Segurança e eficácia de preenchimentos para contorno da mandíbula

Critério de inclusão:

1. Uma pontuação > 1 na escala Raspaldo Jawline, avaliada pelo médico assistente na linha de base. É permitida uma possível deficiência secundária do queixo.
2. Homens e mulheres com idade > 18 anos.
3. Capacidade de compreender adequadamente as explicações verbais e as informações escritas do sujeito fornecidas no idioma local e capacidade e vontade de dar consentimento para participar do estudo.
4. Consentimento informado assinado e datado para participar do estudo.
5. Se mulher com potencial para engravidar: é necessário um teste de gravidez de urina negativo antes de todos os tratamentos.

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação atual [mulheres sexualmente ativas em idade fértil devem concordar em usar métodos contraceptivos clinicamente aceitáveis ​​durante este estudo (por exemplo, contraceptivos orais, preservativos, dispositivo intrauterino, injeção/injeção, adesivo)].
2. Indivíduos que apresentam alergia conhecida a preenchimentos de ácido hialurônico ou anestésicos locais de amida.
3. Indivíduos apresentando porfiria.
4. Indivíduos com doença ativa, como inflamação, infecção ou tumores, nos locais de tratamento pretendidos ou próximos a eles.
5. Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos ou indivíduos em uso de trombolíticos ou anticoagulantes.
6. Indivíduos que tomam inibidores da agregação plaquetária (por exemplo, aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides [AINEs]), nas 2 semanas anteriores ao tratamento.
7. Indivíduos em uso de imunossupressores.
8. História de implantes permanentes na parte inferior da face.
9. História de outro tratamento/procedimento que, na opinião do investigador responsável pelo tratamento, interferiria nas injeções do estudo e/ou nas avaliações do estudo ou expõe o sujeito a riscos indevidos pela participação no estudo.
10. Marcações visíveis que, na opinião do investigador responsável pelo tratamento, podem interferir nos resultados ou avaliações.
11. Incapacidade de cumprimento do acompanhamento e abstenção de outros tratamentos na região de interesse durante o período do estudo.
12. Fumantes inveterados, classificados como fumando mais de 12 cigarros por dia.
13. História de alergias graves ou múltiplas manifestadas por anafilaxia.
14. Terapia prévia de revitalização tecidual na área de tratamento até 6 meses antes do tratamento com laser ou luz, mesoterapia, radiofrequência, ultrassom, crioterapia, peeling químico ou dermoabrasão.
15. Tratamento prévio com neurotoxinas na área em avaliação, nos 6 meses anteriores à inscrição.
16. Tratamento prévio com preenchimentos de tecidos moles na área avaliada, nos 12 meses anteriores à inscrição.
17. Câncer ou pré-câncer na área de tratamento (por exemplo, ceratose actínica).
18. Indivíduos com tendência a formar cicatrizes hipertróficas ou quaisquer outros distúrbios de cicatrização.
19. Indivíduos com espessura média de pele nas áreas de tratamento entre 1,29 mm e 1,49 mm (ou seja, espessura "normal"), conforme determinado por ultrassom na linha de base, para garantir que não haja sobreposição entre os dois estratos (ou seja, pele fina e espessa).