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농촌 수면 연구

2025년 10월 23일 업데이트: Daniel J.Gottlieb, M.D.,M.P.H., Brigham and Women's Hospital

남부 시골 지역의 수면 건강과 심혈관 대사 건강 격차와의 관계

미국 남부의 농촌 지역 사회는 심혈관 대사 질환으로 인한 이환율과 사망률의 불균형적인 부담을 겪고 있으며, 전통적인 위험 요인은 질병의 과도한 부담을 미미하게만 설명합니다. 수면 시간, 효율성, 시기, 규칙성을 포함한 수면 건강의 다양한 측면과 수면 무호흡증 및 불면증 장애가 심장대사 질환 위험에 영향을 미친다는 상당한 증거가 있습니다. 그러나 현재 농촌 인구에서는 체계적으로 개발된 수면 데이터가 부족합니다. RURAL 수면 연구는 애팔래치아와 미시시피 삼각주 시골 지역에서 최근 시작된 종단 역학 연구(RURAL 연구)에 대한 보조 연구입니다. RURAL 수면 연구는 수면 건강의 여러 차원에 대한 최소한의 부담 측정을 통합함으로써 RURAL 연구에서 평가되는 복잡한 개인, 사회 및 환경 요인과 건강 결과 측정에 수면 건강 측정을 추가할 것입니다. 결과는 의료 서비스 제공자, 공중 보건 공무원 및 일반 대중에게 농촌 지역 사회의 수면 건강 장애의 유병률, 위험 요인 및 결과를 알리고 수면 장애의 예방, 인식 및 관리를 위한 중요한 기반을 제공할 것으로 예상됩니다. 수면과 심장 대사 건강의 개선.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

미국 남부의 농촌 지역 사회는 심혈관 대사 질환으로 인한 이환율과 사망률의 불균형적인 부담을 겪고 있으며, 전통적인 위험 요인은 질병의 과도한 부담을 미미하게만 설명합니다. 수면 건강이 좋지 않은 것이 심장 대사 질환의 중요한 위험 요소라는 증거가 늘어나고 있습니다. 이는 수면 무호흡증과 불면증에 대해 가장 잘 확립되어 있지만, 수면 시간, 효율성, 시기, 규칙성을 포함한 수면 건강의 다양한 측면도 심장대사 질환 위험에 영향을 미친다는 상당한 증거가 있습니다. 더욱이, 남부 농촌 지역 사회는 높은 흡연율과 비만율 외에도 재정적 스트레스, 사회적 고립, 환경 오염, 열악한 건축 환경과 같은 높은 수준의 심리사회적, 환경적 스트레스 요인을 반영하여 수면 건강 장애 비율이 높습니다. 그러나 현재 농촌 인구에서는 체계적으로 개발된 수면 데이터가 부족합니다.

이러한 고위험 농촌 인구의 심장 대사 위험에 대한 연구가 부족하다는 것을 인식한 NHLBI는 최근 애팔래치아와 미시시피 삼각주 시골에서 새로운 종단적 역학 연구(RURAL 연구)를 시작하여 이러한 높은 위험에 기여하는 복잡한 개인, 사회 및 환경 요인을 확인했습니다. 질병 부담. 제안된 RURAL 수면 연구는 모바일 건강 기술을 활용하여 25~64세 성인 약 4000명을 대상으로 기준 코호트 평가 시 수면 건강의 여러 차원에 대한 최소한의 부담 측정을 통합함으로써 RURAL 연구를 보완할 것입니다.

연속 7일 밤에 걸쳐 수면 무호흡증을 측정합니다.
여러 주에 걸쳐 수면 시간, 타이밍, 규칙성 및 단편화를 측정합니다. 그리고
불면증, 크로노타입, 수면의 질, 수면 관련 손상 및 피로를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 관리합니다.

이러한 데이터를 통해 우리는 심장 대사 위험 요인, 무증상 질환, 심리사회적, 환경적 스트레스 요인(및 탄력성 요인)에 대한 계획된 광범위한 평가를 활용하여 다음과 같은 구체적인 목표를 해결할 수 있습니다.

목표 1a. 수면 무호흡증, 불면증, 크로노타입, 수면 지속 시간, 효율성, 타이밍 및 규칙성을 기준으로 농촌 집단의 수면 건강 측정에 대한 인구 분포를 정량화합니다.

목표 1b. 농촌 지역사회의 수면 건강과 심리사회적, 행동적, 환경적 상관관계를 식별합니다.

목표 2. 다른 확립된 심혈관 및 대사 위험 요인과 관계없이 수면 건강과 심혈관 대사 위험 요인 및 무증상 심혈관 질환의 연관성을 평가합니다.

