Insuffisance des voies respiratoires du masque laryngé chez les patients pédiatriques
Identification de l'insuffisance des voies respiratoires du masque laryngé chez les patients pédiatriques : une étude pilote
Il existe un nombre important d'études identifiant les facteurs de risque de mauvais placement des LMA. Cependant, malgré des données objectives indiquant que l'intubation trachéale est effectuée de manière inappropriée, comme des fuites d'air, des pressions d'air élevées, une ventilation pulmonaire insuffisante et une ventilation pulmonaire unique, qui sont facilement identifiées après l'intubation trachéale, il n'existe aucune donnée objective permettant de définir le mauvais placement des LMA. qui sont de plus en plus utilisés notamment dans les interventions chirurgicales courtes.
Le but de l’étude était de décrire l’échec du placement du LMA chez des patients pédiatriques avec des données objectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation optimale des voies respiratoires extraglottiques, y compris le masque laryngé (LMA), n'a pas été entièrement définie à l'aide de données réelles. Les modes d’utilisation et l’incidence signalée d’échecs et de complications varient considérablement selon les régions géographiques. Dans la population adulte, une étude observationnelle portant sur plus de 15 000 cas a révélé une incidence de 1,1 % d’échec du masque laryngé, définie comme l’intubation après le retrait du masque laryngé, et 62 % des patients ont présenté des complications importantes des voies respiratoires.
Des données similaires sont rares chez les enfants. Les études pédiatriques sur les masques laryngés rapportent des fréquences d'événements indésirables allant de 0 % à 10 %. Ces données sont limitées par l'accent mis sur des procédures chirurgicales spécifiques ou par la petite taille de l'échantillon, ce qui entraîne des analyses univariées simples ou multivariées inadéquates. De plus, bien que des données sur les événements indésirables soient présentées, une défaillance du masque laryngé nécessitant une intubation endotrachéale a été rarement rapportée.
Il existe un nombre important d'études identifiant les facteurs de risque de mauvais placement des LMA. Cependant, il n’existe aucune donnée objective permettant de définir le mauvais placement des LMA.
Le but de l’étude était de décrire l’échec du placement du LMA chez des patients pédiatriques avec des données objectives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Canik
-
Samsun, Canik, Turquie, 55090
- Samsun University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pendant l'intervention chirurgicale, il est prévu que les voies respiratoires supérieures soient soutenues par LMA par l'anesthésiste.
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Durée de l'intervention supérieure à 1 heure,
- Des difficultés des voies respiratoires sont attendues,
- Restriction dans l'ouverture de la bouche,
- Malformation des voies respiratoires,
- Infections actives des voies respiratoires supérieures,
- Histoire de voies respiratoires étroites,
- Hyperthyroïdie, goitre, masse des voies respiratoires,
- Patients à risque de reflux gastro-œsophagien et d'aspiration du contenu de l'estomac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe S
Le LMA a été placé avec succès après la première tentative.
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Évaluation des mouvements thoraciques des patients avec ventilation manuelle, niveau de fuite des voies respiratoires, pressions des voies respiratoires, pourcentage de saturation en O2 du bout des doigts et les résultats du capnogramme seront enregistrés et la corrélation entre l'observation clinique et les paramètres mesurés seront évalués.
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Groupe non-S
Le LMA n’a pas été placé correctement après la première tentative.
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Évaluation des mouvements thoraciques des patients avec ventilation manuelle, niveau de fuite des voies respiratoires, pressions des voies respiratoires, pourcentage de saturation en O2 du bout des doigts et les résultats du capnogramme seront enregistrés et la corrélation entre l'observation clinique et les paramètres mesurés seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'échec de la mise en place du masque laryngé
Délai: 15 minutes
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Identification des variables associées à l'échec du placement LMA
|
15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre l'échec du placement du LMA et les complications postopératoires des voies respiratoires
Délai: 2 heures
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Relation entre l'échec du placement du LMA et les complications postopératoires des voies respiratoires
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: özgür kömürcü, 1, Samsun University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hernandez MR, Klock PA Jr, Ovassapian A. Evolution of the extraglottic airway: a review of its history, applications, and practical tips for success. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):349-68. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823b6748. Epub 2011 Dec 16.
- Van Zundert AAJ, Gatt SP, Kumar CM, Van Zundert TCRV, Pandit JJ. 'Failed supraglottic airway': an algorithm for suboptimally placed supraglottic airway devices based on videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):645-649. doi: 10.1093/bja/aex093. No abstract available.
- Farbood A, Tayyebi G, Naderi-Boldaji V, Asmarian N. Comparison of the ease of insertion and complications of the classical method of laryngeal mask airway insertion with an alternative method. Saudi J Anaesth. 2023 Apr-Jun;17(2):182-186. doi: 10.4103/sja.sja_681_22. Epub 2023 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SÜKAEK 2023/15/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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