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소아 환자의 후두 마스크 기도 장애

2024년 7월 9일 업데이트: Samsun University

소아 환자의 후두 마스크 기도 장애 확인: 예비 연구

LMA의 잘못된 위치에 대한 위험 요소를 확인하는 수많은 연구가 있습니다. 그러나 기관 삽관 후 쉽게 확인되는 공기 누출, 높은 기압, 불충분한 폐 환기, 단일 폐 환기 등 기관 삽관이 부적절하게 수행되었음을 나타내는 객관적인 데이터에도 불구하고 LMA의 잘못된 위치를 정의할 수 있는 객관적인 데이터는 없습니다. 특히 짧은 수술 과정에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

이 연구의 목적은 객관적인 데이터를 사용하여 소아 환자의 실패한 LMA 배치를 설명하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후두 마스크(LMA)를 포함한 성문외 기도의 최적 사용은 실제 데이터를 사용하여 완전히 정의되지 않았습니다. 사용 패턴과 보고된 고장 및 합병증 발생률은 지역에 따라 크게 다릅니다. 성인 집단에서 15,000명 이상의 사례를 대상으로 한 관찰 연구에서 후두 마스크 제거 후 삽관으로 정의되는 후두 마스크 실패 발생률은 1.1%였으며, 환자의 62%는 심각한 기도 합병증을 경험했습니다.

어린이에게는 유사한 데이터가 거의 없습니다. 소아 후두 마스크 연구에서는 0~10% 범위의 부작용 빈도가 보고되었습니다. 이러한 데이터는 특정 수술 절차에 초점을 맞추거나 표본 크기가 작아 단순 단변량 분석 또는 부적절한 다변량 분석으로 인해 제한됩니다. 또한, 부작용에 대한 데이터가 제시되었지만 기관내 삽관이 필요한 후두 마스크 실패가 드물게 보고되었습니다.

LMA의 잘못된 위치에 대한 위험 요소를 확인하는 수많은 연구가 있습니다. 그러나 LMA의 잘못된 배치를 정의할 객관적인 데이터는 없습니다.

이 연구의 목적은 객관적인 데이터를 사용하여 소아 환자의 실패한 LMA 배치를 설명하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Canik
      • Samsun, Canik, 칠면조, 55090
        • Samsun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 중 기도 조절을 위해 후두 마스크를 사용하는 어린이

설명

포함 기준:

  • 수술 중에는 마취과 의사가 LMA로 상기도를 지지할 계획입니다.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II

제외 기준:

  • 수술시간은 1시간 이상,
  • 기도 장애가 예상됩니다.
  • 입을 벌리는 데 제한이 있고,
  • 기도 기형,
  • 활동성 상부 호흡기 감염,
  • 좁은 기도의 역사,
  • 갑상선항진증, 갑상선종, 기도종괴,
  • 위식도 역류 및 위 내용물 흡인의 위험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 S
첫 번째 시도 후에 LMA가 성공적으로 배치되었습니다.
절차: 후두 마스크 기도 배치
수동 환기를 통한 환자의 흉부 움직임 평가, 기도 누출 수준, 기도압, 손가락 끝 O2 포화율 및 카프노그램 결과가 기록되고 임상 관찰과 측정된 매개변수 간의 상관 관계가 평가됩니다.
S가 아닌 그룹
첫 번째 시도 이후 LMA가 성공적으로 배치되지 않았습니다.
절차: 후두 마스크 기도 배치
수동 환기를 통한 환자의 흉부 움직임 평가, 기도 누출 수준, 기도압, 손가락 끝 O2 포화율 및 카프노그램 결과가 기록되고 임상 관찰과 측정된 매개변수 간의 상관 관계가 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 마스크 기도 배치 실패에 대한 평가
기간: 15분
LMA 배치 실패와 관련된 변수 식별
15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LMA 배치 실패와 수술 후 기도 합병증의 관계
기간: 2시간
LMA 배치 실패와 수술 후 기도 합병증의 관계
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 연구 책임자: özgür kömürcü, 1, Samsun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SÜKAEK 2023/15/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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