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农村睡眠研究

2025年10月23日更新者：Daniel J.Gottlieb, M.D.,M.P.H.、Brigham and Women's Hospital

南方农村地区的睡眠健康及其与心脏代谢健康差异的关系

美国南部的农村社区承受着不成比例的心脏代谢疾病发病率和死亡率负担，传统风险因素只能解释一小部分超额疾病负担。有大量证据表明，睡眠健康的多个维度，包括睡眠持续时间、效率、时间和规律，以及睡眠呼吸暂停和失眠等疾病，都会影响心脏代谢疾病的风险。然而，目前缺乏系统开发的农村人口睡眠数据。农村睡眠研究是最近在阿巴拉契亚和密西西比三角洲农村地区启动的纵向流行病学研究（农村研究）的一项辅助研究。农村睡眠研究将通过纳入睡眠健康多个维度的最低限度负担措施，将睡眠健康衡量标准添加到农村研究正在评估的复杂个人、社会和环境因素以及健康结果衡量标准中。研究结果预计将向医疗保健提供者、公共卫生官员和公众通报这些农村社区睡眠健康受损的患病率、风险因素和后果，为预防、识别和管理睡眠障碍提供重要依据以及改善睡眠和心脏代谢健康。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

美国南部的农村社区承受着不成比例的心脏代谢疾病发病率和死亡率负担，传统风险因素只能解释一小部分超额疾病负担。越来越多的证据表明，睡眠健康状况不佳是心脏代谢疾病的一个重要危险因素。虽然这一点在睡眠呼吸暂停和失眠方面最为明确，但有大量证据表明，睡眠健康的多个维度，包括睡眠持续时间、效率、时间和规律性，也会影响心脏代谢疾病的风险。此外，南方农村社区的睡眠健康受损率可能很高，反映出社会心理和环境压力较高，例如经济压力、社会孤立、环境污染和不良建筑环境，以及高吸烟率和肥胖率。然而，目前缺乏系统开发的农村人口睡眠数据。

认识到对这一高危农村人口心脏代谢风险的研究很少，NHLBI 最近在阿巴拉契亚和密西西比三角洲农村地区启动了一项新的纵向流行病学研究（农村研究），以确定导致这种高风险的复杂的个人、社会和环境因素。疾病的负担。拟议的农村睡眠研究将补充农村研究，在对约 4000 名 25-64 岁成年人进行基线队列评估时，纳入睡眠健康多个维度的最低负担措施，利用移动健康技术

连续七个晚上测量睡眠呼吸暂停；
测量数周内的睡眠持续时间、时间安排、规律性和分散性；和
进行标准化问卷来评估失眠、睡眠类型、睡眠质量、睡眠相关障碍和疲劳。

这些数据将使我们能够利用计划中的对心脏代谢风险因素、亚临床疾病以及社会心理和环境压力因素（以及复原力因素）的广泛评估来实现以下具体目标：

目标 1a。根据睡眠呼吸暂停、失眠、睡眠时间型以及睡眠持续时间、效率、时间和规律等维度，量化农村群体中睡眠健康指标的人口分布。

目标 1b。确定农村社区睡眠健康的社会心理、行为和环境相关性。

目标 2. 评估睡眠健康与心脏代谢危险因素和亚临床心血管疾病的关联，独立于其他已确定的心血管和代谢危险因素。

研究结果预计将向医疗保健提供者、公共卫生官员和公众通报这些农村社区睡眠健康受损的患病率、风险因素和后果，为预防、识别和管理睡眠障碍提供重要依据以及改善睡眠和心脏代谢健康。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3680

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该队列将由居住在阿巴拉契亚和密西西比三角洲地区 (AMD) 10 个县（阿拉巴马州、密西西比州、路易斯安那州和肯塔基州）的 25-64 岁成年人的一般人口样本组成，各县的抽样比例与其人口成比例。预计农村研究样本量为 4600 人，四个年龄十分位数中每个样本的数量大致相等。该样本预计将包括 51.7% 的女性和 48.3% 的男性。样本的预计种族/族裔构成为 63.8% 非西班牙裔白人、32.7% 非西班牙裔黑人、1.7% 西班牙裔和 1.8% 其他人。

描述

纳入标准：

农村地区潜在风险纵向 (RURAL) 研究的所有参与者都有资格参加这项辅助研究。

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
氧饱和指数大体时间：7晚	夜间血氧饱和度下降 4% 的频率	7晚
睡眠时间大体时间：3-6个月	加速度测量的平均总睡眠时间	3-6个月
睡眠时间规律性大体时间：3-6个月	加速度测量导致的总睡眠时间的变化	3-6个月
睡眠时间大体时间：3-6个月	加速度计的睡眠中点	3-6个月
失眠严重程度指数大体时间：基线单次测量	最小值：0，最大值：28，分数越高表示失眠症状越多	基线单次测量
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠相关障碍简表 8a 大体时间：基线单次测量	原始分数最小值：8，最大值：40；分数越高表示损伤越大	基线单次测量

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
时型大体时间：基线单次测量	身体在特定时间入睡和醒来的自然倾向	基线单次测量
睡眠时间规律大体时间：7天	加速度测量的睡眠中点变化	7天
氧饱和度指数，3% 大体时间：7天	夜间血氧饱和度下降 3% 的频率	7天
不宁腿综合症（RLS）大体时间：基线单次测量	不宁腿综合症，是/否	基线单次测量
全球睡眠质量大体时间：基线单次测量	匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，最小值：0，最大值：21；分数越高表示睡眠质量越差最低分数 = 0（更好）；最高分 = 21（更差）解释：总分 < 5 与良好的睡眠质量相关总分 > 5 与较差的睡眠质量相关	基线单次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

合作者

University of Pennsylvania

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Beth Israel Deaconess Medical Center

University of Alabama at Birmingham

Emory University

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

University of Massachusetts, Worcester

调查人员

首席研究员：Daniel J Gottlieb, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
首席研究员：Tené Lewis, PhD、Emory University
首席研究员：Tianyi Huang, PhD、Harvard Chan School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月8日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月23日

最后验证

2025年10月1日