用于塑造下颌轮廓的填充剂的安全性和功效

纳入标准：

1. 由主治医生在基线时评估，拉斯帕尔多下颌量表得分 > 1。 下巴可能存在继发性缺陷是允许的。
2. 年龄 > 18 岁的男性和女性。
3. 能够充分理解以当地语言提供的口头解释和书面受试者信息，并有能力和意愿同意参与研究。
4. 签署并注明日期的知情同意书以参与研究。
5. 如果是有生育能力的女性：在所有治疗之前需要进行尿妊娠测试阴性。

排除标准：

1. 当前怀孕或哺乳期[性活跃的育龄妇女必须同意在本研究期间使用医学上可接受的避孕方法（例如口服避孕药、避孕套、宫内节育器、注射/注射、贴剂）]。
2. 已知对透明质酸填充剂或酰胺局部麻醉剂过敏的受试者。
3. 患有卟啉症的受试者。
4. 在预期治疗部位或其附近患有活动性疾病（例如炎症、感染或肿瘤）的受试者。
5. 有出血性疾病病史的受试者或服用溶栓剂或抗凝剂的受试者。
6. 治疗前 2 周内服用血小板聚集抑制剂（例如阿司匹林或其他非类固醇抗炎药 [NSAID]）的受试者。
7. 使用免疫抑制剂的受试者。
8. 下面部永久植入物的历史。
9. 治疗研究者认为会干扰研究注射和/或研究评估或使受试者因参与研究而面临不当风险的其他治疗/程序的历史。
10. 治疗研究者认为可能干扰结果或评估的可见标记。
11. 在研究期间无法遵守随访并放弃感兴趣区域的其他治疗。
12. 重度吸烟者，定义为每天吸烟超过 12 支。
13. 有严重或多种过敏史，表现为过敏反应。
14. 在激光或光、中胚层疗法、射频、超声波、冷冻疗法、化学换肤或磨皮治疗前 6 个月内曾在治疗区域接受过组织再生治疗。
15. 入组前 6 个月内，曾在评估区域接受过神经毒素治疗。
16. 入组前 12 个月内曾在评估区域接受过软组织填充剂治疗。
17. 治疗区域的癌症或癌前病变（例如光化性角化病）。
18. 具有形成肥厚性疤痕或任何其他愈合障碍倾向的受试者。
19. 受试者的治疗区域平均皮肤厚度在 1.29 毫米到 1.49 毫米之间（即“正常”厚度），由超声波在基线处确定，以确保两层之间没有重叠（即薄皮肤和厚皮肤）。