Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk flexibilitet och autonom kontroll efter muskelkraft kontra metabolisk kraftträning hos postmenopausala onkologiska kvinnor: POWER Health Study (POWER Health)

2 april 2024 uppdaterad av: Cristina Blasco-Lafarga, University of Valencia

Postmenopausala onkologiska kvinnor som tränar för att återhämta sig. Associationer och förändringar i metabolisk flexibilitet och autonom kontroll efter två träningsprogram (Muscle Power vs Metabolic Power): POWER Health Study

POWER Health är en randomiserad klinisk prövning med en tvåarmad parallell design vars mål är 1) att studera metabolisk flexibilitet och autonom funktion (båda kapaciteter som beskriver kardiovaskulär hälsa) i ett urval av postmenopausala onkologiska kvinnor vs postmenopausala obehandlade kontroller (CT); och 2) att analysera effekten av två olika 8-veckors övervakade fysisk träning: HIIT-träning kontra styrketräning fokuserad på muskelkraft, på båda kardiovaskulära kapaciteterna i dessa populationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden är bröstcancer den vanligaste cancerformen i världen, och stod för 30 % av all cancer hos spanska kvinnor år 2023. Cancer är också den näst vanligaste dödsorsaken i utvecklade länder, efter hjärt-kärlsjukdomar, som den har en nära relation till. Dessutom vet vi att förekomsten av bröstcancer ökar med åldern och upplever en ökning efter klimakteriet. Men livsstil och fysisk träning är kända för att förbättra förebyggandet, prognosen och överlevnaden av denna sjukdom, samt förbättra livskvaliteten hos dessa patienter. Nya studier har faktiskt belyst relevansen av kardiovaskulär hälsa i denna onkologiska process, såväl som potentialen av fysisk träningsintervention för att förbättra kardiovaskulär hälsa efter sjukdomen.

POWER Health är en randomiserad klinisk studie som syftar till att studera metabol flexibilitet och autonom hälsa hos en population av kvinnor utan bröstcancer recidiv (RFC) jämfört med postmenopausala obehandlade kontroller (CT), tillsammans med implementeringen av två övervakade träningsinterventioner i båda populationerna. Dessa ingrepp kommer att pågå i 8 veckor, den ena involverar HIIT-övning fokuserad på att förbättra metabolisk kraft (MPI), och den andra involverar styrketräning fokuserad på att förbättra muskelkraften, med hypotesen om bättre metabolisk flexibilitet och autonom funktion, och följaktligen bättre kardiovaskulär funktion. hälsa.

POWER hälsa är en blandad metoddesign: tvärsnitts- och longitudinell studie. Med tanke på genomförbarheten och den enkla tillämpningen av POWER Health kommer denna kliniska prövning att bidra till att förebygga och förbättra hälsan hos postmenopausala kvinnor, med en viktig klinisk och ekonomisk inverkan, inte bara i det vetenskapliga samfundet utan även i klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Activity and Sport Sciences
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jordi Monferrer-Marín, Predoctoral student
        • Underutredare:
          • Ainoa Roldán, PhD
        • Underutredare:
          • Jørn Wulff Helge, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med återfallsfri cancer (RFC) eller patienter som inte diagnostiserats av någon cancer minst de senaste 15 åren (CG)
  • Ålder mellan 35 och 75 år
  • Diagnostik av bröstcancer (d.v.s. inklusive duktalt karcinom, invasivt karcinom, trippelnegativt; RFC) eller fysiologisk klimakteriet (CG)
  • Att inte delta i en närings-/dietintervention
  • Att inte vara fysiskt aktiv (dvs. att inte delta i något fysiskt träningsprogram under de senaste 3 månaderna, eller utföra mindre än 600 metaboliska ekvivalenter (METS)/vecka av måttligt kraftig fysisk aktivitet).
  • Att vara kapabel och villig att ge informerat samtycke
  • Att inte lida av något specifikt tillstånd som kan försvåra testning av studiehypotesen eller göra det osäkert att delta i träningsinterventionen (dvs. bestämt av forskarpersonalen).

