Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen joustavuus ja autonominen hallinta lihasvoiman vs. metabolisen voimaharjoittelun jälkeen postmenopausaalisilla onkologisilla naisilla: POWER-terveystutkimus (POWER Health)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cristina Blasco-Lafarga, University of Valencia

Postmenopausaaliset onkologiset naiset kuntoilemassa terveytensä palauttamiseksi. Assosiaatiot ja muutokset aineenvaihdunnan joustavuudessa ja autonomisessa hallinnassa kahden harjoitusohjelman jälkeen (lihasvoima vs aineenvaihduntavoima): POWER-terveystutkimus

POWER Health on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksihaarainen rinnakkaissuunnittelu ja jonka tavoitteet ovat 1) tutkia metabolista joustavuutta ja autonomista toimintaa (molemmat ominaisuudet, jotka kuvaavat sydän- ja verisuoniterveyttä) otoksessa postmenopausaalisista onkologisista naisista vs. postmenopausaalisilla hoitamattomilla kontrolleilla (CT); ja 2) analysoida kahden erilaisen 8 viikon fyysisen harjoittelun ohjatun intervention vaikutusta: HIIT-harjoittelu vs. lihasvoimaan keskittyvä voimaharjoittelu, molempien sydän- ja verisuonikapasiteettiin näissä populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on nykyään yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti, ja sen osuus kaikista espanjalaisnaisten syövistä vuonna 2023 oli 30 prosenttia. Syöpä on myös toiseksi yleisin kuolinsyy kehittyneissä maissa sydän- ja verisuonitautien jälkeen, joihin sillä on läheinen suhde. Lisäksi tiedämme, että rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä ja lisääntyy vaihdevuosien jälkeen. Elämäntavan ja fyysisen harjoituksen tiedetään kuitenkin parantavan tämän taudin ehkäisyä, ennustetta ja selviytymistä sekä parantavan näiden potilaiden elämänlaatua. Viimeaikaiset tutkimukset ovatkin korostaneet sydän- ja verisuoniterveyden merkitystä tässä onkologisessa prosessissa sekä fyysisen harjoittelun potentiaalia parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä taudin jälkeen.

POWER Health on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia aineenvaihdunnan joustavuutta ja autonomista terveyttä rintasyövän uusiutumisesta vapaalla naisilla (RFC) verrattuna postmenopausaalisiin hoitamattomiin kontrolleihin (CT) sekä kahden valvotun harjoitustoimenpiteen toteuttamiseen molemmissa populaatioissa. Nämä interventiot kestävät 8 viikkoa, joista toinen sisältää aineenvaihduntavoiman (MPI) parantamiseen keskittyvää HIIT-harjoitusta ja toinen lihasvoiman lisäämiseen keskittyvää voimaharjoittelua hypoteesin parempaan aineenvaihdunnan joustavuuteen ja autonomiseen toimintaan ja näin ollen parempaan kardiovaskulaariseen toimintaan. terveys.

POWER-terveys on sekamenetelmäsuunnittelu: poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimus. Ottaen huomioon POWER Healthin toteutettavuuden ja yksinkertaisen soveltamisen, tämä kliininen tutkimus auttaa ehkäisemään ja parantamaan postmenopausaalisten naisten terveyttä, ja sillä on merkittävä kliininen ja taloudellinen vaikutus, ei vain tiedeyhteisössä vaan myös kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Activity and Sport Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jordi Monferrer-Marín, Predoctoral student
        • Alatutkija:
          • Ainoa Roldán, PhD
        • Alatutkija:
          • Jørn Wulff Helge, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutuva vapaa syöpä (RFC) tai potilaat, joilla ei ole diagnosoitu syöpää vähintään 15 viime vuoden aikana (CG)
  • Ikä 35-75 vuotta
  • Rintasyövän diagnostiikka (eli mukaan lukien duktaalinen syöpä, invasiivinen karsinooma, kolminkertaisesti negatiivinen; RFC) tai fysiologinen vaihdevuodet (CG)
  • Ei osallistu ravitsemus-/ruokavaliotoimenpiteisiin
  • Ei ole fyysisesti aktiivinen (eli ei osallistu mihinkään liikuntaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana tai suorita alle 600 aineenvaihduntaekvivalenttia (METS)/viikko kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
  • Pystyä ja halukas antamaan tietoinen suostumus
  • Ei saa kärsiä mistään erityisestä sairaudesta, joka voi haitata tutkimushypoteesin testaamista tai tehdä harjoitusinterventioon osallistumisesta vaarallista (eli tutkimushenkilöstön määräämä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun.
  • Intervention yhteydessä suunniteltu lisäleikkaus
  • Kuluttaa yleensä beetasalpaajaa tai mitä tahansa hermoston toimintaa muuttavia lääkkeitä
  • Aiemmin jokin muu primaarinen invasiivinen syöpä (RFC) tai vakava krooninen sairaus (CG)
  • Jos sinulla on jokin seuraavista sydänsairauksista: (i) sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatiotoimenpiteet kolmen edeltävän kuukauden aikana, (ii) hallitsematon verenpaine (eli systolinen ≥180 mmHg tai diastolinen ≥100 mmHg), (iii) hallitsemattomat rytmihäiriöt (iv) kliinisesti merkitsevä läppäsairaus, (v) sydämen vajaatoiminta tai (vi) tunnetusti aortan aneurysma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kaksi kohorttia sekä terveistä postmenopausaalisista naisista että naisista, joilla ei ole postmenopausaalisen rintasyövän uusiutumista. Jokainen ryhmä jaetaan kahteen eri harjoitusohjelmaan. Molemmat ohjelmat, High Intensity Interval Training (HIIT) -ohjelma (metabolic power training) ja Muscle Power Intervention (MPI) -ohjelma koostuvat 8 viikon mittaisista ohjelmista.
Metabolinen voimaharjoittelu: High Intensity Interval Training (HIIT) -interventio, 3 kertaa viikossa (30 min istunto) 8 viikon ajan ammattimaisen valvonnan ja intensiteetin mukautettuna ja modifioituna interventiojakson aikana.
Muscle Power Intervention (MPI), 2 kertaa viikossa (45 min istunto) 8 viikon ajan ammattimaisen valvonnan ja intensiteetin mukautettuna ja modifioituna interventiojakson aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaksi kohorttia sekä terveistä postmenopausaalisista naisista että naisista, joilla ei ole postmenopausaalisen rintasyövän uusiutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan hapettumista inkrementaalisen testin aikana
Aikaikkuna: Esiinterventio (vain tämä poikkileikkaustutkimuksessa) ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Rasvan hapettumisnopeudet laskettu VO2- ja VCO2-arvoista, jotka on kerätty epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) ja Fraynin stoikiometristen kaavojen soveltamisen jälkeen, inkrementaalisessa testissä arvosta 0,45 W/kg ja 0,15 W/kg jokaisessa 4 minuutin vaiheessa
Esiinterventio (vain tämä poikkileikkaustutkimuksessa) ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Epälineaarinen matemaattinen muuttuja, joka mahdollistaa organismin fysiologisten tietojen ja kiertoaktiivisuuden keräämisen, analysoituna 2 minuutin välein Kubios Scientific -ohjelmistolla (Kuopio, Suomi) inkrementaalitestin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Paino mitattuna vaa'alla (kg)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Korkeus
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Stadiometrillä mitattu korkeus (cm)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Pohkeen, vyötärön ja lantion ympärysmitat.
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Pohkeen, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan antropometrisellä mittanauhalla (cm)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Laiha massa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kehon koostumuksen arviointi saadaan bioimpedanssilla (Tanita DC-430 MA S; Tokio, Japani; kg)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kehon koostumuksen arviointi saadaan bioimpedanssilla (Tanita DC-430 MA S; Tokio, Japani; kg)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kehon koostumuksen arviointi saadaan bioimpedanssilla (Tanita DC-430 MA S; Tokio, Japani; kg)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Luumassa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kehon koostumuksen arviointi saadaan bioimpedanssilla (Tanita DC-430 MA S; Tokio, Japani; kg)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Rasva massa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kehon koostumuksen arviointi saadaan bioimpedanssilla (Tanita DC-430 MA S; Tokio, Japani; kg)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Verenpaine
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Tutkijat arvioivat myös systolisen ja diastolisen verenpaineen vasemmassa (jos mahdollista) käsivarressa levossa.
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Tutkijat arvioivat myös oikean käden keskisormen happisaturaatiota levossa.
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Sarkopenia
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
SARC-F:ää käytetään sarkopenian riskin arvioimiseen
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Laktaatti
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Laktaattiarvio saadaan laktaattianalysaattorilla (Lactate Scout Sport SensLab GmbH, Leipzig, Saksa)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kadenssi
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Poljinnopeutta valvoo älyrulla Saris H3 (CycleOps Hammer Direct Drive Trainer, Saris, Madison, USA).
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Mekaaninen teho
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Tehoa valvoo älyrulla Saris H3 (CycleOps Hammer Direct Drive Trainer, Saris, Madison, USA).
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Lihasvoima 5STS
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Tehon laskee Power Frail App (Toledo, Espanja)
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Aineenvaihduntanopeus rekisteröidään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) perusolosuhteissa
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Hengitysteiden vaihtosuhde levossa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Lepotilan vaihtosuhde rekisteröidään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) perusolosuhteissa
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Rasvan hapettumista levossa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Rasvan hapettuminen rekisteröidään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) perusolosuhteissa
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Hiilihydraattien hapettuminen levossa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Hiilihydraatit rekisteröidään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) perusolosuhteissa
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Hiilihydraattien hapettuminen inkrementaalisen testin aikana
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Hiilihydraattien hapettumisnopeudet lasketaan VO2- ja VCO2-arvoista, jotka on kerätty epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) ja Fraynin stökiömetristen kaavojen soveltamisen jälkeen inkrementaalitestin aikana arvosta 0,45 W/kg ja 0,15 W/kg kumpikin 4- min askel
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Energiankulutus lisätestin aikana
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Energiankulutusaste lasketaan, ja se kerätään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) inkrementaalisen testin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
FATmax-intensiteetti
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
FATmax lasketaan, ja se kerätään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) inkrementaalisen testin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
VO2peak
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
VO2-huippu lasketaan, ja se kerätään epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED K5 kannettava aineenvaihdunta-analysaattori, Rooma, Italia) inkrementaalisen testin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Esimerkkientropia
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Epälineaarinen matemaattinen muuttuja, joka mahdollistaa organismin fysiologisen tiedon ja parasympaattisen toiminnan keräämisen, analysoituna 3 minuutin välein Kubios Scientific -ohjelmistolla (Kuopio, Suomi) inkrementaalitestin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
SD1/SD2-suhde
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Lineaarinen matemaattinen muuttuja, joka mahdollistaa organismin fysiologisen tiedon ja parasympaattisen toiminnan keräämisen, analysoituna 2 minuutin välein Kubios Scientific -ohjelmistolla (Kuopio, Suomi) inkrementaalitestin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ) käytetään osallistujien nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Minimiarvo = 0 min/päivä fyysistä aktiivisuutta // Maksimiarvo = 1440 min/päivä fyysistä aktiivisuutta. Korkeammat pisteet tarkoittavat fyysisesti aktiivisempaa mallia.
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Arvio Koettu rasitus
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Borgin asteikolla RPE (Rating Perceived Exertion) käytetään havaittua rasitusta. Minimiarvo: 1 // Suurin arvo: 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Visual Analogue Scale of Pain (VAS) -asteikkoa käytetään paikallisen kivun arvioinnissa. Minimiarvo: 1 // Suurin arvo: 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Normaalien sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD)
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)
Lineaarinen matemaattinen muuttuja, joka mahdollistaa organismin fysiologisen tiedon ja parasympaattisen toiminnan keräämisen, analysoituna 2 minuutin välein Kubios Scientific -ohjelmistolla (Kuopio, Suomi) inkrementaalitestin aikana
Esiinterventio ja jälkiinterventio (8 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Blasco Lafarga, Tenured Professor, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset HIIT-ohjelma (8 viikkoa)

3
Tilaa