결과는 의료 서비스 제공자, 공중 보건 공무원 및 일반 대중에게 농촌 지역 사회의 수면 건강 장애의 유병률, 위험 요인 및 결과를 알리고 수면 장애의 예방, 인식 및 관리를 위한 중요한 기반을 제공할 것으로 예상됩니다. 수면과 심장 대사 건강의 개선.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3680

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 애팔래치아 시골과 미시시피 삼각주 지역(AMD)의 10개 카운티(앨라배마, 미시시피, 루이지애나, 켄터키)에 거주하는 25~64세 성인의 일반 인구 표본으로 구성되며 각 카운티는 해당 인구에 비례하여 표본을 추출합니다. 예상되는 RURAL 연구 표본 크기는 4,600명이며, 각 4개 연령 십분위의 숫자는 거의 동일합니다. 표본에는 여성이 51.7%, 남성이 48.3% 포함될 것으로 예상됩니다. 표본의 예상 인종/민족 구성은 비히스패닉 백인 63.8%, 비히스패닉 흑인 32.7%, 히스패닉 1.7%, 기타 1.8%입니다.

설명

포함 기준:

RURAL(Risk Underlying Rural Areas Longitudinal) 연구의 모든 참가자는 이 보조 연구에 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
산소 불포화 지수 기간: 7박	야간 혈액 산소 포화도가 4% 떨어지는 빈도	7박
수면 시간 기간: 3~6개월	가속도 측정을 통한 평균 총 수면 시간	3~6개월
수면 시간의 규칙성 기간: 3~6개월	가속도 측정으로 인한 총 수면 시간의 가변성	3~6개월
수면 타이밍 기간: 3~6개월	가속도 측정의 수면 중간점	3~6개월
불면증 심각도 지수 기간: 기준선에서 단일 측정	최소: 0, 최대: 28, 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 심함을 나타냄	기준선에서 단일 측정
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 관련 장애 약식 8a 기간: 기준선에서 단일 측정	원시 점수 최소: 8, 최대: 40; 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.	기준선에서 단일 측정

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
크로노타입 기간: 기준선에서 단일 측정	특정 시간에 잠들고 깨어나는 신체의 자연스러운 경향	기준선에서 단일 측정
수면 시간의 규칙성 기간: 7 일	가속도 측정으로 인한 수면 중간점의 가변성	7 일
산소 불포화 지수, 3% 기간: 7 일	야간 혈액 산소 포화도가 3% 감소하는 빈도	7 일
하지 불안 증후군(RLS) 기간: 기준선에서 단일 측정	하지불안증후군, 예/아니요	기준선에서 단일 측정
글로벌 수면의 질 기간: 기준선에서 단일 측정	PSQI(피츠버그 수면 품질 지수), 최소: 0, 최대: 21; 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다. 최소 점수 = 0(더 좋음); 최대 점수 = 21(더 나쁨) 해석: 총 < 5는 좋은 수면의 질과 관련됨 총 > 5는 나쁜 수면의 질과 관련됨	기준선에서 단일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

University of Pennsylvania

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Beth Israel Deaconess Medical Center

University of Alabama at Birmingham

Emory University

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

University of Massachusetts, Worcester

수사관

수석 연구원: Daniel J Gottlieb, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
수석 연구원: Tené Lewis, PhD, Emory University
수석 연구원: Tianyi Huang, PhD, Harvard Chan School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2023P001895
R01HL164462 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 산소 측정 데이터와 수면 설문지 결과는 국립 수면 연구 자원(sleepdata.org)을 통해 공유됩니다. RURAL 수면 데이터는 허용 가능한 데이터 액세스 및 사용 계약을 제공하고 적절한 규제 승인을 받은 모든 연구원이 사용할 수 있습니다. NSRR에는 IRB 승인을 간소화하는 절차가 있습니다(내부 IRB 프로세스를 통해). NSRR은 승인된 dbGaP 인증을 받은 개인에게 다른 Bio Data Catalyst 데이터(RURAL의) 및 기타 코호트와의 쉬운 연결 및 상호 운용성을 가능하게 하는 Bio Data Catalyst로 마이그레이션하는 과정에 있습니다.

이 프로젝트에 필수적이지만 상위 RURAL 연구에서 별도로 수집한 기타 RURAL 연구 데이터(예: 비수면 심혈관 위험 및 결과 데이터)는 Bio Data Catalyst 및 dbGap을 포함한 RURAL 연구 데이터 공유 메커니즘을 통해 배포됩니다.

IPD 공유 기간

1차 연구 결과 발표 후 1년 이내.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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