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för att vara engagerad i en övning.
  • Ytterligare operation planerad inom interventionen
  • Konsumerar vanligtvis betablockerare eller andra läkemedel som förändrar nervsystemets funktion
  • Historik av en annan primär invasiv cancer (RFC) eller lider av en allvarlig kronisk sjukdom (CG)
  • För att presentera något av följande hjärttillstånd: (i) hjärtinfarkt eller koronar revaskulariseringsprocedur inom föregående 3 månader, (ii) okontrollerad hypertoni (d.v.s. systolisk ≥180 mmHg eller diastolisk ≥100 mmHg), (iii) okontrollerad arytmi (iv) klaffsjukdom kliniskt signifikant, (v) dekompenserad hjärtsvikt eller (vi) att lida av känt aortaaneurysm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Två kohorter av både friska postmenopausala kvinnor och kvinnor fria från postmenopausal bröstcancerrecidiv. Var och en av grupperna kommer att delas upp i två olika träningsprogram. Båda programmen, High Intensity Interval Training (HIIT)-programmet (metabolisk kraftträning) och Muscle Power Intervention (MPI)-programmet kommer att bestå av 8 veckor.
Metabolisk kraftträning: En HIIT-intervention (High Intensity Interval Training), 3 gånger per vecka (30 min pass) under 8 veckor med professionell handledning och intensiteter anpassade och modifierade under interventionsperioden.
Muscle Power Intervention (MPI), 2 gånger per vecka (45 min session) under 8 veckor med professionell handledning och intensiteter anpassade och modifierade under interventionsperioden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Två kohorter av både friska postmenopausala kvinnor och kvinnor fria från postmenopausal bröstcancerrecidiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettoxidation under inkrementellt test
Tidsram: Preintervention (endast denna i tvärsnittsstudie) och Postintervention (8 veckor efter)
Fettoxidationshastigheter beräknade från VO2- och VCO2-värden insamlade med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) och efter applicering av Frayns stökiometriska formler, under ett inkrementellt test från 0,45 W/kg med 0,15W/kg varje 4-minuterssteg
Preintervention (endast denna i tvärsnittsstudie) och Postintervention (8 veckor efter)
Detrended fluktuationsanalys
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Icke-linjär matematisk variabel som tillåter insamling av fysiologisk information och vagal aktivitet hos organismen, analyserad i 2-minutersintervaller av Kubios Scientific-programvara (Kuopio, Finland), under det inkrementella testet
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Vikt mätt med en våg (kg)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Höjd
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Höjd mätt med stadiometer (cm)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Vad, midja och höft omkrets.
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Vad, midja och höft omkrets kommer att bedömas med ett antropometriskt måttband (cm)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Mager massa
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kroppssammansättningsbedömning kommer att erhållas genom bioimpedans (Tanita DC-430 MA S; Tokyo, Japan; kg)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Fettfri massa
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kroppssammansättningsbedömning kommer att erhållas genom bioimpedans (Tanita DC-430 MA S; Tokyo, Japan; kg)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Visceral fettvävnad
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kroppssammansättningsbedömning kommer att erhållas genom bioimpedans (Tanita DC-430 MA S; Tokyo, Japan; kg)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Benmassa
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kroppssammansättningsbedömning kommer att erhållas genom bioimpedans (Tanita DC-430 MA S; Tokyo, Japan; kg)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Fettmassa
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kroppssammansättningsbedömning kommer att erhållas genom bioimpedans (Tanita DC-430 MA S; Tokyo, Japan; kg)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Blodtryck
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Utredarna kommer också att bedöma systoliskt och diastoliskt blodtryck i vänster (när det är möjligt) arm i vila.
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Syremättnad
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Utredarna kommer också att bedöma syremättnaden i långfingret på höger hand i vila.
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Sarkopeni
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
SARC-F kommer att användas för att utvärdera risken för sarkopeni
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Laktat
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Laktatbedömning kommer att erhållas med laktatanalysator (Lactate Scout Sport SensLab GmbH, Leipzig, Tyskland)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kadens
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kadens kommer att övervakas av den smarta rullen Saris H3 (CycleOps Hammer Direct Drive Trainer, Saris, Madison, USA).
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Mekanisk kraft
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kraften kommer att övervakas av den smarta rullen Saris H3 (CycleOps Hammer Direct Drive Trainer, Saris, Madison, USA).
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Muscle Power 5STS
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Effekt kommer att beräknas av Power Frail App (Toledo, Spanien)
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Metabolisk hastighet kommer att registreras med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under baslinjeförhållanden
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Andningsutblåsningsförhållande i vila
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Vilande utbytesförhållande kommer att registreras med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under baslinjeförhållanden
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Fettoxidation i vila
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Fettoxidation kommer att registreras med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under baslinjeförhållanden
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kolhydratoxidation i vila
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kolhydrater kommer att registreras med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under baslinjeförhållanden
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kolhydratoxidation under inkrementellt test
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Kolhydratoxidationshastigheter kommer att beräknas från VO2- och VCO2-värden som samlats in med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) och efter applicering av Frayns stökiometriska formler, under ett inkrementellt test från 0,45 W/kg med 0,15W/kg varje 4- min steg
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Energiförbrukning vid inkrementell test
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Energiförbrukningen kommer att beräknas kommer att samlas in genom indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under ett inkrementellt test
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
FATmax intensitet
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
FATmax kommer att beräknas kommer att samlas in genom indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under ett inkrementellt test
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
VO2peak
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
VO2peak kommer att beräknas kommer att samlas in med indirekt kalorimetri (COSMED K5 bärbar metabolisk analysator, Rom, Italien) under ett inkrementellt test
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Exempel på entropi
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Icke-linjär matematisk variabel som tillåter insamling av fysiologisk information och parasympatisk aktivitet hos organismen, analyserad i 3-minutersintervaller av Kubios Scientific programvara (Kuopio, Finland), under det inkrementella testet
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
SD1/SD2-förhållande
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Linjär matematisk variabel som tillåter insamling av fysiologisk information och parasympatisk aktivitet hos organismen, analyserad i 2-minutersintervaller av Kubios Scientific programvara (Kuopio, Finland), under det inkrementella testet
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Fysisk aktivitet och stillasittande
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå. Minsta värde = 0 min/dag fysisk aktivitet // Maximum värde = 1440 min/dag fysisk aktivitet. Högre poäng innebär ett mer fysiskt aktivt mönster.
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Betyg Upplevd ansträngning
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Rating Perceived Exertion (RPE) av Borg-skalan kommer att användas för att erhålla den upplevda ansträngningen. Minsta värde: 1 // Maxvärde: 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Visual Analog Scale of Pain
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Skalan Visual Analogue Scale of Pain (VAS) kommer att användas för att få den lokala smärtbedömningen. Minsta värde: 1 // Maxvärde: 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Rotmedelvärdet för successiva skillnader mellan normala hjärtslag (RMSSD)
Tidsram: Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)
Linjär matematisk variabel som tillåter insamling av fysiologisk information och parasympatisk aktivitet hos organismen, analyserad i 2-minutersintervaller av Kubios Scientific programvara (Kuopio, Finland), under det inkrementella testet
Preintervention och Postintervention (8 veckor efter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Blasco Lafarga, Tenured Professor, University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på HIIT-program (8 veckor)

3
Prenumerera