Säkerhet och effektivitet av fillers för konturering av käklinjen

Inklusionskriterier:

1. En poäng > 1 på Raspaldo Jawline Scale, bedömd av den behandlande läkaren vid Baseline. Ett eventuellt sekundärt underskott i hakan är tillåtet.
2. Hanar och honor i åldern > 18 år.
3. Förmåga att adekvat förstå de muntliga förklaringarna och den skriftliga ämnesinformationen på det lokala språket samt förmåga och vilja att ge samtycke till att delta i studien.
4. Undertecknat och daterat informerat samtycke att delta i studien.
5. Om kvinna i fertil ålder: ett negativt uringraviditetstest innan alla behandlingar krävs.

Exklusions kriterier:

1. Pågående graviditet eller amning [sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda medicinskt godtagbara preventivmetoder under hela denna studie (t.ex. orala preventivmedel, kondomer, intrauterin enhet, spruta/injektion, plåster)].
2. Personer som uppvisar känd allergi mot hyaluronsyrafyllmedel eller lokalanestetika av amid.
3. Försökspersoner som uppvisar porfyri.
4. Patienter med aktiv sjukdom, såsom inflammation, infektion eller tumörer, i eller nära de avsedda behandlingsställena.
5. Patienter med anamnes på blödningsrubbningar eller personer som tar trombolytika eller antikoagulantia.
6. Patienter som tar hämmare av trombocytaggregation (t.ex. aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID]), inom 2 veckor före behandling.
7. Försökspersoner som använder immunsuppressiva medel.
8. Historik av permanenta implantat i undersidan.
9. Historik om annan behandling/procedur som, enligt den behandlande utredarens uppfattning, skulle störa studieinjektioner och/eller studiebedömningar eller utsätta försökspersonen för onödig risk genom studiedeltagande.
10. Synliga markeringar som enligt den behandlande utredarens uppfattning kan störa resultat eller bedömningar.
11. Oförmåga att följa uppföljning och avstå från andra behandlingar i området av intresse under studieperioden.
12. Storrökare, klassificerade som att röka mer än 12 cigaretter per dag.
13. Historik med svåra eller flera allergier som manifesterats av anafylaxi.
14. Tidigare vävnadsrevitaliseringsterapi i behandlingsområdet inom 6 månader före behandling med laser eller ljus, mesoterapi, radiofrekvens, ultraljud, kryoterapi, kemisk peeling eller dermabrasion.
15. Tidigare behandling med neurotoxiner i området under bedömning, inom 6 månader före inskrivning.
16. Tidigare behandling med mjukvävnadsfyllmedel i området under bedömning, inom 12 månader före inskrivning.
17. Cancer eller precancer i behandlingsområdet (t.ex. aktinisk keratos).
18. Försökspersoner med en tendens att bilda hypertrofiska ärr eller andra läkningsrubbningar.
19. Försökspersoner med en genomsnittlig hudtjocklek i behandlingsområdena mellan 1,29 mm och 1,49 mm (dvs "normal" tjocklek), bestämt med ultraljud vid baslinjen, för att säkerställa ingen överlappning mellan de två skikten (dvs tunn och tjock hud).