 10.1186/s12885-020-07295-1.
- Matsubara Y, Kiyohara H, Teratani T, Mikami Y, Kanai T. Organ and brain crosstalk: The liver-brain axis in gastrointestinal, liver, and pancreatic diseases. Neuropharmacology. 2022 Mar 1;205:108915. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108915. Epub 2021 Dec 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-FIS-3251696
- CIACIF/2022/368 (其他赠款/资助编号：Regional Ministry of Education, Universities and Employment - Generalitat Valenciana)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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