Flexibilité métabolique et contrôle autonome après un entraînement de puissance musculaire par rapport à la puissance métabolique chez les femmes oncologiques ménopausées : l'étude POWER Health (POWER Health)
2 avril 2024 mis à jour par: Cristina Blasco-Lafarga, University of Valencia
Femmes oncologiques ménopausées faisant de l'exercice pour retrouver leur santé. Associations et changements dans la flexibilité métabolique et le contrôle autonome après deux programmes d'entraînement (puissance musculaire vs puissance métabolique) : l'étude POWER Health
POWER Health est un essai clinique randomisé avec une conception parallèle à deux bras dont les objectifs sont 1) d'étudier la flexibilité métabolique et la fonction autonome (les deux capacités qui décrivent la santé cardiovasculaire) dans un échantillon de femmes oncologiques ménopausées par rapport aux témoins ménopausiques non traités (CT) ; et 2) analyser l'impact de deux interventions supervisées d'exercice physique différentes de 8 semaines : entraînement HIIT vs entraînement en force axé sur la puissance musculaire, sur les deux capacités cardiovasculaires dans ces populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu dans le monde, représentant 30 % de tous les cancers chez les femmes espagnoles en 2023. Le cancer est également la deuxième cause de décès dans les pays développés, après les maladies cardiovasculaires, avec lesquelles il partage une relation étroite. De plus, nous savons que l’incidence du cancer du sein augmente avec l’âge, et connaît une augmentation après la ménopause. Cependant, on sait que le mode de vie et l’exercice physique améliorent la prévention, le pronostic et la survie de cette maladie, ainsi que la qualité de vie de ces patients. En effet, des études récentes ont mis en évidence l’importance de la santé cardiovasculaire dans ce processus oncologique, ainsi que le potentiel des interventions d’exercice physique pour améliorer la santé cardiovasculaire après la maladie.
POWER Health est un essai clinique randomisé visant à étudier la flexibilité métabolique et la santé autonome dans une population de femmes sans récidive de cancer du sein (RFC) par rapport aux témoins ménopausés non traités (CT), ainsi que la mise en œuvre de deux interventions d'exercices supervisés dans les deux populations. Ces interventions dureront 8 semaines, l'une impliquant des exercices HIIT axés sur l'amélioration de la puissance métabolique (MPI), et l'autre impliquant des exercices de force axés sur l'amélioration de la puissance musculaire, avec l'hypothèse d'une meilleure flexibilité métabolique et fonction autonome, et par conséquent, une meilleure cardiovasculaire. santé.
POWER Health est une conception à méthodes mixtes : étude transversale et longitudinale. Compte tenu de la faisabilité et de la simplicité d'application de POWER Health, cet essai clinique contribuera à la prévention et à l'amélioration de la santé des femmes ménopausées, avec un impact clinique et économique important, non seulement dans la communauté scientifique mais également dans la pratique clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Blasco Lafarga, Tenured Professor
- Numéro de téléphone: 9638 64372
- E-mail: m.cristina.blasco@uv.es
Lieux d'étude
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
- Recrutement
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Contact:
- Cristina Blasco Lafarga, PhD
- Numéro de téléphone: 9638 64372
- E-mail: m.cristina.blasco@uv.es
-
Sous-enquêteur:
- Jordi Monferrer-Marín, Predoctoral student
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Sous-enquêteur:
- Ainoa Roldán, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jørn Wulff Helge, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer sans rechute (RFC) ou patients n'ayant reçu aucun diagnostic de cancer au moins au cours des 15 dernières années (CG)
- Âgé entre 35 et 75 ans
- Diagnostic du cancer du sein (c'est-à-dire, y compris le carcinome canalaire, le carcinome invasif, triple négatif ; RFC) ou la ménopause physiologique (CG)
- Ne pas participer à une intervention nutritionnelle/diététique
- Ne pas être physiquement actif (c'est-à-dire ne participer à aucun programme d'exercice physique au cours des 3 derniers mois ou effectuer moins de 600 équivalents métaboliques (METS)/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse).
- Être capable et disposé à donner un consentement éclairé
- Ne pas souffrir d'une condition spécifique susceptible d'empêcher le test de l'hypothèse de l'étude ou de rendre dangereux la participation à l'intervention physique (c'est-à-dire déterminée par le personnel de recherche).
Critère d'exclusion:
- Contre-indication médicale à la pratique d'un exercice.
- Chirurgie supplémentaire prévue dans le cadre de l'intervention
- Consommer habituellement des bêtabloquants ou tout médicament altérant le fonctionnement du système nerveux
- Antécédents d'un autre cancer primitif invasif (RFC) ou maladie chronique grave (CG)
- Présenter l'une des affections cardiaques suivantes : (i) infarctus du myocarde ou procédure de revascularisation coronarienne au cours des 3 mois précédents, (ii) hypertension non contrôlée (c'est-à-dire systolique ≥ 180 mmHg ou diastolique ≥ 100 mmHg), (iii) arythmies incontrôlées (iv) maladie valvulaire cliniquement significative, (v) insuffisance cardiaque décompensée ou (vi) souffrir d'un anévrisme aortique connu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Deux cohortes de femmes ménopausées en bonne santé et de femmes sans récidive du cancer du sein postménopausique.
Chacun des groupes sera divisé en deux programmes d'exercices différents.
Les deux programmes, le programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) (entraînement de puissance métabolique) et le programme d'intervention en puissance musculaire (MPI) dureront 8 semaines.
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Entraînement de puissance métabolique : Une intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), 3 fois par semaine (séance de 30 min) pendant 8 semaines avec un encadrement professionnel et des intensités adaptées et modifiées pendant la période d'intervention.
Intervention de puissance musculaire (MPI), 2 fois par semaine (séance de 45 min) pendant 8 semaines avec encadrement professionnel et intensités adaptées et modifiées pendant la période d'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Deux cohortes de femmes ménopausées en bonne santé et de femmes sans récidive du cancer du sein postménopausique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation des graisses lors d'un test incrémentiel
Délai: Préintervention (uniquement celle-ci dans l'étude transversale) et postintervention (8 semaines après)
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Taux d'oxydation des graisses calculés à partir des valeurs VO2 et VCO2 collectées par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) et après application des formules stœchiométriques de Frayn, lors d'un test incrémentiel de 0,45 W/kg à 0,15 W/kg à chaque étape de 4 minutes.
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Préintervention (uniquement celle-ci dans l'étude transversale) et postintervention (8 semaines après)
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Analyse des fluctuations sans tendance
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Variable mathématique non linéaire qui permet de collecter des informations physiologiques et l'activité vagale de l'organisme, analysées à intervalles de 2 minutes par le logiciel Kubios Scientific (Kuopio, Finlande), lors du test incrémental
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Poids mesuré avec une balance (kg)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Hauteur
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Taille mesurée avec un stadiomètre (cm)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Tour de mollet, de taille et de hanche.
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Les circonférences du mollet, de la taille et des hanches seront évaluées avec un ruban à mesurer anthropométrique (cm)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Masse maigre
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'évaluation de la composition corporelle sera obtenue par bioimpédance (Tanita DC-430 MA S ; Tokyo, Japon ; kg)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Masse sans gras
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'évaluation de la composition corporelle sera obtenue par bioimpédance (Tanita DC-430 MA S ; Tokyo, Japon ; kg)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Tissu adipeux viscéral
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'évaluation de la composition corporelle sera obtenue par bioimpédance (Tanita DC-430 MA S ; Tokyo, Japon ; kg)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Masse osseuse
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'évaluation de la composition corporelle sera obtenue par bioimpédance (Tanita DC-430 MA S ; Tokyo, Japon ; kg)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Masse grasse
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'évaluation de la composition corporelle sera obtenue par bioimpédance (Tanita DC-430 MA S ; Tokyo, Japon ; kg)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Pression artérielle
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Les enquêteurs évalueront également la pression artérielle systolique et diastolique dans le bras gauche (autant que possible) au repos.
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Saturation d'oxygène
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Les enquêteurs évalueront également la saturation en oxygène du majeur de la main droite au repos.
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Sarcopénie
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le SARC-F sera utilisé pour évaluer le risque de sarcopénie
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Lactate
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'évaluation du lactate sera obtenue par un analyseur de lactate (Lactate Scout Sport SensLab GmbH, Leipzig, Allemagne)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Cadence
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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La cadence sera surveillée par le rouleau intelligent Saris H3 (CycleOps Hammer Direct Drive Trainer, Saris, Madison, USA).
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Puissance mécanique
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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La puissance sera surveillée par le rouleau intelligent Saris H3 (CycleOps Hammer Direct Drive Trainer, Saris, Madison, USA).
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Puissance musculaire 5STS
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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La puissance sera calculée par l'application Power Frail (Tolède, Espagne)
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le taux métabolique basal
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le taux métabolique sera enregistré par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) dans des conditions de base
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Taux d'échange respiratoire au repos
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le rapport d'échange au repos sera enregistré par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) dans des conditions de base
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Oxydation des graisses au repos
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'oxydation des graisses sera enregistrée par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) dans des conditions de base
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Oxydation des glucides au repos
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Les glucides seront enregistrés par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) dans des conditions de base
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Oxydation des glucides pendant un test incrémentiel
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Les taux d'oxydation des glucides seront calculés à partir des valeurs VO2 et VCO2 collectées par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) et après application des formules stœchiométriques de Frayn, lors d'un test incrémentiel de 0,45 W/kg à 0,15 W/kg chacun 4- pas minimum
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Dépense énergétique pendant le test incrémentiel
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le taux de dépense énergétique sera calculé et collecté par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) lors d'un test incrémentiel
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Intensité FATmax
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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FATmax sera calculé et collecté par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) lors d'un test incrémentiel
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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VO2crête
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le VO2peak sera calculé et collecté par calorimétrie indirecte (analyseur métabolique portable COSMED K5, Rome, Italie) lors d'un test incrémentiel
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Exemple d'entropie
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Variable mathématique non linéaire qui permet de collecter des informations physiologiques et l'activité parasympathique de l'organisme, analysées à intervalles de 3 minutes par le logiciel Kubios Scientific (Kuopio, Finlande), lors du test incrémental
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Rapport SD1/SD2
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Variable mathématique linéaire qui permet de collecter des informations physiologiques et l'activité parasympathique de l'organisme, analysées à intervalles de 2 minutes par le logiciel Kubios Scientific (Kuopio, Finlande), lors du test incrémental
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Activité physique et sédentarité
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique actuel des participants.
Valeur minimale = 0 min/jour d'activité physique // Valeur maximale = 1440 min/jour d'activité physique.
Des scores plus élevés impliquent un modèle d’activité physique plus intense.
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Évaluation de l’effort perçu
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg sera utilisée pour obtenir l'effort perçu.
Valeur minimale : 1 // Valeur maximale : 10.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) sera utilisée pour obtenir l'évaluation locale de la douleur.
Valeur minimale : 1 // Valeur maximale : 10.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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La moyenne quadratique des différences successives entre les battements cardiaques normaux (RMSSD)
Délai: Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Variable mathématique linéaire qui permet de collecter des informations physiologiques et l'activité parasympathique de l'organisme, analysées à intervalles de 2 minutes par le logiciel Kubios Scientific (Kuopio, Finlande), lors du test incrémental
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Préintervention et postintervention (8 semaines après)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Blasco Lafarga, Tenured Professor, University of Valencia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monferrer-Marin J, Roldan A, Monteagudo P, Chulvi-Medrano I, Blasco-Lafarga C. Impact of Ageing on Female Metabolic Flexibility: A Cross-Sectional Pilot Study in over-60 Active Women. Sports Med Open. 2022 Jul 30;8(1):97. doi: 10.1186/s40798-022-00487-y.
- Blasco-Lafarga C, Monferrer-Marin J, Roldan A, Monteagudo P, Chulvi-Medrano I. Metabolic Flexibility and Mechanical Efficiency in Women Over-60. Front Physiol. 2022 Apr 6;13:869534. doi: 10.3389/fphys.2022.869534. eCollection 2022.
- Frandsen J, Amaro-Gahete FJ, Landgrebe A, Dela F, Ruiz JR, Helge JW, Larsen S. The influence of age, sex and cardiorespiratory fitness on maximal fat oxidation rate. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Oct;46(10):1241-1247. doi: 10.1139/apnm-2021-0080. Epub 2021 Apr 13.
- Gonzalez-Acedo A, Plaza-Florido A, Amaro-Gahete FJ, Sacha J, Alcantara JMA. Associations between heart rate variability and maximal fat oxidation in two different cohorts of healthy sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Oct;32(10):2338-2347. doi: 10.1016/j.numecd.2022.06.015. Epub 2022 Jun 22.
- Smith RL, Soeters MR, Wust RCI, Houtkooper RH. Metabolic Flexibility as an Adaptation to Energy Resources and Requirements in Health and Disease. Endocr Rev. 2018 Aug 1;39(4):489-517. doi: 10.1210/er.2017-00211.
- Sogaard D, Lund MT, Scheuer CM, Dehlbaek MS, Dideriksen SG, Abildskov CV, Christensen KK, Dohlmann TL, Larsen S, Vigelso AH, Dela F, Helge JW. High-intensity interval training improves insulin sensitivity in older individuals. Acta Physiol (Oxf). 2018 Apr;222(4):e13009. doi: 10.1111/apha.13009. Epub 2017 Dec 19.
- Formighieri C, Muller DC, Saez de Asteasu ML, Mello A, Teodoro JL, Boeno F, Grazioli R, Cunha GDS, Pietta-Dias C, Izquierdo M, Pinto RS, Cadore EL. Interindividual variability of adaptations following either traditional strength or power training combined to endurance training in older men: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Exp Gerontol. 2022 Nov;169:111984. doi: 10.1016/j.exger.2022.111984. Epub 2022 Oct 19.
- Mugele H, Freitag N, Wilhelmi J, Yang Y, Cheng S, Bloch W, Schumann M. High-intensity interval training in the therapy and aftercare of cancer patients: a systematic review with meta-analysis. J Cancer Surviv. 2019 Apr;13(2):205-223. doi: 10.1007/s11764-019-00743-3. Epub 2019 Feb 26.
- Toohey K, Pumpa K, McKune A, Cooke J, Welvaert M, Northey J, Quinlan C, Semple S. The impact of high-intensity interval training exercise on breast cancer survivors: a pilot study to explore fitness, cardiac regulation and biomarkers of the stress systems. BMC Cancer. 2020 Aug 20;20(1):787. doi: 10.1186/s12885-020-07295-1.
- Matsubara Y, Kiyohara H, Teratani T, Mikami Y, Kanai T. Organ and brain crosstalk: The liver-brain axis in gastrointestinal, liver, and pancreatic diseases. Neuropharmacology. 2022 Mar 1;205:108915. doi: 10.1016/j.neuropharm.2021.108915. Epub 2021 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-FIS-3251696
- CIACIF/2022/368 (Autre subvention/numéro de financement: Regional Ministry of Education, Universities and Employment - Generalitat Valenciana)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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