Sikkerhet og effektivitet av fyllstoffer for konturering av kjevelinjen

Inklusjonskriterier:

1. En poengsum > 1 på Raspaldo Jawline Scale, vurdert av den behandlende legen ved Baseline. Et mulig sekundært underskudd på haken er tillatt.
2. Hanner og kvinner i alderen > 18 år.
3. Evne til adekvat å forstå de muntlige forklaringene og den skriftlige emneinformasjonen på lokalt språk og evne og vilje til å gi samtykke til å delta i studien.
4. Signert og datert informert samtykke til å delta i studien.
5. Hvis kvinne i fertil alder: en negativ uringraviditetstest før alle behandlinger er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende graviditet eller amming [seksuelt aktive kvinner i fertil alder må godta å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder i løpet av denne studien (f.eks. orale prevensjonsmidler, kondomer, intrauterin enhet, sprøyte/injeksjon, plaster)].
2. Personer som har kjent allergi mot hyaluronsyrefyllstoffer eller amid lokalbedøvelse.
3. Personer som har porfyri.
4. Personer med aktiv sykdom, som betennelse, infeksjon eller svulster, i eller i nærheten av det tiltenkte behandlingsstedet.
5. Personer med tidligere blødningsforstyrrelser eller personer som tar trombolytika eller antikoagulantia.
6. Pasienter som tar hemmere av blodplateaggregering (f.eks. aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs]), innen 2 uker før behandling.
7. Personer som bruker immundempende midler.
8. Historie med permanente implantater i underansiktet.
9. Historie om annen behandling/prosedyre som, etter den behandlende etterforskerens mening, ville forstyrre studieinjeksjonene og/eller studievurderingene eller utsetter forsøkspersonen for unødig risiko ved studiedeltakelse.
10. Synlige markeringer som etter behandlende utreders mening kan forstyrre resultater eller vurderinger.
11. Manglende evne til å følge oppfølging og avstå fra andre behandlinger i området av interesse i løpet av studieperioden.
12. Storrøykere, klassifisert som å røyke mer enn 12 sigaretter per dag.
13. Anamnese med alvorlige eller flere allergier manifestert ved anafylaksi.
14. Tidligere vevsrevitaliseringsterapi i behandlingsområdet innen 6 måneder før behandling med laser eller lys, mesoterapi, radiofrekvens, ultralyd, kryoterapi, kjemisk peeling eller dermabrasjon.
15. Tidligere behandling med nevrotoksiner i området under vurdering, innen 6 måneder før påmelding.
16. Tidligere behandling med bløtvevsfyllstoffer i området under vurdering, innen 12 måneder før påmelding.
17. Kreft eller forstadier til kreft i behandlingsområdet (f.eks. aktinisk keratose).
18. Personer med en tendens til å danne hypertrofiske arr eller andre helbredende lidelser.
19. Personer med en gjennomsnittlig hudtykkelse i behandlingsområdene mellom 1,29 mm og 1,49 mm (dvs. "normal" tykkelse), som bestemt ved ultralyd ved baseline, for å sikre ingen overlapping mellom de to lagene (dvs. tynn og tykk hud).