Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność dróg oddechowych maski krtaniowej u dzieci

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Samsun University

Identyfikacja niewydolności dróg oddechowych maski krtaniowej u dzieci: badanie pilotażowe

Istnieje znacząca liczba badań identyfikujących czynniki ryzyka nieprawidłowego umiejscowienia LMA. Jednakże pomimo obiektywnych danych wskazujących na nieprawidłowe wykonanie intubacji dotchawiczej, takich jak nieszczelności powietrza, wysokie ciśnienie powietrza, niedostateczna wentylacja płuc i wentylacja pojedynczego płuca, które można łatwo zidentyfikować po intubacji dotchawiczej, brak jest obiektywnych danych pozwalających określić nieprawidłowe umiejscowienie LMA, które są coraz częściej stosowane zwłaszcza przy krótkich zabiegach chirurgicznych.

Celem pracy było opisanie na podstawie obiektywnych danych nieudanego wszczepienia LMA u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne wykorzystanie pozagłośniowych dróg oddechowych, w tym maski krtaniowej (LMA), nie zostało w pełni określone na podstawie rzeczywistych danych. Wzorce użytkowania oraz zgłaszana częstość występowania awarii i powikłań w różnych regionach geograficznych znacznie się różnią. W populacji dorosłych badanie obserwacyjne obejmujące ponad 15 000 przypadków wykazało 1,1% częstości występowania niewydolności maski krtaniowej, definiowanej jako intubacja po zdjęciu maski krtaniowej, a u 62% pacjentów wystąpiły istotne powikłania w drogach oddechowych.

Podobnych danych dotyczących dzieci jest niewiele. Badania dotyczące masek krtaniowych u dzieci wykazały częstość występowania zdarzeń niepożądanych w zakresie od 0% do 10%. Dane te są ograniczone ze względu na skupienie się na konkretnych procedurach chirurgicznych lub małą wielkość próby, co skutkuje prostymi analizami jednoczynnikowymi lub nieodpowiednimi analizami wieloczynnikowymi. Ponadto, mimo że przedstawiono dane dotyczące działań niepożądanych, rzadko zgłaszano uszkodzenie maski krtaniowej wymagające intubacji dotchawiczej.

Istnieje znacząca liczba badań identyfikujących czynniki ryzyka nieprawidłowego umiejscowienia LMA. Nie ma jednak obiektywnych danych pozwalających określić niewłaściwe umiejscowienie LMA.

Celem pracy było opisanie na podstawie obiektywnych danych nieudanego wszczepienia LMA u dzieci i młodzieży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Canik
      • Samsun, Canik, Indyk, 55090
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci używające maski krtaniowej do kontroli dróg oddechowych podczas operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podczas operacji planowane jest podparcie górnych dróg oddechowych LMA przez Anestezjologa.
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania zabiegu dłuższy niż 1 godzina,
  • Spodziewane są trudności w drogach oddechowych,
  • Ograniczenie otwierania ust,
  • wady rozwojowe dróg oddechowych,
  • Aktywne infekcje górnych dróg oddechowych,
  • Historia wąskich dróg oddechowych,
  • Nadczynność tarczycy, wole, masa dróg oddechowych,
  • Pacjenci zagrożeni refluksem żołądkowo-przełykowym i aspiracją treści żołądkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa S
LMA została pomyślnie umieszczona po pierwszej próbie.
Procedura: Umiejscowienie maski krtaniowej
Rejestrowana będzie ocena ruchu klatki piersiowej pacjenta podczas wentylacji ręcznej, poziom nieszczelności dróg oddechowych, ciśnienie w drogach oddechowych, procent nasycenia O2 opuszkiem palca oraz wyniki kapnogramu i oceniana będzie korelacja między obserwacją kliniczną a zmierzonymi parametrami.
Grupa inna niż S
LMA nie została pomyślnie umieszczona po pierwszej próbie.
Procedura: Umiejscowienie maski krtaniowej
Rejestrowana będzie ocena ruchu klatki piersiowej pacjenta podczas wentylacji ręcznej, poziom nieszczelności dróg oddechowych, ciśnienie w drogach oddechowych, procent nasycenia O2 opuszkiem palca oraz wyniki kapnogramu i oceniana będzie korelacja między obserwacją kliniczną a zmierzonymi parametrami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepowodzenia założenia maski krtaniowej
Ramy czasowe: 15 minut
Identyfikacja zmiennych związanych z nieudanym umieszczeniem LMA
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek pomiędzy niepowodzeniem umieszczenia LMA a pooperacyjnymi powikłaniami w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 2 godziny
Związek pomiędzy niepowodzeniem umieszczenia LMA a pooperacyjnymi powikłaniami w drogach oddechowych
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: özgür kömürcü, 1, Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SÜKAEK 2023/15/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Umiejscowienie maski krtaniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj