Seguridad y eficacia de los rellenos para contornear la línea de la mandíbula

Criterios de inclusión:

1. Una puntuación> 1 en la escala Raspaldo Jawline, según la evaluación del médico tratante al inicio. Se permite un posible déficit secundario del mentón.
2. Hombres y mujeres mayores de 18 años.
3. Capacidad para comprender adecuadamente las explicaciones verbales y la información escrita sobre el tema proporcionada en el idioma local y capacidad y voluntad de dar su consentimiento para participar en el estudio.
4. Consentimiento informado firmado y fechado para participar en el estudio.
5. Si es mujer en edad fértil: se requiere una prueba de embarazo en orina negativa antes de todos los tratamientos.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia actual [las mujeres sexualmente activas en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante la duración de este estudio (p. ej., anticonceptivos orales, condones, dispositivo intrauterino, inyección, parche)].
2. Sujetos que presenten alergia conocida a los rellenos de ácido hialurónico o a los anestésicos locales de amida.
3. Sujetos que presentan porfiria.
4. Sujetos con enfermedades activas, como inflamación, infección o tumores, en o cerca de los sitios de tratamiento previstos.
5. Sujetos con antecedentes de trastornos hemorrágicos o sujetos que toman trombolíticos o anticoagulantes.
6. Sujetos que toman inhibidores de la agregación plaquetaria (p. ej., aspirina u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides [AINE]), dentro de las 2 semanas anteriores al tratamiento.
7. Sujetos que utilizan inmunosupresores.
8. Historia de implantes permanentes en la cara inferior.
9. Historial de otro tratamiento/procedimiento que, en opinión del investigador tratante, interferiría con las inyecciones del estudio y/o las evaluaciones del estudio o expone al sujeto a un riesgo indebido por su participación en el estudio.
10. Marcas visibles que, en opinión del investigador tratante, pueden interferir con los resultados o evaluaciones.
11. Incapacidad para cumplir con el seguimiento y abstenerse de otros tratamientos en la región de interés durante el período de estudio.
12. Fumadores empedernidos, clasificados como fumadores de más de 12 cigarrillos al día.
13. Historia de alergias graves o múltiples manifestadas por anafilaxia.
14. Terapia previa de revitalización de tejidos en la zona de tratamiento dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento con láser o luz, mesoterapia, radiofrecuencia, ultrasonido, crioterapia, peeling químico o dermoabrasión.
15. Tratamiento previo con neurotoxinas en la zona de evaluación, dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
16. Tratamiento previo con rellenos de tejidos blandos en la zona objeto de evaluación, dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción.
17. Cáncer o precáncer en el área de tratamiento (p. ej., queratosis actínica).
18. Sujetos con tendencia a formar cicatrices hipertróficas o cualquier otro trastorno de cicatrización.
19. Sujetos con un grosor medio de la piel en las áreas de tratamiento entre 1,29 mm y 1,49 mm (es decir, grosor "normal"), según lo determinado por ultrasonido al inicio, para garantizar que no haya superposición entre los dos estratos (es decir, piel fina y gruesa).