儿科患者喉罩气道衰竭
2024年7月9日 更新者：Samsun University
儿科患者喉罩气道衰竭的识别：一项试点研究
有大量研究确定了 LMA 错位的风险因素。 然而，尽管有客观数据表明气管插管操作不当，如气管插管后很容易识别的漏气、气压高、肺通气不足和单肺通气等，但目前还没有客观数据来定义LMAs的错位，尤其是在短程外科手术中越来越多地使用。
该研究的目的是用客观数据描述儿科患者 LMA 放置不成功的情况。
研究概览
详细说明
声门外气道（包括喉罩 (LMA)）的最佳使用尚未使用真实世界数据得到充分定义。 不同地理区域的使用模式以及报告的故障和并发症发生率差异很大。 在成年人群中，一项涉及超过 15,000 例病例的观察性研究显示，喉罩失败（定义为喉罩移除后插管）的发生率为 1.1%，62% 的患者出现明显的气道并发症。
儿童中类似的数据很少。 儿科喉罩研究报告不良事件发生率范围为 0% 至 10%。 这些数据受到对特定外科手术的关注或导致单变量分析简单或多变量分析不足的小样本的限制。 此外，尽管提供了有关不良事件的数据，但很少有报道称喉罩失效而需要气管插管。
有大量研究确定了 LMA 错位的风险因素。 然而，没有客观数据来定义 LMA 的错位。
该研究的目的是用客观数据描述儿科患者 LMA 放置不成功的情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canik
-
Samsun、Canik、火鸡、55090
- Samsun University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
手术期间使用喉罩控制气道的儿童
描述
纳入标准：
- 在手术期间，麻醉师计划用 LMA 支持上呼吸道。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
排除标准：
- 手术时间超过1小时，
- 预计气道困难，
- 张口受限，
- 气道畸形，
- 活动性上呼吸道感染，
- 狭窄气道的历史，
- 甲状腺机能亢进、甲状腺肿、气道肿块、
- 有胃食管反流和胃内容物误吸风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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S组
第一次尝试后 LMA 就成功放置了。
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记录手动通气时患者胸部运动、气道漏气水平、气道压力、指尖氧饱和度百分比和二氧化碳图结果的评估，并评估临床观察和测量参数之间的相关性。
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非S组
第一次尝试后 LMA 未成功放置。
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记录手动通气时患者胸部运动、气道漏气水平、气道压力、指尖氧饱和度百分比和二氧化碳图结果的评估，并评估临床观察和测量参数之间的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉罩置入气道失败的评估
大体时间：15分钟
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识别与 LMA 放置不成功相关的变量
|
15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LMA放置失败与术后气道并发症的关系
大体时间：2小时
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LMA放置失败与术后气道并发症的关系
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：özgür kömürcü, 1、Samsun University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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