Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaske Luftvejssvigt hos pædiatriske patienter

9. juli 2024 opdateret af: Samsun University

Identifikation af larynxmaske luftvejssvigt hos pædiatriske patienter: en pilotundersøgelse

Der er et betydeligt antal undersøgelser, der identificerer risikofaktorer for fejlplacering af LMA'er. På trods af objektive data, der indikerer, at tracheal intubation udføres uhensigtsmæssigt, såsom luftlækager, høje lufttryk, utilstrækkelig lungeventilation og enkelt lungeventilation, som let kan identificeres efter tracheal intubation, er der ingen objektive data til at definere fejlplaceringen af ​​LMA'er, som i stigende grad anvendes især ved korte kirurgiske indgreb.

Formålet med undersøgelsen var at beskrive mislykket LMA-placering hos pædiatriske patienter med objektive data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal brug af ekstraglottiske luftveje, inklusive larynxmasken (LMA), er ikke blevet fuldt defineret ved hjælp af data fra den virkelige verden. Brugsmønstre og den rapporterede forekomst af fejl og komplikationer i forskellige geografiske områder varierer meget. I den voksne befolkning afslørede et observationsstudie, der involverede mere end 15.000 tilfælde, en 1,1 % forekomst af larynxmaskesvigt, defineret som intubation efter fjernelse af larynxmasken, og 62 % af patienterne oplevede betydelige luftvejskomplikationer.

Lignende data er knappe hos børn. Pædiatriske larynxmaskeundersøgelser rapporterer bivirkningsfrekvenser på mellem 0 % og 10 %. Disse data er begrænset af fokus på specifikke kirurgiske procedurer eller den lille prøvestørrelse, der resulterer i simple univariate eller utilstrækkelige multivariate analyser. Selvom data om bivirkninger er præsenteret, er larynxmaskesvigt, der kræver endotracheal intubation, blevet rapporteret sjældent.

Der er et betydeligt antal undersøgelser, der identificerer risikofaktorer for fejlplacering af LMA'er. Der er dog ingen objektive data til at definere fejlplacering af LMA'er.

Formålet med undersøgelsen var at beskrive mislykket LMA-placering hos pædiatriske patienter med objektive data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Canik
      • Samsun, Canik, Kalkun, 55090
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der bruger en larynxmaske til luftvejskontrol under operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under operationen er de øvre luftveje planlagt understøttet med LMA af anæstesilægen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Operations varighed længere end 1 time,
  • Luftvejsbesvær forventes,
  • Begrænsninger i at åbne munden,
  • Luftvejsmisdannelse,
  • Aktive øvre luftvejsinfektioner,
  • Historien om smalle luftveje,
  • Hyperthyroidisme, struma, luftvejsmasse,
  • Patienter med risiko for gastroøsofageal refluks og aspiration af maveindhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe S
LMA'en blev placeret med succes efter det første forsøg.
Procedure: Placering af larynxmasken luftveje
Evaluering af patienters brystbevægelser med manuel ventilation, luftvejslækageniveau, luftvejstryk, fingerspids O2-mætningsprocent og kapnogramresultater vil blive registreret, og korrelationen mellem klinisk observation og målte parametre vil blive evalueret.
Gruppe ikke-S
LMA'en blev ikke placeret med succes efter det første forsøg.
Procedure: Placering af larynxmasken luftveje
Evaluering af patienters brystbevægelser med manuel ventilation, luftvejslækageniveau, luftvejstryk, fingerspids O2-mætningsprocent og kapnogramresultater vil blive registreret, og korrelationen mellem klinisk observation og målte parametre vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mislykket placering af larynxmasken luftveje
Tidsramme: 15 minutter
Identifikation af variabler forbundet med mislykket LMA-placering
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem LMA-placeringssvigt og postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: 2 timer
Sammenhæng mellem LMA-placeringssvigt med postoperative luftvejskomplikationer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Studieleder: özgür kömürcü, 1, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SÜKAEK 2023/15/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Placering af larynxmasken luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner