Bimekizumab 治疗斑块状银屑病

纳入标准：

• 年满 18 岁的男性或女性参与者
• 参与者能够提供书面知情同意书并遵守本研究方案的要求。
• 参与者在随机分组前的 BSA 评分 >3。
• 参与者之前使用 IL-17 或 IL-23 药物治疗失败，定义为之前使用任一药物治疗至少 3 个月，BSA ≤ 3。
• 参与者最近一次使用 IL-17 或 IL-23 药物的最后一次剂量是在基线访视之前至少 28 天。
• 育龄妇女 (WOCBP) 的参与者在筛选时尿妊娠测试必须呈阴性，并且必须在第 0 天之前至少 30 天和最后一次给药后至少 6 个月内采用适当且医学上可接受的节育方法的学习。 可接受的节育方法包括宫内节育器 (IUD) 口服、经皮、植入或注射激素避孕药（必须在进入研究前至少 1 个月开始）；输卵管结扎术;节制;使用杀精剂的屏障方法。 如果不具有生育能力，参与者必须有绝育或输精管结扎的伴侣；接受过子宫切除术、双侧卵巢切除术或临床诊断为不孕症；或者处于绝经状态至少一年。
• 筛选时结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD) 或 QuantiFERON TB-Gold 测试 (QFT) 呈阴性，或者如果参与者有 PPD 或 QuantiFERON 阳性病史，则他/她已开始或完成针对潜伏性结核病的适当治疗。
• 根据主要研究者的判断，参与者被认为总体健康状况良好。

排除标准：

• 主要患有脓疱型、红皮病型和/或点滴型牛皮癣。
• 患有药物诱发的牛皮癣
• 有持续性、慢性或复发性传染病史，或筛选时结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD) 或 QuantiFERON TB-Gold 测试 (QFT) 呈阳性所定义的结核感染证据。 PPD 或 QFT 测试呈阳性或不确定的参与者必须在基线前 12 周内评估活动性结核病与潜伏性结核病的证据，包括体征和症状以及胸部 X 光检查。 如果确定存在潜伏性结核病，则必须在基线之前至少 4 周开始治疗并完成治疗。 具有活动性结核病证据的参与者可能不会被登记。
• 有 HIV 病史、丙型肝炎或乙型肝炎感染史的参与者。
• 基线（访视 2）前 4 周内使用以下任何疗法：全身性非生物银屑病疗法，包括但不限于：补骨脂素（局部或口服）和紫外线 A (PUVA) 疗法、环孢菌素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、皮质类固醇、阿普斯特、任何 JAK 或 TYK2 抑制剂、口服维甲酸、吗替麦考酚酯、西罗莫司、1, 25 二羟基维生素 D 类似物以及其他形式的光疗（包括 UVB 或使用日光浴床或治疗性日光浴的自我治疗）。
• 在基线前 2 周内使用外用皮质类固醇、外用钙调神经磷酸酶抑制剂或其他具有免疫调节特性的外用制剂（访视 2）。
• 基线前 4 周内使用任何研究药物或任何全身药物治疗银屑病（访视 2）。
• 严重的伴随疾病可能需要使用全身性皮质类固醇或以其他方式干扰参与者参与试验。
• 基线前 6 个月内发生心肌梗塞或中风（访视 2）。
• 经研究者判断（例如白细胞<3）与体检、生命体征测量、临床实验室测试结果正常限度的临床重要偏差，并且与慢性、控制良好的医疗状况无关。
• 在基线前 3 个月（访视 2）和研究期间接种任何活疫苗。
• 基线（访视 2）前 5 年内患有淋巴组织增生性疾病或有淋巴组织增生性疾病病史；或在基线（访视 2）之前 5 年内患有任何恶性疾病或有任何恶性疾病史。
• 有自杀企图史，或经研究者临床判断有自杀风险。
• IBD 的历史。
• 急性肝功能衰竭/肝硬化。
• 在基线（访视 2）前 12 周内曾发生严重感染、住院治疗或因感染而接受静脉注射抗生素。
• 已知的免疫缺陷，或免疫功能低下宿主典型的感染史。